Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en organiseret konsultation "retur hjem" af patienter med kræft (CREDO) (CREDO)

9. april 2026 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Prospektiv, åben, randomiseret og multicentrisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​en organiseret konsultation "retur hjem" sammenlignet med en nuværende standard for pleje hos patienter, der er indlagt på grund af metastatisk solid tumorcancer.

Emnet vil blive randomiseret (1:1) som beskrevet nedenfor:

• Arm A (standard): nuværende standard for pleje; tilslutningsdokumentation faxet til praktiserende læge (almen praktiserende læge) på dagen for patientens udskrivning. Arm B (eksperimentel): CREDO standardbehandling, organiseret konsultation "hjemrejse" mellem patient, GP DESC (diploma for komplementær specialiseret undersøgelse) og patientens refererende praktiserende læge

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

667

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Auch, Frankrig, 32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrig, 31 059
        • Hôpital Rangueil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > eller = 18 år gammel
  2. Person indlagt på et onkologisk dedikeret center til administration af den første kemoterapicyklus.
  3. Person med metastatisk solid tumor uanset organ
  4. forsøgsperson, der er planlagt til at blive udskrevet til hjemmet efter indgivelse af kemoterapi
  5. Tilsluttet det franske socialsikringssystem.
  6. Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure eller vurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgsperson inkluderet i et andet forsøg, der evaluerer plejeforløbet
  2. Gravide eller ammende kvinder
  3. Emnet lov beskyttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm A (standard)
tilslutningsdokumentation faxet til den praktiserende læge på dagen for patientens udskrivelse
Eksperimentel: Arm B (eksperimentel)
organiseret konsultation "retur home" mellem patient, GP DESC (diploma for komplementær specialiseret undersøgelse) og patientens referent GP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af en organiseret konsultation "hjemrejse" af patienter med en metastatisk cancer
Tidsramme: op til 12 måneder
Evaluering af antallet af ikke-planlagte konsultationer og indlæggelser sammenlignet med den nuværende standard for pleje
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO) vedrørende fagets tilfredshed
Tidsramme: op til 12 måneder
telefonopkald, specifikt spørgsmål
op til 12 måneder
Sammenligning af de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO) vedrørende subjektets livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder
livskvalitet spørgeskema
op til 12 måneder
Identifikation af overensstemmelsen af ​​standarden for pleje vedrørende plejestedet
Tidsramme: op til 12 måneder
Sammenligning med det oprindelige foruddefinerede sted for standardbehandling
op til 12 måneder
At kvantificere omsorgsbyrden i de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO)
Tidsramme: op til 12 måneder
Zarit Burden interview
op til 12 måneder
At vurdere de medicinske og økonomiske konsekvenser af de 2 standarder for pleje (nuværende og CREDO)
Tidsramme: op til 12 måneder
Der vil blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Anslået)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16GENE11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med METASTATISK CANCER

Kliniske forsøg med nuværende plejestandard

Abonner