Avaliação de uma Consulta Organizada "Regresso a Casa" de Doentes com Cancro (CREDO) (CREDO)
9 de abril de 2026 atualizado por: Institut Claudius Regaud
Estudo prospectivo, aberto, randomizado e multicêntrico avaliando a eficácia de uma consulta organizada "voltar para casa" em comparação com um padrão atual de atendimento em paciente hospitalizado devido a câncer de tumor sólido metastático.
O sujeito será randomizado (1:1) conforme descrito abaixo:
• Braço A (padrão): padrão atual de atendimento; documentação de conexão enviada por fax ao GP (clínico geral) no dia da alta do paciente Braço B (experimental): CREDO padrão de atendimento, consulta organizada "voltar para casa" entre paciente, GP DESC (diploma de estudo especializado complementar) e o GP de referência do paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
667
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auch, França, 32008
- Centre Hospitalier Auch
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Toulouse, França, 31059
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, França, 31 059
- Hopital Rangueil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- Sujeito internado em centro especializado em oncologia para administração do primeiro ciclo quimioterápico.
- Sujeito com tumor sólido metastático qualquer que seja o órgão
- sujeito planejou ter alta para casa após a administração de quimioterapia
- Inscrito no sistema de segurança social francês.
- Os sujeitos devem fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento ou avaliação específica do estudo
Critério de exclusão:
- Sujeito incluído em outro estudo avaliando as vias de cuidado
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Sujeito protegido por lei
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço A (padrão)
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documentação de conexão enviada por fax ao GP (clínico geral) no dia da alta do paciente
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Experimental: Braço B (experimental)
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consulta organizada "voltar para casa" entre paciente, GP DESC (diploma de estudo especializado complementar) e GP de referência do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de uma consulta organizada de "retorno para casa" de pacientes com câncer metastático
Prazo: até 12 meses
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Avaliação do número de consultas e internações não planejadas em comparação com o padrão de atendimento atual
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos 2 padrões de atendimento (atual e CREDO) em relação à satisfação do sujeito
Prazo: até 12 meses
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telefonema, pergunta específica
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até 12 meses
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Comparação dos 2 padrões de atendimento (atual e CREDO) em relação à qualidade de vida do sujeito
Prazo: até 12 meses
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questionário de qualidade de vida
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até 12 meses
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Identificação da conformidade do padrão de atendimento quanto ao local de atendimento
Prazo: até 12 meses
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Comparação com o local predefinido inicial do padrão de atendimento
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até 12 meses
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Quantificar a sobrecarga do cuidador no 2 padrão de atendimento (atual e CREDO)
Prazo: até 12 meses
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Entrevista Zarit Burden
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até 12 meses
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Avaliar as consequências médicas e econômicas do 2 padrão de atendimento (atual e CREDO)
Prazo: até 12 meses
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Uma análise de custo-eficácia será realizada
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16GENE11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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