Évaluation d'une Consultation Organisée « Retour à Domicile » de Patients Atteints d'un Cancer (CREDO) (CREDO)
9 avril 2026 mis à jour par: Institut Claudius Regaud
Etude prospective, ouverte, randomisée et multicentrique évaluant l'efficacité d'une consultation organisée « retour à domicile » par rapport à une prise en charge courante chez un patient hospitalisé pour cancer à tumeur solide métastatique.
Le sujet sera randomisé (1:1) comme décrit ci-dessous :
• Bras A (standard) : niveau de soins actuel ; dossier de connexion faxé au médecin généraliste le jour de la sortie du patient Bras B (expérimental) : norme de soins CREDO, consultation organisée « retour à domicile » entre patient, médecin généraliste DESC (diplôme d'étude spécialisée complémentaire) et médecin traitant référent du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
667
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auch, France, 32008
- Centre Hospitalier Auch
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Toulouse, France, 31059
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, France, 31 059
- Hopital Rangueil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans
- Sujet hospitalisé dans un centre dédié à l'oncologie pour l'administration du premier cycle de chimiothérapie.
- Sujet avec tumeur solide métastatique quel que soit l'organe
- le sujet prévoit de rentrer chez lui après l'administration de la chimiothérapie
- Affilié au système français de sécurité sociale.
- Les sujets doivent fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure ou évaluation spécifique à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujet inclus dans un autre essai évaluant les parcours de soins
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Droit du sujet protégé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras A (standard)
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documentation de connexion faxée au médecin généraliste (médecin généraliste) le jour de la sortie du patient
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Expérimental: Bras B (expérimental)
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consultation organisée "retour à domicile" entre patient, médecin généraliste DESC (diplôme d'étude spécialisée complémentaire) et médecin référent du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation d'une consultation organisée "retour à domicile" de patients atteints d'un cancer métastatique
Délai: jusqu'à 12 mois
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Évaluation du nombre de consultations et d'hospitalisations non planifiées par rapport à la norme de soins actuelle
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des 2 standards de soins (actuel et CREDO) concernant la satisfaction des sujets
Délai: jusqu'à 12 mois
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appel téléphonique, question précise
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jusqu'à 12 mois
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Comparaison des 2 standards de soins (actuel et CREDO) concernant la qualité de vie du sujet
Délai: jusqu'à 12 mois
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questionnaire qualité de vie
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jusqu'à 12 mois
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Identification de la conformité de la norme de soins concernant le lieu de soins
Délai: jusqu'à 12 mois
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Comparaison avec le lieu initial de soins standard prédéfini
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jusqu'à 12 mois
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Pour quantifier le fardeau des soignants dans les 2 standards de soins (actuel et CREDO)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Entretien avec Zarit Burden
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jusqu'à 12 mois
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Évaluer les conséquences médico-économiques des 2 standards de soins (actuel et CREDO)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Une analyse de rentabilité sera effectuée
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (Estimé)
5 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16GENE11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .