Evaluación de una Consulta Organizada "Regreso a Casa" de Pacientes con Cáncer (CREDO) (CREDO)
9 de abril de 2026 actualizado por: Institut Claudius Regaud
Estudio prospectivo, abierto, aleatorizado y multicéntrico que evalúa la eficacia de una consulta organizada "regreso a casa" en comparación con un estándar de atención actual en pacientes hospitalizados por cáncer de tumor sólido metastásico.
El sujeto será aleatorizado (1:1) como se describe a continuación:
• Grupo A (estándar): estándar actual de atención; documentación de conexión enviada por fax al médico de cabecera (médico general) el día del alta del paciente Brazo B (experimental): estándar de atención CREDO, consulta organizada "regreso a casa" entre el paciente, el médico de cabecera DESC (diploma de estudio especializado complementario) y el médico de referencia del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
667
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auch, Francia, 32008
- Centre Hospitalier Auch
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, Francia, 31 059
- Hopital Rangueil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años
- Sujeto hospitalizado en un centro dedicado a oncología para la administración del primer ciclo de quimioterapia.
- Sujeto con tumor sólido metastásico cualquiera que sea el órgano
- sujeto planificado para ser dado de alta después de la administración de quimioterapia
- Afiliado al sistema de seguridad social francés.
- Los sujetos deben dar su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento o evaluación específicos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujeto incluido en otro ensayo que evalúa las vías de atención
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Sujeto protegido por la ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo A (estándar)
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documentación de conexión enviada por fax al médico de cabecera (médico general) el día del alta del paciente
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Experimental: Brazo B (experimental)
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consulta organizada "regreso a casa" entre paciente, médico de cabecera DESC (diploma de estudio especializado complementario) y médico de referencia del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de una consulta organizada "regreso a casa" de pacientes con cáncer metastásico
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Evaluación del número de consultas y hospitalizaciones no planificadas en comparación con el estándar de atención actual
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los 2 estándares de atención (actual y CREDO) con respecto a la satisfacción de los sujetos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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llamada telefónica, pregunta específica
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hasta 12 meses
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Comparación de los 2 estándares de atención (actual y CREDO) con respecto a la calidad de vida del sujeto
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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cuestionario de calidad de vida
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hasta 12 meses
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Identificación de la conformidad del estándar de atención con respecto al lugar de atención
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Comparación con el lugar predefinido inicial del estándar de atención
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hasta 12 meses
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Cuantificar la sobrecarga del cuidador en los 2 estándares de atención (actual y CREDO)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Entrevista con Zarit Burden
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hasta 12 meses
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Evaluar las consecuencias médicas y económicas de los 2 estándares de atención (actual y CREDO)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se realizará un análisis de rentabilidad
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16GENE11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .