Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en organisert konsultasjon "Return Home" av pasienter med kreft (CREDO) (CREDO)

28. september 2022 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

Prospektiv, åpen, randomisert og multisentrisk studie som evaluerer effektiviteten av en organisert konsultasjon "retur hjem" sammenlignet med en gjeldende standard for omsorg hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av metastatisk solid tumorkreft.

Emnet vil bli randomisert (1:1) som beskrevet nedenfor:

• Arm A (standard): gjeldende standard for omsorg; forbindelsesdokumentasjon fakses til fastlege (Allmennlege) på utskrivelsesdagen. Arm B (eksperimentell): CREDO standardbehandling, organisert konsultasjon "hjemreise" mellom pasient, fastlege DESC (diploma for komplementær spesialisert studie) og pasientens referentlege

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

667

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Auch, Frankrike, 32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrike, 31 059
        • Hopital Rangueil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > eller = 18 år gammel
  2. Person innlagt på sykehus i et dedikert onkologisk senter for administrering av den første cellegiftsyklusen.
  3. Person med metastatisk solid svulst uansett organ
  4. forsøkspersonen planlegges utskrevet hjem etter kjemoterapiadministrasjon
  5. Tilknyttet det franske trygdesystemet.
  6. Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke før enhver studiespesifikk prosedyre eller vurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Subjekt inkludert i en annen studie som evaluerte veipleie
  2. Gravide eller ammende kvinner
  3. Faglov beskyttet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Arm A (standard)
Annen: gjeldende omsorgsstandard
tilkoblingsdokumentasjon fakses til fastlegen på utskrivningsdagen
EKSPERIMENTELL: Arm B (eksperimentell)
Annen: CREDO omsorgsstandard
organisert konsultasjon "retur home" mellom pasient, GP DESC (diploma of complementary specialized study) og pasientens referent GP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av en organisert konsultasjon "hjemreise" av pasienter med en metastatisk kreft
Tidsramme: opptil 12 måneder
Evaluering av antall ikke-planlagte konsultasjoner og sykehusinnleggelser sammenlignet med dagens standard for omsorg
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO) angående fagets tilfredshet
Tidsramme: opptil 12 måneder
telefonsamtale, spesifikt spørsmål
opptil 12 måneder
Sammenligning av de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO) angående fagets livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 måneder
spørreskjema om livskvalitet
opptil 12 måneder
Identifikasjon av samsvar med standarden for omsorg angående omsorgsstedet
Tidsramme: opptil 12 måneder
Sammenligning med det opprinnelige forhåndsdefinerte stedet for standard omsorg
opptil 12 måneder
Å kvantifisere omsorgsbyrden i de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO)
Tidsramme: opptil 12 måneder
Zarit Burden-intervju
opptil 12 måneder
For å vurdere de medisinske og økonomiske konsekvensene av de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO)
Tidsramme: opptil 12 måneder
En kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16GENE11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på METASTATISK KREFT

Kliniske studier på gjeldende omsorgsstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere