- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850510
Оценка сокращенной версии базовой программы Incredible Years (IY) в неклиническом образце сообщества
Оценка сокращенной версии базовой программы Incredible Years Basic в неклиническом образце сообщества
Цель обучения:
Оценить влияние сокращенной версии базовой программы Incredible Years (IY) — исследования, в котором участвовали родители. Был использован рандомизирующий экспериментальный контроль между группами с измерениями до и после вмешательства, а также последующее наблюдение через один год, четыре года и десять лет. Дети и семьи были рандомизированы либо в укороченную базовую версию (n = 89), либо в контрольную группу (n = 97).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие диагностируемых проблем поведения у ребенка
Критерий исключения:
- Диагностируемые проблемы поведения у ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Краткое обучение родителей «Невероятные годы»
Обучение родителей
|
Программа обучения родителей IY (3-8 лет), разработанная Webster-Stratton в Parenting Clinic Вашингтонского университета, представляет собой обучающую программу с использованием руководств и видеоматериалов для родителей маленьких детей с проблемами поведения (Webster-Stratton and Reid, 2003a). ).
Родители, отнесенные к короткому основному IY (S-IY), были разделены на группы по 10-12 родителей.
S-IY возглавляли два опытных руководителя группы, и родители еженедельно встречались на двухчасовых занятиях в общественном медицинском центре по месту жительства.
Руководители групп вели обсуждения основных аспектов воспитания детей на основе видеороликов, ролевых игр и домашних заданий.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Без обучения родителей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольное изменение показателей ECBI
Временное ограничение: исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
Опросник детского поведения Эйберга (Robinson et al., 1980).
ECBI предоставляет список из 36 проблемного поведения, о которых обычно сообщают родители детей с проблемами деструктивного поведения.
Инвентаризация оценивает поведение по двум параметрам: частоте поведения и идентификации его как проблемы.
Оценки частоты варьируются от 1 (никогда) до 7 (всегда) и суммируются, чтобы получить общую оценку интенсивности проблемного поведения (альфа Кронбаха 1/4 0,82) в диапазоне от 36 до 252.
|
исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины участия и обращения за помощью
Временное ограничение: Четыре года наблюдения
|
Анкета, состоящая из 12 вопросов, была разработана для оценки причин участия родителей в занятиях по воспитанию детей.
Три подшкалы измеряют заботу родителей (пять пунктов, 1/4 0,82), мотивацию к обучению (три пункта, 1/4 0,42) и собственное/чужое мнение (три пункта, 1/4 0,42).
Анкета была разослана всем участникам исследования.
Примеры вопросов: «Меня беспокоило поведение моего ребенка», «Я не знал, как воспитать своего ребенка» и «Я думаю, что интересно узнать о детях».
На все вопросы давались ответы по пятибалльной шкале Лайкерта от «согласен» до «не согласен».
|
Четыре года наблюдения
|
|
Продольное изменение показателей PROC
Временное ограничение: исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
Родительское чувство компетентности (Johnston and Mash, 1989).
PSOC состоит из 16 вопросов, касающихся уверенности родителей в том, что они родители, на которые можно ответить по шестибалльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Оценка по некоторым пунктам производится в обратном порядке, так что более высокие баллы по всем пунктам указывают на более высокую родительскую самооценку.
Две субшкалы измеряют эффективность (семь пунктов, 1/4 0,69) и удовлетворенность (девять пунктов, 1/4 0,77) в воспитании детей.
|
исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
|
Продольное изменение показателей PSI
Временное ограничение: исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
Индекс стресса родителей, краткая форма (PSI-SF; Абидин, 1995).
PSI-SF представляет собой самооценку стресса родителей из 36 пунктов, полученную из полной версии PSI.
PSI-SF дает общий стресс (a 1/4 0,90) в дополнение к баллам по трем шкалам: дистресс родителей, дисфункциональное взаимодействие родитель-ребенок и трудный ребенок.
|
исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
|
Продольное изменение показателей PPI
Временное ограничение: исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
Интервью о родительской практике (Webster-Stratton et al., 2001).
PPI был адаптирован из вопросника по дисциплине Орегонского центра социального обучения.
Были использованы две субшкалы; Жесткая дисциплина (14 пунктов, 1/4 0,79) и позитивное воспитание (15 пунктов, 1/4 0,67).
Родители сообщали о вероятности и частоте использования ими различных стратегий по семибалльной шкале.
|
исходный уровень, 6-8 недель после вмешательства, наблюдение через год, наблюдение через 4 года, наблюдение через 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shortened version Basic IY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .