Evaluering av en organisert konsultasjon "Return Home" av pasienter med kreft (CREDO) (CREDO)
9. april 2026 oppdatert av: Institut Claudius Regaud
Prospektiv, åpen, randomisert og multisentrisk studie som evaluerer effektiviteten av en organisert konsultasjon "retur hjem" sammenlignet med en gjeldende standard for omsorg hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av metastatisk solid tumorkreft.
Emnet vil bli randomisert (1:1) som beskrevet nedenfor:
• Arm A (standard): gjeldende standard for omsorg; forbindelsesdokumentasjon fakses til fastlege (Allmennlege) på utskrivelsesdagen. Arm B (eksperimentell): CREDO standardbehandling, organisert konsultasjon "hjemreise" mellom pasient, fastlege DESC (diploma for komplementær spesialisert studie) og pasientens referentlege
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
667
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Auch, Frankrike, 32008
- Centre Hospitalier Auch
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Frankrike, 31 059
- Hopital Rangueil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller = 18 år gammel
- Person innlagt på sykehus i et dedikert onkologisk senter for administrering av den første cellegiftsyklusen.
- Person med metastatisk solid svulst uansett organ
- forsøkspersonen planlegges utskrevet hjem etter kjemoterapiadministrasjon
- Tilknyttet det franske trygdesystemet.
- Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke før enhver studiespesifikk prosedyre eller vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt inkludert i en annen studie som evaluerte veipleie
- Gravide eller ammende kvinner
- Faglov beskyttet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm A (standard)
|
tilkoblingsdokumentasjon fakses til fastlegen på utskrivningsdagen
|
|
Eksperimentell: Arm B (eksperimentell)
|
organisert konsultasjon "retur home" mellom pasient, GP DESC (diploma of complementary specialized study) og pasientens referent GP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av en organisert konsultasjon "hjemreise" av pasienter med en metastatisk kreft
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Evaluering av antall ikke-planlagte konsultasjoner og sykehusinnleggelser sammenlignet med dagens standard for omsorg
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO) angående fagets tilfredshet
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
telefonsamtale, spesifikt spørsmål
|
opptil 12 måneder
|
|
Sammenligning av de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO) angående fagets livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
spørreskjema om livskvalitet
|
opptil 12 måneder
|
|
Identifikasjon av samsvar med standarden for omsorg angående omsorgsstedet
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Sammenligning med det opprinnelige forhåndsdefinerte stedet for standard omsorg
|
opptil 12 måneder
|
|
Å kvantifisere omsorgsbyrden i de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Zarit Burden-intervju
|
opptil 12 måneder
|
|
For å vurdere de medisinske og økonomiske konsekvensene av de 2 omsorgsstandardene (nåværende og CREDO)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
En kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
5. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16GENE11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .