Ocena zorganizowanej konsultacji „Powrót do domu” chorego na chorobę nowotworową (CREDO) (CREDO)
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud
Prospektywne, otwarte, randomizowane i wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność zorganizowanej konsultacji „powrót do domu” w porównaniu z obecnym standardem opieki nad pacjentem hospitalizowanym z powodu przerzutowego raka litego.
Badani zostaną wybrani losowo (1:1) zgodnie z poniższym opisem:
• Ramię A (standardowe): aktualny standard opieki; dokumentacja połączenia przesłana faksem do GP (lekarza pierwszego kontaktu) w dniu wypisu pacjenta Ramię B (eksperymentalna): Standard opieki CREDO, zorganizowana konsultacja „powrót do domu” pomiędzy pacjentem, lekarzem rodzinnym DESC (dyplom uzupełniającego specjalistycznego badania) i lekarzem pierwszego kontaktu pacjenta
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
667
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auch, Francja, 32008
- Centre Hospitalier Auch
-
Toulouse, Francja, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Francja, 31 059
- Hôpital Rangueil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > lub = 18 lat
- Pacjent hospitalizowany w specjalistycznym ośrodku onkologicznym w celu podania pierwszego cyklu chemioterapii.
- Pacjent z przerzutowym guzem litym niezależnie od narządu
- pacjent planowany do wypisu do domu po podaniu chemioterapii
- Związany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
- Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą lub oceną związaną z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent włączony do innego badania oceniającego opiekę nad ścieżkami
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Prawo przedmiotowe chronione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Armia A (standardowa)
|
dokumentacja połączenia przesłana faksem do lekarza pierwszego kontaktu w dniu wypisu pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (eksperymentalna)
|
zorganizowana konsultacja „powrót do domu” pomiędzy pacjentem, lekarzem POZ DESC (dyplom uzupełniającego specjalistycznego badania) a lekarzem pierwszego kontaktu pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zorganizowanej konsultacji „powrót do domu” chorych na raka przerzutowego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Ocena liczby nieplanowanych konsultacji i hospitalizacji w porównaniu z obecnym standardem opieki
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie 2 standardów opieki (aktualnej i CREDO) pod kątem zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
telefon, konkretne pytanie
|
do 12 miesięcy
|
|
Porównanie 2 standardów opieki (aktualnej i CREDO) w zakresie jakości życia badanych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
kwestionariusz jakości życia
|
do 12 miesięcy
|
|
Identyfikacja zgodności standardu opieki ze względu na miejsce opieki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Porównanie z początkowym predefiniowanym miejscem standardu opieki
|
do 12 miesięcy
|
|
Aby określić ilościowo obciążenie opiekuna w 2 standardach opieki (obecny i CREDO)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
|
do 12 miesięcy
|
|
Ocena medycznych i ekonomicznych konsekwencji 2 standardów opieki (obecny i CREDO)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16GENE11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .