Evaluatie van een georganiseerde consultatie "Return Home" van patiënten met kanker (CREDO) (CREDO)
9 april 2026 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud
Prospectieve, open-label, gerandomiseerde en multicentrische studie ter evaluatie van de doeltreffendheid van een georganiseerd consult "terug naar huis" in vergelijking met de huidige zorgstandaard bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege uitgezaaide solide tumorkanker.
Het onderwerp wordt gerandomiseerd (1:1) zoals hieronder beschreven:
• arm A (standaard): huidige zorgstandaard; verbindingsdocumentatie gefaxt naar huisarts (huisarts) op de dag van het ontslag van de patiënt Arm B (experimenteel) : CREDO-zorgstandaard, georganiseerd overleg "terug naar huis" tussen patiënt, huisarts DESC (diploma van complementaire gespecialiseerde studie) en verwijzende huisarts van de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
667
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Auch, Frankrijk, 32008
- Centre Hospitalier Auch
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Frankrijk, 31 059
- Hopital Rangueil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > of = 18 jaar
- Proefpersoon opgenomen in een oncologisch centrum voor toediening van de eerste chemotherapiecyclus.
- Proefpersoon met uitgezaaide solide tumor ongeacht het orgaan
- proefpersoon gepland om naar huis te worden ontslagen na toediening van chemotherapie
- Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.
- Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan een studiespecifieke procedure of beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon opgenomen in een ander onderzoek ter evaluatie van de zorgtrajecten
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Onderwerpsrecht beschermd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm A (standaard)
|
aansluitingsdocumentatie gefaxt naar huisarts op de dag van ontslag patiënt
|
|
Experimenteel: Arm B (experimenteel)
|
georganiseerd overleg "terug naar huis" tussen patiënt, huisarts DESC (diploma van complementaire gespecialiseerde studie) en verwijzende huisarts van patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van een georganiseerd consult "terug naar huis" van patienten met een uitgezaaide kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Evaluatie van het aantal niet-geplande consultaties en ziekenhuisopnames in vergelijking met de huidige zorgstandaard
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de 2 zorgstandaard (huidig en CREDO) met betrekking tot de tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
telefoontje, specifieke vraag
|
tot 12 maanden
|
|
Vergelijking van de 2 zorgstandaard (huidige en CREDO) met betrekking tot de kwaliteit van leven van de proefpersoon
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
vragenlijst over kwaliteit van leven
|
tot 12 maanden
|
|
Identificatie van de conformiteit van de zorgstandaard met betrekking tot de plaats van zorg
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Vergelijking met de aanvankelijk vooraf bepaalde plaats van zorgstandaard
|
tot 12 maanden
|
|
De belasting van de mantelzorger kwantificeren in de 2 zorgstandaard (huidig en CREDO)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Zarit Burden-interview
|
tot 12 maanden
|
|
Om de medische en economische gevolgen van de 2 zorgstandaard (huidig en CREDO) te beoordelen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
5 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16GENE11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .