Auswertung einer organisierten Konsultation „Rückkehr nach Hause“ von Krebspatienten (CREDO) (CREDO)
9. April 2026 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud
Prospektive, offene, randomisierte und multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer organisierten Konsultation „Rückkehr nach Hause“ im Vergleich zu einem aktuellen Versorgungsstandard bei Patienten, die aufgrund von metastasiertem soliden Tumorkrebs ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Der Proband wird wie unten beschrieben randomisiert (1:1):
• Arm A (Standard): aktueller Pflegestandard; Verbindungsdokumentation, die am Tag der Entlassung des Patienten an den Hausarzt (Allgemeinarzt) gefaxt wird. Arm B (experimentell): CREDO-Pflegestandard, organisierte Konsultation „Rückkehr nach Hause“ zwischen Patient, Hausarzt DESC (Diplom des komplementären Spezialstudiums) und dem überweisenden Hausarzt des Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
667
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Auch, Frankreich, 32008
- Centre Hospitalier Auch
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, Frankreich, 31 059
- Hopital Rangueil
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > oder = 18 Jahre alt
- Der Proband wurde zur Verabreichung des ersten Chemotherapiezyklus in ein auf Onkologie spezialisiertes Zentrum hospitalisiert.
- Patient mit metastasiertem soliden Tumor, unabhängig vom Organ
- Der Proband sollte nach der Verabreichung der Chemotherapie nach Hause entlassen werden
- Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen.
- Die Probanden müssen vor jedem studienspezifischen Verfahren oder jeder studienspezifischen Bewertung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Proband, der in eine andere Studie zur Bewertung der Pathway-Pflege einbezogen wurde
- Schwangere oder stillende Frauen
- Subjektrecht geschützt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Arm A (Standard)
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Verbindungsdokumentation, die am Tag der Entlassung des Patienten an den Hausarzt (Hausarzt) gefaxt wird
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Experimental: Arm B (experimentell)
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Organisierte Konsultation „Rückkehr nach Hause“ zwischen dem Patienten, dem Hausarzt DESC (Diplom des komplementären Fachstudiums) und dem überweisenden Hausarzt des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung einer organisierten Konsultation „Rückkehr nach Hause“ von Patienten mit metastasiertem Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Auswertung der Anzahl ungeplanter Konsultationen und Krankenhauseinweisungen im Vergleich zum aktuellen Versorgungsstandard
|
bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der beiden Pflegestandards (aktuell und CREDO) hinsichtlich der Zufriedenheit des Probanden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Anruf, konkrete Frage
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bis zu 12 Monate
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Vergleich der beiden Pflegestandards (aktuell und CREDO) hinsichtlich der Lebensqualität des Probanden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität
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bis zu 12 Monate
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Feststellung der Konformität des Pflegestandards in Bezug auf den Pflegeort
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Vergleich mit dem ursprünglich vordefinierten Pflegeort
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bis zu 12 Monate
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Quantifizierung der Pflegebelastung im 2. Pflegestandard (aktuell und CREDO)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Zarit Burden-Interview
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bis zu 12 Monate
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Beurteilung der medizinischen und wirtschaftlichen Folgen des 2. Versorgungsstandards (aktuell und CREDO)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Es wird eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16GENE11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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