- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02857400
Syöpää sairastavien potilaiden järjestäytyneen konsultaation "paluu kotiin" arviointi (CREDO) (CREDO)
Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu ja monikeskustutkimus, jossa arvioidaan organisoidun konsultaation tehokkuutta "paluu kotiin" verrattuna nykyiseen hoitotasoon potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa metastaattisen kiinteän kasvainsyövän vuoksi.
Kohde satunnaistetaan (1:1) alla kuvatulla tavalla:
• Käsivarsi A (vakio): nykyinen hoitotaso; yhteysasiakirjat faksattu GP:lle (yleislääkärille) potilaan kotiutuspäivänä Käsi B (kokeellinen): CREDO-hoidon taso, järjestetty konsultaatio "paluu kotiin" potilaan, GP DESC:n (täydentävän erikoistutkimuksen tutkintotodistus) ja potilaan referentti-GP:n välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Auch, Ranska, 32008
- Centre Hospitalier Auch
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Ranska, 31 059
- Hopital Rangueil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta vanha
- Kohde on sairaalahoidossa onkologiakeskuksessa ensimmäisen kemoterapiajakson antamista varten.
- Kohde, jolla on metastaattinen kiinteä kasvain elimestä riippumatta
- koehenkilö on tarkoitus kotiuttaa kemoterapian jälkeen
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista toimenpidettä tai arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on mukana toisessa tutkimuksessa, jossa arvioidaan hoitopolkuja
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aihelain suojattu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haara A (vakio)
|
yhteysasiakirjat faksattu GP:lle (yleislääkärille) potilaan kotiutuspäivänä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (kokeellinen)
|
järjestetty konsultaatio "paluu kotiin" potilaan, GP DESC:n (täydentävän erikoistutkimuksen tutkintotodistus) ja potilaan referentti-GP:n välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaattisen syövän potilaiden järjestäytyneen konsultaation arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Suunnittelemattomien konsultaatioiden ja sairaalahoitojen määrän arviointi verrattuna nykyiseen hoitotasoon
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 hoitostandardin (nykyinen ja CREDO) vertailu koehenkilöiden tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
puhelinsoitto, erityinen kysymys
|
jopa 12 kuukautta
|
|
2 hoitostandardin (nykyinen ja CREDO) vertailu koehenkilön elämänlaadun suhteen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
elämänlaatukysely
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Hoitopaikan vaatimustenmukaisuuden tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Vertailu alkuperäiseen ennalta määrättyyn standardin hoitopaikkaan
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakan kvantifiointi hoidon 2 standardissa (nykyinen ja CREDO)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Zarit Burden -haastattelu
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Arvioida hoidon 2 standardin (nykyinen ja CREDO) lääketieteellisiä ja taloudellisia seurauksia
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16GENE11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .