Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zorganizowanej konsultacji „Powrót do domu” chorego na chorobę nowotworową (CREDO) (CREDO)

28 września 2022 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

Prospektywne, otwarte, randomizowane i wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność zorganizowanej konsultacji „powrót do domu” w porównaniu z obecnym standardem opieki nad pacjentem hospitalizowanym z powodu przerzutowego raka litego.

Badani zostaną wybrani losowo (1:1) zgodnie z poniższym opisem:

• Ramię A (standardowe): aktualny standard opieki; dokumentacja połączenia przesłana faksem do GP (lekarza pierwszego kontaktu) w dniu wypisu pacjenta Ramię B (eksperymentalna): Standard opieki CREDO, zorganizowana konsultacja „powrót do domu” pomiędzy pacjentem, lekarzem rodzinnym DESC (dyplom uzupełniającego specjalistycznego badania) i lekarzem pierwszego kontaktu pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

667

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Auch, Francja, 32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francja, 31 059
        • Hopital Rangueil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > lub = 18 lat
  2. Pacjent hospitalizowany w specjalistycznym ośrodku onkologicznym w celu podania pierwszego cyklu chemioterapii.
  3. Pacjent z przerzutowym guzem litym niezależnie od narządu
  4. pacjent planowany do wypisu do domu po podaniu chemioterapii
  5. Związany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
  6. Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą lub oceną związaną z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent włączony do innego badania oceniającego opiekę nad ścieżkami
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Prawo przedmiotowe chronione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ramię A (standardowe)
Inny: aktualny standard opieki
dokumentacja połączenia przesłana faksem do lekarza pierwszego kontaktu w dniu wypisu pacjenta
EKSPERYMENTALNY: Ramię B (eksperymentalne)
Inny: Standard opieki CREDO
zorganizowana konsultacja „powrót do domu” pomiędzy pacjentem, lekarzem POZ DESC (dyplom uzupełniającego specjalistycznego badania) a lekarzem pierwszego kontaktu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zorganizowanej konsultacji „powrót do domu” chorych na raka przerzutowego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Ocena liczby nieplanowanych konsultacji i hospitalizacji w porównaniu z obecnym standardem opieki
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie 2 standardów opieki (aktualnej i CREDO) pod kątem zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
telefon, konkretne pytanie
do 12 miesięcy
Porównanie 2 standardów opieki (aktualnej i CREDO) w zakresie jakości życia badanych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
kwestionariusz jakości życia
do 12 miesięcy
Identyfikacja zgodności standardu opieki ze względu na miejsce opieki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Porównanie z początkowym predefiniowanym miejscem standardu opieki
do 12 miesięcy
Aby określić ilościowo obciążenie opiekuna w 2 standardach opieki (obecny i CREDO)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wywiad z Zaritem Burdenem
do 12 miesięcy
Ocena medycznych i ekonomicznych konsekwencji 2 standardów opieki (obecny i CREDO)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16GENE11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RAK Z PRZErzutami

Badania kliniczne na aktualny standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj