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对癌症患者 (CREDO) 的有组织咨询“回家”的评估 (CREDO)

2022年9月28日 更新者：Institut Claudius Regaud

前瞻性、开放标签、随机和多中心研究，评估有组织的咨询“回家”与当前护理标准相比对因转移性实体瘤癌症住院的患者的疗效。

受试者将被随机化（1：1），如下所述：

• A 组（标准）：当前的护理标准；患者出院当天传真给 GP（全科医生）的连接文件 B 组（实验）：CREDO 护理标准，患者、GP DESC（补充专业研究文凭）和患者的参考 GP 之间有组织的“回家”咨询

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

667

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Auch、法国、32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse、法国、31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse、法国、31 059
        • Hôpital Rangueil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄 > 或 = 18 岁
  2. 受试者在肿瘤专科中心住院接受第一个化疗周期。
  3. 患有转移性实体瘤的受试者，无论器官是什么
  4. 受试者计划在化疗后出院回家
  5. 隶属于法国社会保障体系。
  6. 在任何特定于研究的程序或评估之前，受试者必须提供书面知情同意书

排除标准：

  1. 受试者包括在另一项评估途径护理的试验中
  2. 孕妇或哺乳期妇女
  3. 主体法受保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：A 臂（标准）
其他：目前的护理标准
患者出院当天传真给 GP（全科医生）的联系文件
实验性的：B 臂（实验性）
其他：CREDO 护理标准
在患者、GP DESC（补充专业研究文凭）和患者的参考 GP 之间组织咨询“回家”

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转移性癌症患者组织会诊“回家”的评价
大体时间：长达 12 个月
与现行护理标准相比，非计划咨询和住院人数的评估
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于受试者满意度的 2 种护理标准（当前和 CREDO）的比较
大体时间：长达 12 个月
电话，具体问题
长达 12 个月
关于受试者生活质量的 2 种护理标准（当前和 CREDO）的比较
大体时间：长达 12 个月
生活质量问卷
长达 12 个月
确定有关护理地点的护理标准是否符合
大体时间：长达 12 个月
与初始预定义护理标准场所的比较
长达 12 个月
量化 2 护理标准（当前和 CREDO）中的护理人员负担
大体时间：长达 12 个月
Zarit负担采访
长达 12 个月
评估 2 护理标准（当前和 CREDO）的医疗和经济后果
大体时间：长达 12 个月
将进行成本效益分析
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Claudius Regaud

调查人员

  • 首席研究员：Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD、Institut Claudius Regaud

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2016年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月28日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16GENE11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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