Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en organiserad konsultation "Return Home" av patienter med cancer (CREDO) (CREDO)

28 september 2022 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud

Prospektiv, öppen, randomiserad och multicentrisk studie som utvärderar effektiviteten av en organiserad konsultation "återvända hem" jämfört med en nuvarande standard för vård hos patienter som är inlagda på sjukhus på grund av metastaserad solid tumörcancer.

Ämnet kommer att randomiseras (1:1) enligt beskrivningen nedan:

• Arm A (standard): nuvarande standard för vård ; anslutningsdokumentation faxas till GP (allmänläkare) på dagen för patientens utskrivning. Arm B (experimentell): CREDO standardvård, organiserad konsultation "retur home" mellan patient, GP DESC (diploma för kompletterande specialiserad studie) och patientens referent GP

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

667

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Auch, Frankrike, 32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrike, 31 059
        • Hopital Rangueil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > eller = 18 år gammal
  2. Försöksperson inlagd på ett onkologiskt dedikerat center för administrering av den första kemoterapicykeln.
  3. Person med metastaserande solid tumör oavsett organ
  4. patienten planeras att skrivas ut hem efter kemoterapiadministration
  5. Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.
  6. Försökspersonerna måste lämna skriftligt informerat samtycke före varje studiespecifik procedur eller bedömning

Exklusions kriterier:

  1. Ämne som ingår i en annan studie som utvärderar vägarnas vård
  2. Gravida eller ammande kvinnor
  3. Ämnesrätt skyddad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Arm A (standard)
Övrig: nuvarande vårdstandard
anslutningsdokumentation faxas till GP (allmänläkare) på dagen för patientens utskrivning
EXPERIMENTELL: Arm B (experimentell)
Övrig: CREDO vårdstandard
organiserad konsultation "retur home" mellan patient, GP DESC (diploma of complementary specialized study) och patientens referent GP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av en organiserad konsultation "återvända hem" av patienter med en metastaserad cancer
Tidsram: upp till 12 månader
Utvärdering av antalet oplanerade konsultationer och sjukhusvistelser jämfört med nuvarande vårdstandard
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av de två standarderna för vård (nuvarande och CREDO) angående patientens tillfredsställelse
Tidsram: upp till 12 månader
telefonsamtal, specifik fråga
upp till 12 månader
Jämförelse av de två standarderna för vård (nuvarande och CREDO) angående patientens livskvalitet
Tidsram: upp till 12 månader
frågeformulär för livskvalitet
upp till 12 månader
Identifiering av vårdstandardens överensstämmelse med vårdplatsen
Tidsram: upp till 12 månader
Jämförelse med den ursprungliga fördefinierade platsen för standardvård
upp till 12 månader
Att kvantifiera vårdgivarbördan i de två standarderna för vård (nuvarande och CREDO)
Tidsram: upp till 12 månader
Zarit Burden Intervju
upp till 12 månader
Att bedöma de medicinska och ekonomiska konsekvenserna av de två standarderna för vård (nuvarande och CREDO)
Tidsram: upp till 12 månader
En kostnadseffektivitetsanalys kommer att genomföras
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16GENE11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på METASTATISK CANCER

Kliniska prövningar på nuvarande vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera