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Valutazione di un consulto organizzato "Ritorno a casa" di malati di cancro (CREDO) (CREDO)

9 aprile 2026 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

Studio prospettico, in aperto, randomizzato e multicentrico che valuta l'efficacia di una consultazione organizzata "ritorno a casa" rispetto a un attuale standard di cura nel paziente ricoverato a causa di tumore solido metastatico.

Il soggetto sarà randomizzato (1:1) come descritto di seguito:

• Braccio A (standard): attuale standard di cura; documentazione di collegamento inviata via fax al MMG il giorno della dimissione del paziente Braccio B (sperimentale): standard di cura CREDO, consultazione organizzata "rientro a casa" tra paziente, MMG DESC (diploma di studi specialistici complementari) e MMG di riferimento del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

667

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Auch, Francia, 32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francia, 31 059
        • Hôpital Rangueil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > o = 18 anni
  2. Soggetto ricoverato in un centro dedicato di oncologia per somministrazione del primo ciclo di chemioterapia.
  3. Soggetto con tumore solido metastatico qualunque sia l'organo
  4. soggetto programmato per essere dimesso a casa dopo la somministrazione di chemioterapia
  5. Affiliato al sistema di sicurezza sociale francese.
  6. I soggetti devono fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura o valutazione specifica dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Soggetto incluso in un altro studio che valuta i percorsi di cura
  2. Donne incinte o che allattano
  3. Diritto soggetto protetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio A (standard)
Altro: attuale standard di cura
documentazione di collegamento inviata via fax al MMG il giorno della dimissione del paziente
Sperimentale: Arm B (sperimentale)
Altro: Standard di cura CREDO
consultazione organizzata "rientro a casa" tra paziente, MMG DESC (diploma di studi specialistici complementari) e MMG di riferimento del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di una consultazione organizzata «ritorno a casa» di pazienti con un cancro metastatico
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Valutazione del numero di consultazioni e ricoveri non pianificati rispetto all'attuale standard di cura
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i 2 standard di cura (attuale e CREDO) relativi alla soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
telefonata, domanda specifica
fino a 12 mesi
Confronto tra i 2 standard di cura (attuale e CREDO) relativi alla qualità di vita del soggetto
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
questionario sulla qualità della vita
fino a 12 mesi
Individuazione della conformità dello standard assistenziale rispetto al luogo di cura
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Confronto con il luogo predefinito iniziale di standard di cura
fino a 12 mesi
Quantificare il carico del caregiver nei 2 standard di cura (attuale e CREDO)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Intervista a Zarit Burden
fino a 12 mesi
Valutare le conseguenze mediche ed economiche dei 2 standard di cura (attuale e CREDO)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Verrà eseguita un'analisi dell'efficacia dei costi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16GENE11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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