Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintarangan manipulaatio henkilöille, joilla on alaselkäkipuja

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Laura Fisher, University of Michigan

Rintarangan työntövoiman manipuloinnin lyhytaikaiset vaikutukset alaselkäkipuista kärsiville: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää rintarangan työntövoiman manipuloinnin lyhytaikaiset vaikutukset osallistujille, joilla on alaselkäkipuja. Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko alemman rintakehän selkärangan manipulaatiota ja vakioharjoitussarjaa tai valemanipulaatiota ja samoja vakioharjoituksia. Oletuksena on, että rintakehän manipulaatio yhdistettynä ydinvoimaa vahvistaviin harjoituksiin parantaa lyhyellä aikavälillä positiivista kipua ja toimintaa LBP-potilailla verrattuna valemanipulaatioon yhdistettynä ydinvoimaa vahvistaviin harjoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa tutkiakseen rintakehän selkärangan manipulaation vaikutuksia sydänlihasten vahvistamiseen verrattuna valemanipulaatioon ja ytimen vahvistamiseen potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Ydintä vahvistavien harjoitusten on osoitettu parantavan kipua ja toiminnallista tilaa potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun. On kuitenkin vahvaa näyttöä siitä, että liikunta ei yksin riitä alaselkäkivun hoitoon. Selkärangan manipulointi on osoittanut lupaavia tuloksia alaselkäkivun hoidossa, mutta on epäselvää, onko manipuloinnin kohdennettu sijainti tärkeä. Oletuksena on, että rintakehän manipulaatio yhdistettynä ydinvoimaa vahvistaviin harjoituksiin parantaa lyhyellä aikavälillä positiivista kipua ja toimintaa LBP-potilailla verrattuna valemanipulaatioon yhdistettynä alueellisen keskinäisen riippuvuuden teoriaan perustuviin ytimen vahvistaviin harjoituksiin. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Määrittää rintarangan manipuloinnin ja ydinvoiman vahvistamisen vaikutukset alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden toimintaan, erityisesti mitattuna Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (MODQ) -kyselyssä.
  2. Selvittää osallistujan käsitys paranemisesta rintarangan manipuloinnin ja ydinharjoitusten jälkeen mitattuna globaalilla muutoksen arvioinnilla (GROC) verrattuna valemanipulaatioon.
  3. Selkärangan manipuloinnin ja ydinharjoitusten vaikutukset pelon välttämiseen mitattuna pelon välttämiseen perustuvalla uskomuskyselyllä (FABQ) henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja.
  4. Määrittää rintarangan manipuloinnin ja ydinharjoitusten vaikutukset kipuun käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).

Kyky osoittaa rintarangaan kohdistuvan manipuloinnin tehokkuus ydinharjoitusten yhteydessä voisi tarjota kliinikoille yksinkertaisen ja tehokkaan alaselkäkivun hoitostrategian, jolla ei ole vain minimaalinen loukkaantumisriski, vaan se voi parantaa kipua ja toimintaa. viime kädessä alentaa alaselkäkipuun liittyviä terveydenhuoltokustannuksia.

Hoidon vaikutuksia vammaisuuteen, pelon välttämiseen ja kipuun analysoidaan käyttämällä 2x2 toistuvan mittaisen monimuuttujavarianssianalyysiä (MANCOVA), jossa kaksi tekijää ovat ennen/jälkeiset mittaukset ja aika sekä oireiden kesto kovariaattina. . Riippumatonta t-testiä käytetään määrittämään erot globaalissa muutoksen luokituksessa ryhmien välillä seurannassa, ja hoitoon tarvittava määrä (NNT) lasketaan. Selkärangan manipulaatioon liittyy joitain mahdollisesti vakavia riskejä, kuten murtuma, puutuminen, pistely tai selkäytimen vamma. Nämä riskit ovat kuitenkin erittäin alhaiset rintarangassa, jossa manipulointi kohdistetaan tämän tutkimuksen aikana. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, jossa arvioitiin rintarangan manipuloinnin turvallisuutta, kirjoittajat löysivät vain seitsemän vakavaa traumatapausta, jotka ovat johtuneet rintarangan manipuloinnista. Suurin osa näistä tapauksista tehtiin kiropraktikon toimesta, eikä ole varmaa, oliko osallistujilla manipuloinnin vasta-aiheita. Näiden riskien vähentämiseksi osallistujat seulotaan perusteellisesti selkärangan manipuloinnin vasta-aiheiden varalta. Jos haittatapahtuma tapahtuu, osallistuja ohjataan asianmukaisen palveluntarjoajan puoleen ja hänen osallistumisensa tutkimukseen keskeytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tarkkoja osallistumiskriteeripisteitä ei ole ilmoitettu alla olevissa osallistumiskriteereissä osallistujien sopimattoman itsevalinnan välttämiseksi. Kun ilmoittautuminen ja tiedonkeruu on suoritettu, tutkijat listaavat todelliset vähimmäispistemäärät, jotka voidaan ottaa mukaan, kun tietoja ei voida enää vääristää.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietty kivun intensiteetin vähimmäispistemäärä 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla (vaihtelee 0-10 pistettä)
  • Tietty vähimmäisvammaisuus Modified Oswestry Disability Questionnaire -kyselyyn
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet reseptin fysioterapiaan alaselän kipuihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan manipuloinnin vasta-aiheet, kuten osteoporoosi, aktiivinen syöpä, aiempi selkäydinleikkaus, selkärangan murtuma, akuutti reumasairaus, aktiivinen tuberkuloosi, raskaus, aktiiviset nikaman tai nikamavälilevyn infektiot, kaikki neurologiset todisteet, jotka viittaavat hermojuurien tai selkäytimen vaurioitumiseen (muutokset) myotomaalisen voiman, syvien jännerefleksien tai tuntemuksen vuoksi) tai cauda equina -oireyhtymä
  • Riittämätön englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen
  • Ovat mukana oikeudenkäynneissä tai työntekijän korvausvaatimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluu satunnaistettuja osallistujia, jotka saavat näennäisen manipuloinnin. Osallistujat suorittavat myös vakiosarjan ydinvahvistusharjoituksia.
Muut: Huijausmanipulaatio
Osallistujat asetetaan makuulle ja kliinikon kädet asetetaan kummankin käden pisiformien kanssa kohdenikaman poikittaisprosesseihin. Kliinikko käyttää vain minimaalista painetta ja liu'uttaa kädet ihon poikki manipuloivan työntövoiman jäljittelemiseksi. Tämän näennäistoimenpiteen on osoitettu olevan riittävä valevertailu selkärangan manipulatiiviselle terapialle (SMT), jolla on samanlaiset odotukset ja uskottavuus kuin aktiivinen SMT-hoito.
Muut nimet:
  • Valheellinen rintakehän manipulointi
Muut: Keskeiset vahvistavat harjoitukset
Molemmat ryhmät saavat jokaisella vierailulla seuraavat harjoitukset. Ydinvahvistusharjoitukset (ytimen vahvistaminen) ovat Richardson et al ja Franca et al käyttämä standardiprotokolla, jonka on ehdotettu kohdistavan lihaksiin, jotka ovat vastuussa segmentaalisesta vakauttamisesta, erityisesti poikittaisesta vatsalihaksesta (TrA) ja lumbaal multifidi (LM). Harjoitukset sisältävät: TrA-harjoituksia 4 pisteen polvistuksessa ja makuuasennossa, polvi koukussa, LM-harjoitukset vatsassa sekä TrA:n ja LM:n yhteissupistus pystyasennossa. Jokaiselle harjoitukselle tehdään kolme 15 toiston sarjaa.
Muut nimet:
  • Poikittainen vatsalihaksen harjoitukset
  • Alaselän Multifidi harjoitukset
KOKEELLISTA: Manipulointi
Manipulointiryhmään kuuluu satunnaistettuja osallistujia, jotka saavat rintarangan työntökäsittelyn. Osallistujat suorittavat myös vakiosarjan ydinvahvistusharjoituksia.
Muut: Keskeiset vahvistavat harjoitukset
Molemmat ryhmät saavat jokaisella vierailulla seuraavat harjoitukset. Ydinvahvistusharjoitukset (ytimen vahvistaminen) ovat Richardson et al ja Franca et al käyttämä standardiprotokolla, jonka on ehdotettu kohdistavan lihaksiin, jotka ovat vastuussa segmentaalisesta vakauttamisesta, erityisesti poikittaisesta vatsalihaksesta (TrA) ja lumbaal multifidi (LM). Harjoitukset sisältävät: TrA-harjoituksia 4 pisteen polvistuksessa ja makuuasennossa, polvi koukussa, LM-harjoitukset vatsassa sekä TrA:n ja LM:n yhteissupistus pystyasennossa. Jokaiselle harjoitukselle tehdään kolme 15 toiston sarjaa.
Muut nimet:
  • Poikittainen vatsalihaksen harjoitukset
  • Alaselän Multifidi harjoitukset
Muut: Manipulointi
Keskirintakehä: Osallistujat asetetaan makuuasentoon kädet rintakehän päällä. Kliinikko vierittää osallistujan kyljelleen ja asettaa tukipisteen haluttuun rintakehän segmenttiin ja osallistuja kierretään takaisin kliinikon käteen. Osallistujaa kehotetaan hengittämään syvään. Kun osallistuja hengittää ulos, kliinikko käyttää kehoaan työntääkseen osallistujan käsivarsien läpi suorittaakseen suuren nopeuden työntövoiman eteen tai taakse suunnatulla voimalla. Alarinta: Kun potilas on makuuasennossa, kliinikko saavuttaa "iholukon" molemmilla pisiformeilla kohdenikaman poikittaisprosesseissa. Lääkäri käyttää sitten vartaloaan työntääkseen käsivartensa läpi suorittaakseen suuren nopeuden, matalan amplitudin työntövoiman posteriorista etupuolelle.
Muut nimet:
  • Rintakehän manipulaatio
  • Rintarangan työntövoiman manipulointi
  • Alemman rintakehän manipulaatio
  • Keskirintakehän manipulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Modified Oswestry Disability Questionnairen (MODQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: Annetaan ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikon välein)
MODQ on toiminnallinen asteikko, joka arvioi alaselkäkivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan antamalla vammaisuuspisteet vastattujen kysymysten mukaan. Asteikko sisältää 10 kysymystä, jotka koskevat kivun tasoa ja häiriöitä useisiin fyysisiin aktiviteetteihin mukaan lukien: nukkuminen, nostaminen, matkustaminen, itsehoito ja sosiaalinen elämä. Jokaisella kysymyksellä on kuusi mahdollista vastausta (pisteet 0–5), ja potilaita pyydetään valitsemaan se, joka vastaa parhaiten heidän tilaansa. Vastauksen summa jaetaan mahdollisella kokonaispistemäärällä ja kerrotaan 100:lla, jolloin saadaan prosenttiosuus vammaisuudesta, jossa 0 % vastaa ei-vammaisuutta ja 100 % vastaa suurta vammaa.
Annetaan ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Annetaan ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikon välein)
11 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan kipua ennen ja jälkeen hoidon. Asteikko vaihtelee 0:sta "ei kipua" 10:een "pahin mahdollinen kipu".
Annetaan ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikon välein)
Muutos lähtötasosta numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Annetaan ensimmäisessä istunnossa ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
11 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan kipua ennen ja jälkeen hoidon. Asteikko vaihtelee 0:sta "ei kipua" 10:een "pahin mahdollinen kipu".
Annetaan ensimmäisessä istunnossa ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
Muutos pelon välttämisen uskomuskyselyn (FABQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: Annetaan ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikon välein)
FABQ:ta käytetään yksilön pelon välttämisuskomusten ja LBP:n kvantifiointiin erityisesti toiminnan välttämisen osalta. FABQ on jaettu fyysiseen aktiivisuuteen (FABQ-PA) ja työn ala-asteikoihin (FABQ-W), joissa potilaat arvioivat hyväksyvänsä jokaisen väitteen seitsemän pisteen Likert-asteikolla (0 on täysin eri mieltä ja 6 on täysin samaa mieltä).
Annetaan ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikon välein)
Muutos pelon välttämisen uskomuskyselyn (FABQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: Annetaan ensimmäisessä istunnossa ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
FABQ:ta käytetään yksilön pelon välttämisuskomusten ja LBP:n kvantifiointiin erityisesti toiminnan välttämisen osalta. FABQ on jaettu fyysiseen aktiivisuuteen (FABQ-PA) ja työn ala-asteikoihin (FABQ-W), joissa potilaat arvioivat hyväksyvänsä jokaisen väitteen seitsemän pisteen Likert-asteikolla (0 on täysin eri mieltä ja 6 on täysin samaa mieltä).
Annetaan ensimmäisessä istunnossa ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: Annettu viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen)
GROC-arvoa käytetään arvioimaan interventiossa havaittua parannusta. GROC on 15 pisteen asteikko -7 (paljon huonompi) 0:sta (suunnilleen sama) +7:ään (paljon parempi).
Annettu viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen)
Muutos Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: Annetaan viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen) ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
GROC-arvoa käytetään arvioimaan interventiossa havaittua parannusta. GROC on 15 pisteen asteikko -7 (paljon huonompi) 0:sta (suunnilleen sama) +7:ään (paljon parempi).
Annetaan viimeisessä istunnossa (enintään 2 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen) ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
Muutos Modified Oswestry Disability Questionnairen (MODQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: Annetaan ensimmäisessä istunnossa ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
MODQ on toiminnallinen asteikko, joka arvioi alaselkäkivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan antamalla vammaisuuspisteet vastattujen kysymysten mukaan. Asteikko sisältää 10 kysymystä, jotka koskevat kivun tasoa ja häiriöitä useisiin fyysisiin aktiviteetteihin mukaan lukien: nukkuminen, nostaminen, matkustaminen, itsehoito ja sosiaalinen elämä. Jokaisella kysymyksellä on kuusi mahdollista vastausta (pisteet 0–5), ja potilaita pyydetään valitsemaan se, joka vastaa parhaiten heidän tilaansa. Vastauksen summa jaetaan mahdollisella kokonaispistemäärällä ja kerrotaan 100:lla, jolloin saadaan prosenttiosuus vammaisuudesta, jossa 0 % vastaa ei-vammaisuutta ja 100 % vastaa suurta vammaa.
Annetaan ensimmäisessä istunnossa ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Rocky Mountain University of Health Professions

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Fisher, BS, DPT, OCS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00105566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa