Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Go Mobile! Esitutkimus

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Diabetes Go Mobile! - Pilottitutkimus, jossa testataan älypuhelimeen perustuvan itsevalvonnan avulla tapahtuvan käyttäytymisen vaikutusta glukoositasapainoon ja verisuonten tulehdusmarkkereihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko käyttäytymiseen liittyvä elämäntapainterventio, jossa käytetään matkapuhelinteknologiaa itsevalvontaan, johtaa suurempiin parannuksiin diabeteksen tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen tutkiakseen käyttäytymiseen liittyvien elämäntapainterventioiden toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta painon, verensokeritasapainon ja verisuonten tulehdusmarkkerin tuloksien suhteen. Yhteensä 26 ylipainoista tai lihavaa tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta rekrytoidaan alipalveltujen vähemmistöjen terveyskeskuksesta Houstonissa, Texasissa. Heidät jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: 1) Käyttäytymisinterventio älypuhelimeen perustuvalla itsevalvonnalla, 2) Käyttäytymisinterventio paperipäiväkirjapohjaisella itsevalvonnalla ja 3) Tavallinen hoitoryhmä. Sekä mobiili- että paperiryhmät saivat yhteensä 11 ryhmäistuntoa ja 1 henkilökohtaisen istunnon 6 kuukauden interventiossa. Mobiiliryhmä sai Android-pohjaisen älypuhelimen, johon oli ladattu kaksi sovellusta, jotka auttavat kirjaamaan ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, painon ja verensokerin, kun taas paperiryhmä käyttää paperipäiväkirjoja näihin tallenteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-74 vuoden iässä
  • BMI≥ 25 kg/m2
  • Itse ilmoittanut, että hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukauden ajan
  • Tällä hetkellä tarkkailet verensokeria ja sinulla on verensokerimittari
  • Osaat lukea ja kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut aiemmin strukturoituun elämäntapainterventioon, kuten Look AHEAD, viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Nykyinen raskaana / imettävä tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Diabetestilan lisäksi olemassa oleva vakava sairaus tai epävakaa tila, joka vaatii erityisruokavaliota ja rajoittaa kykyä suorittaa fyysistä aktiivisuutta.
  • Nykyinen hoito vakavaan psyykkiseen häiriöön
  • Suunniteltu loma, poissaolot tai muutto seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisinterventio älypuhelinpohjaisella itsevalvonnalla
Tämän ryhmän potilaita pyydettiin osallistumaan 11 ryhmä- ja 1 yksittäiseen istuntoon 6 kuukauden aikana, ja he saivat älypuhelimen, jossa oli kaksi ladattua sovellusta, joilla seurataan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, painoa ja verensokeria (yhdistetty sinihammasglukometriin) kuuden kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisinterventio älypuhelinpohjaisella itsevalvonnalla
Käytä kahta älypuhelinsovellusta ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, painon ja verensokerin itseseurantaan (yhdistetty blue-tooth-yhteensopivalla glukoosimittarilla) sekä 11 ryhmäistuntoa ja 1 käyttäytymisstrategioihin keskittyvä henkilökohtainen istunto.
Kokeellinen: Käyttäytymisinterventio paperipäiväkirjapohjaisella itsevalvonnalla
Tämän ryhmän potilaita pyydettiin osallistumaan 11 ryhmäistuntoon ja yhteen yksittäiseen istuntoon 6 kuukauden aikana, ja he saivat paperipäiväkirjat sekä kalorilaskurivihkon, painovaa'an, ruokavaa'an ja askelmittarin ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, painon ja verensokerin seuraamiseksi. 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisinterventio paperipäiväkirjapohjaisella itsevalvonnalla
Käytä paperipäiväkirjoja sekä kalorilaskurivihkon, painovaa'an, ruokavaa'an ja askelmittarin itseseuraamiseen ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, painoa ja verensokeria sekä 11 ryhmätuntia ja 1 yksilöllinen istunto, jossa keskitytään käyttäytymisstrategioihin.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet interventiota, he saavat edelleen tavallista diabeteshoitoa ja koulutusta rekrytointiklinikalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos Tanita-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Glykeemisen kontrollin muutos HbA1c-tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ravinnonsaannissa mitattuna automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin ruokavalion palautuksen (ASA24™) versiolla 1
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa kiihtyvyysmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa IPAQ-short-lomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verenpaineen muutos automaattisella verenpainemansetilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos tulehduksessa C-reaktiivisen proteiinin tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos tulehduksessa IL-6-tasoilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ryhmätuntien osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Itsevalvonnan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Terveyslukutaidon muutos mitattuna uusimmalla Vital Sign -terveyslukutaidon arvioinnilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lääkityksen noudattamisessa Moriskyn lääkityksen noudattamista koskevalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos masennuksessa mitattuna Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehoidossa diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedon laajennetussa versiossa arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos PROMIS Globalin arvioimana
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kliinisen hyödyn muutos PROMIS 57:n arvioimana
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos koetussa stressissä mitattuna havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Uneliaisuuden muutos. Arvioitu Epworthin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Diabeteksen itsetehokkuuden muutos diabeteksen itsetehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Harris Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Wang, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-12-0582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa