Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een georganiseerde consultatie "Return Home" van patiënten met kanker (CREDO) (CREDO)

28 september 2022 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud

Prospectieve, open-label, gerandomiseerde en multicentrische studie ter evaluatie van de doeltreffendheid van een georganiseerd consult "terug naar huis" in vergelijking met de huidige zorgstandaard bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege uitgezaaide solide tumorkanker.

Het onderwerp wordt gerandomiseerd (1:1) zoals hieronder beschreven:

• arm A (standaard): huidige zorgstandaard; verbindingsdocumentatie gefaxt naar huisarts (huisarts) op de dag van het ontslag van de patiënt Arm B (experimenteel) : CREDO-zorgstandaard, georganiseerd overleg "terug naar huis" tussen patiënt, huisarts DESC (diploma van complementaire gespecialiseerde studie) en verwijzende huisarts van de patiënt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

667

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Auch, Frankrijk, 32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrijk, 31 059
        • Hopital Rangueil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > of = 18 jaar
  2. Proefpersoon opgenomen in een oncologisch centrum voor toediening van de eerste chemotherapiecyclus.
  3. Proefpersoon met uitgezaaide solide tumor ongeacht het orgaan
  4. proefpersoon gepland om naar huis te worden ontslagen na toediening van chemotherapie
  5. Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.
  6. Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan een studiespecifieke procedure of beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon opgenomen in een ander onderzoek ter evaluatie van de zorgtrajecten
  2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  3. Onderwerpsrecht beschermd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Arm A (standaard)
Ander: huidige zorgstandaard
aansluitingsdocumentatie gefaxt naar huisarts op de dag van ontslag patiënt
EXPERIMENTEEL: Arm B (experimenteel)
Ander: CREDO-zorgstandaard
georganiseerd overleg "terug naar huis" tussen patiënt, huisarts DESC (diploma van complementaire gespecialiseerde studie) en verwijzende huisarts van patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van een georganiseerd consult "terug naar huis" van patienten met een uitgezaaide kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Evaluatie van het aantal niet-geplande consultaties en ziekenhuisopnames in vergelijking met de huidige zorgstandaard
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de 2 zorgstandaard (huidig ​​en CREDO) met betrekking tot de tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 maanden
telefoontje, specifieke vraag
tot 12 maanden
Vergelijking van de 2 zorgstandaard (huidige en CREDO) met betrekking tot de kwaliteit van leven van de proefpersoon
Tijdsspanne: tot 12 maanden
vragenlijst over kwaliteit van leven
tot 12 maanden
Identificatie van de conformiteit van de zorgstandaard met betrekking tot de plaats van zorg
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Vergelijking met de aanvankelijk vooraf bepaalde plaats van zorgstandaard
tot 12 maanden
De belasting van de mantelzorger kwantificeren in de 2 zorgstandaard (huidig ​​en CREDO)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Zarit Burden-interview
tot 12 maanden
Om de medische en economische gevolgen van de 2 zorgstandaard (huidig ​​en CREDO) te beoordelen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16GENE11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op METASTATISCHE KANKER

Klinische onderzoeken op huidige zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren