Оценка организованной консультации «Возвращение домой» больных раком (CREDO) (CREDO)
9 апреля 2026 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
Проспективное, открытое, рандомизированное и многоцентровое исследование, оценивающее эффективность организованной консультации «возвращение домой» по сравнению с текущим стандартом лечения пациентов, госпитализированных по поводу метастатического солидного рака.
Субъекты будут рандомизированы (1:1), как описано ниже:
• Группа A (стандартная): текущий стандарт медицинской помощи; документация по подключению, отправленная по факсу врачу общей практики в день выписки пациента. Группа B (экспериментальная): стандарт лечения CREDO, организованная консультация «возвращение домой» между пациентом, врачом общей практики DESC (диплом о дополнительном специализированном исследовании) и референтом пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
667
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auch, Франция, 32008
- Centre Hospitalier Auch
-
Toulouse, Франция, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Франция, 31 059
- Hopital Rangueil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Субъект госпитализирован в специализированный онкологический центр для проведения первого курса химиотерапии.
- Субъект с метастатической солидной опухолью в любом органе
- субъект планируется выписать домой после введения химиотерапии
- Принадлежит к французской системе социального обеспечения.
- Субъекты должны дать письменное информированное согласие перед любой процедурой или оценкой, относящейся к конкретному исследованию.
Критерий исключения:
- Субъект включен в другое испытание, оценивающее уход за путями
- Беременные или кормящие женщины
- Субъект права охраняется
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А (стандартная)
|
документация по подключению, отправленная по факсу врачу общей практики в день выписки пациента
|
|
Экспериментальный: Группа B (экспериментальная)
|
организована консультация «возвращение домой» между пациентом, ВОП DESC (диплом дополнительного специализированного обучения) и референтом пациента ВОП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка организованной консультации «возвращение домой» пациентов с метастатическим раком
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Оценка количества незапланированных консультаций и госпитализаций по сравнению с текущим стандартом лечения
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение 2 стандартов медицинской помощи (действующий и CREDO) относительно удовлетворенности субъекта
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
телефонный звонок, конкретный вопрос
|
до 12 месяцев
|
|
Сравнение 2 стандартов медицинской помощи (действующий и CREDO) в отношении качества жизни субъекта
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
анкета качества жизни
|
до 12 месяцев
|
|
Выявление соответствия стандарту медицинской помощи в отношении места оказания медицинской помощи
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Сравнение с первоначальным предопределенным местом стандартной помощи
|
до 12 месяцев
|
|
Для количественной оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход, во 2-м стандарте медицинской помощи (текущем и CREDO)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Зарит Берден Интервью
|
до 12 месяцев
|
|
Оценить медико-экономические последствия 2-го стандарта медицинской помощи (действующий и КРЕДО)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Будет проведен анализ экономической эффективности
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16GENE11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .