Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en forkortet versjon av de utrolige årene (IY) Basic Program i en ikke-klinisk fellesskapsprøve

29. juli 2016 oppdatert av: Charlotte Reedtz, Regional centre for children and youth mental health and welfare

Evaluering av en forkortet versjon av Incredible Years Basic Program i en ikke-klinisk fellesskapsprøve

Målet med studiet:

For å evaluere effekten av den forkortede versjonen av Incredible Years (IY) Basic-programmet, studien som foreldrene ble rekruttert til. En randomiserende eksperimentell kontroll mellom gruppedesign ble brukt med målinger før og etter intervensjon, og en ett-års, fire-års og ti-års oppfølging. Barn og familier ble randomisert til enten den forkortede basisversjonen (n = 89), eller kontrollgruppen (n = 97).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen diagnostiserbare atferdsproblemer hos barn

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoserbare atferdsproblemer hos barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kort utrolige års foreldreopplæring
Foreldreopplæring
IY-foreldreopplæringsprogrammet (3-8 år) utviklet av Webster-Stratton ved Parenting Clinic, University of Washington, er et manualisert og videobasert treningsprogram for foreldre til små barn med atferdsproblemer (Webster-Stratton og Reid, 2003a ). Foreldre som ble tildelt den korte IY Basic (S-IY) tilstanden ble delt inn i grupper på 10-12 foreldre. S-IY ble ledet av to erfarne gruppeledere og foreldre møttes ukentlig for to-timers økter på et offentlig helsesenter i samfunnet. Gruppelederne ledet diskusjoner om sentrale sider ved foreldreoppdragelse på bakgrunn av videovignettene, rollespill og lekser.
Andre navn:
  • The Incredible Years Program-serien
INGEN_INTERVENSJON: Ingen foreldreopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående endring i ECBI-score
Tidsramme: baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging
Eyberg Child Behavior Inventory (Robinson et al., 1980). ECBI gir en liste over 36 problematferd som vanligvis rapporteres av foreldre til barn med forstyrrende atferdsproblemer. Inventaret vurderer atferd på to dimensjoner: hyppigheten av atferden og dens identifisering som et problem. Frekvensvurderingene varierer fra 1 (aldri) til 7 (alltid), og summeres for å gi en samlet problematferd Intensitetspoeng (Cronbachs alfa 1⁄4 0,82) som varierer fra 36 til 252.
baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunner for deltakelse og hjelp til å søke atferd
Tidsramme: Fire års oppfølging
Et spørreskjema bestående av 12 spørsmål ble utviklet for å vurdere foreldres grunner til å delta i barneoppdragelsestimer. Tre underskalaer måler foreldres bekymring (fem elementer, en 1⁄4 0,82), motivasjon for å lære (tre elementer, en 1⁄4 0,42), og egen/andres mening (tre elementer, en 1⁄4 0,42). Spørreskjemaet ble sendt til alle deltakerne i studien. Eksempler på spørsmålene var: ''Jeg var bekymret for barnets oppførsel'', ''Jeg var usikker på hvordan jeg skulle oppdra barnet mitt'', og ''Jeg synes det er interessant å lære om barn''. Alle spørsmålene ble besvart med en fempunkts Likert-skala fra ''enig'' til ''uenig''.
Fire års oppfølging
Langsgående endring i PROC-score
Tidsramme: baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging
Foreldres følelse av kompetanse (Johnston og Mash, 1989). PSOC består av 16 punkter om foreldres tillit til å være forelder, besvart på en seks-punkts skala som strekker seg fra ''helt uenig'' til ''helt enig''. Poengsummen for noen elementer er reversert slik at høyere poengsum for alle elementer indikerer større selvtillit til foreldrene. To underskalaer måler effekt (syv elementer, en 1⁄4 0,69) og tilfredshet (ni elementer, en 1⁄4 0,77) i foreldreskap.
baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging
Langsgående endring i PSI-score
Tidsramme: baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging
Foreldrestressindeks, kortform (PSI-SF; Abidin, 1995). PSI-SF er et 36-elements selvrapporteringsmål for foreldrestress, avledet fra fullversjonen PSI. PSI-SF gir en total stress (a 1⁄4 0,90) i tillegg til skårer på tre skalaer: foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn.
baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging
Langsgående endring i PPI-score
Tidsramme: baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging
Intervju med foreldrepraksis (Webster-Stratton et al., 2001). PPI ble tilpasset fra Oregon Social Learning Centres Discipline Questionnaire. To underskalaer ble brukt; Hard disiplin (14 elementer, en 1⁄4 0,79), og positiv foreldre (15 elementer, en 1⁄4 0,67). Foreldre rapporterte sannsynligheten og hyppigheten de brukte de ulike strategiene med på en syv-punkts skala.
baseline, 6-8 uker etter intervensjon, ett års oppfølging, fire års oppfølging, ti års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shortened version Basic IY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere