- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02857400
Evaluering af en organiseret konsultation "retur hjem" af patienter med kræft (CREDO) (CREDO)
Prospektiv, åben, randomiseret og multicentrisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af en organiseret konsultation "retur hjem" sammenlignet med en nuværende standard for pleje hos patienter, der er indlagt på grund af metastatisk solid tumorcancer.
Emnet vil blive randomiseret (1:1) som beskrevet nedenfor:
• Arm A (standard): nuværende standard for pleje; tilslutningsdokumentation faxet til praktiserende læge (almen praktiserende læge) på dagen for patientens udskrivning. Arm B (eksperimentel): CREDO standardbehandling, organiseret konsultation "hjemrejse" mellem patient, GP DESC (diploma for komplementær specialiseret undersøgelse) og patientens refererende praktiserende læge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Auch, Frankrig, 32008
- Centre Hospitalier Auch
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Frankrig, 31 059
- Hôpital Rangueil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > eller = 18 år gammel
- Person indlagt på et onkologisk dedikeret center til administration af den første kemoterapicyklus.
- Person med metastatisk solid tumor uanset organ
- forsøgsperson, der er planlagt til at blive udskrevet til hjemmet efter indgivelse af kemoterapi
- Tilsluttet det franske socialsikringssystem.
- Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure eller vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson inkluderet i et andet forsøg, der evaluerer plejeforløbet
- Gravide eller ammende kvinder
- Emnet lov beskyttet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm A (standard)
|
tilslutningsdokumentation faxet til den praktiserende læge på dagen for patientens udskrivelse
|
|
Eksperimentel: Arm B (eksperimentel)
|
organiseret konsultation "retur home" mellem patient, GP DESC (diploma for komplementær specialiseret undersøgelse) og patientens referent GP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af en organiseret konsultation "hjemrejse" af patienter med en metastatisk cancer
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Evaluering af antallet af ikke-planlagte konsultationer og indlæggelser sammenlignet med den nuværende standard for pleje
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO) vedrørende fagets tilfredshed
Tidsramme: op til 12 måneder
|
telefonopkald, specifikt spørgsmål
|
op til 12 måneder
|
|
Sammenligning af de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO) vedrørende subjektets livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder
|
livskvalitet spørgeskema
|
op til 12 måneder
|
|
Identifikation af overensstemmelsen af standarden for pleje vedrørende plejestedet
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Sammenligning med det oprindelige foruddefinerede sted for standardbehandling
|
op til 12 måneder
|
|
At kvantificere omsorgsbyrden i de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Zarit Burden interview
|
op til 12 måneder
|
|
At vurdere de medicinske og økonomiske konsekvenser af de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Der vil blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16GENE11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med METASTATISK CANCER
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
Kliniske forsøg med nuværende plejestandard
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEbola-virusinfektionForenede Stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Procter and GambleAfsluttet
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
brett rasmussenAfsluttet
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Knæskader | HofteskaderForenede Stater
-
University of OklahomaAktiv, ikke rekrutterende