がん患者の組織的相談「在宅復帰」の評価（CREDO） (CREDO)
2022年9月28日 更新者：Institut Claudius Regaud
転移性固形腫瘍がんにより入院した患者を対象に、現在の標準治療と比較して「帰宅」という組織的診察の有効性を評価する前向き非盲検ランダム化多中心研究。
被験者は以下のようにランダム化されます (1:1)。
• アーム A (標準) : 現在の標準治療。患者の退院日に接続文書を GP (一般開業医) にファックスで送信 アーム B (実験) : CREDO 標準治療、患者、GP DESC (補完的専門研究の卒業証書)、および患者の指示対象 GP の間で組織化された「帰宅」相談
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
667
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Auch、フランス、32008
- Centre Hospitalier Auch
-
Toulouse、フランス、31059
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse、フランス、31 059
- Hopital Rangueil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 最初の化学療法サイクルを実施するために腫瘍専門センターに入院した被験者。
- 臓器を問わず転移性固形腫瘍のある患者
- 被験者は化学療法投与後に自宅に退院する予定である
- フランスの社会保障制度に加入しています。
- 被験者は、研究固有の手順または評価の前に、書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません
除外基準:
- 経路ケアを評価する別の試験に参加した被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護対象法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アームA（標準）
|
患者の退院日に接続文書を GP (一般開業医) にファックスで送信
|
|
実験的：アーム B (実験用)
|
患者、GP DESC (補完的専門研究のディプロマ)、および患者の指示対象となる GP の間で組織された「帰国」相談
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転移がん患者の組織的受診「帰宅」の評価
時間枠：最長12ヶ月
|
現在の標準治療と比較した計画外の受診および入院の数の評価
|
最長12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者の満足度に関する 2 つの標準治療 (現行および CREDO) の比較
時間枠：最長12ヶ月
|
電話、具体的な質問
|
最長12ヶ月
|
|
被験者の生活の質に関する 2 つの標準治療 (現行および CREDO) の比較
時間枠：最長12ヶ月
|
生活の質に関するアンケート
|
最長12ヶ月
|
|
治療場所に関する標準治療への適合性の確認
時間枠：最長12ヶ月
|
最初に事前に定義された標準治療の場所との比較
|
最長12ヶ月
|
|
2つの標準ケア（現行およびCREDO）における介護者の負担を定量化する
時間枠：最長12ヶ月
|
ザリット・バーデンインタビュー
|
最長12ヶ月
|
|
2 つの標準治療 (現行および CREDO) の医学的および経済的影響を評価する
時間枠：最長12ヶ月
|
費用対効果分析が実行されます
|
最長12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD、Institut Claudius Regaud
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月21日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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