Päänahan esto vs. päänahan infiltraatio deksmedetomidiinilla ja paikallispuudutuksella kallonpoiston jälkeiseen kipuun
Deksmedetomidiinin teho paikallispuudutusaineena adjuvanttina päänahan tukossa ja päänahan infiltraatiossa kallonpoiston jälkeisen kivun hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla. Satunnaistuksessa noudatettiin yksinkertaista satunnaisallokointisääntöä, jossa kokonaisotoskoko (n = 150) jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Siinä tapauksessa, että jokin tapaus on suljettava pois leikkauksen jälkeisen ventilaation tarpeen, herkkyyden muuttumisen tai korkean kuumeen vuoksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla, sama satunnaislukukoodi annettiin seuraavalle potilaalle, jotta varmistetaan yhtä suuri näytekoko ilman kaikki muutokset alkuperäiseen satunnaislukutaulukkoon. Satunnaisluvut säilytettiin sitten läpinäkymättömissä suljetuissa kirjekuorissa, jotka numeroitu peräkkäin ja jotka avattiin juuri ennen potilaan siirtämistä leikkaussaliin.
Tutkimuslääkkeen valmistanut ja antanut anestesiologi ei ollut mukana tiedonkeruussa. Potilaalta leikkauksen jälkeisenä aikana tiedot kerännyt anestesiologi, leikkauskirurgi ja potilas sokeutettiin potilaalle osoitettuun ryhmään.
Leikkausta edeltävä arviointi:
Ennen leikkausta anestesiaarviointi tehtiin leikkausta edeltävänä päivänä. Tämä sisälsi yksityiskohtaisen historian fyysisesta terveydestä, mahdollisista samanaikaisista sairauksista, nykyisistä lääkkeistä, lääkeaineallergioista ja aiemmasta anestesiakokemuksesta. Potilaalle tutustuttiin NRS:ään (0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan). Kirjallinen ja tietoinen suostumus otettiin. Potilaat paastottiin ja esilääkitettiin osaston protokollan mukaisesti.
Opintojakson kesto-
Tutkimusjakso alkoi päänahan ihon viillon sulkemisen jälkeen ja jatkui 48 tuntiin leikkauksen jälkeisessä jaksossa
Opintoryhmät-
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Ryhmä BI - Bupivakaiinin infiltraatio kirurgisen viillon ympärillä.
Ryhmä BDI - Bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin infiltraatio kirurgisen viillon ympärillä
Ryhmä BDNB - Bupivakaiini ja deksmedetomidiini, joita käytetään päänahan hermosalpauksessa.
Anestesiatekniikka -
Kaikilla potilailla noudatettiin osastokohtaisen protokollan mukaista tavanomaista anestesiatekniikkaa. Esiinduktiomonitorointi (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) koostui 5-kytkentäisestä elektrokardiografiasta, sykemittauksesta, automaattisesta ei-invasiivisesta verenpaineesta ja pulssioksimetriasta. Potilaille indusoitiin sitten propofolia (1-2 mg/kg) tai tiopentonia (4-6 mg/kg) ja henkitorvi intuboitiin vekuroniumilla 0,1 mg/kg. Anestesiaa ylläpidettiin suonensisäisellä (propofoli) tai inhaloitavalla (isofluraani/sevofluraani/desfluraani) anestesia-aineella sekä typpioksiduuli-happiseoksella (60:40) ja jaksottaisilla annoksilla suonensisäistä vekuronia (0,02 mg/kg). Ilmanvaihto pidettiin ETCO2:ssa 30-35 mm Hg. Tuorekaasun kokonaisvirtausnopeus pidettiin 1-2 l/min. Säteittäinen valtimokatetri asetettiin jatkuvaa verenpaineen seurantaa ja verinäytteiden ottamista varten, jos se oli tarpeen. Intraoperatiivista analgesiaa ylläpidettiin suonensisäisellä morfiinilla 0,1 mg/kg ja morfiinia toistettiin annoksella 0,05 mg/kg, jos leikkauksen kesto oli yli 3 tuntia. Potilaat käännettiin neostigmiinillä (0,05 mg/kg) ja glykopyrolaatilla (0,01 mg/kg) tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen, ja heidät ekstuboitiin, kun potilas alkoi vastata sanallisiin käskyihin ja kykeni synnyttämään riittävän hengityksen tilavuuden spontaanin hengityksen alaisena.
Leikkauksen jälkeisen analgesian menetelmät - Kaikille potilaille tehtiin analgeettinen toimenpide varmistaen asianmukainen aseptinen varovaisuus leikkauksen lopussa, ihon viillon sulkemisen jälkeen ja ennen sidosten laittamista viillon päälle. Potilaat peruutettiin anestesiasta tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen.
Ryhmä BI: Viiltokohta infiltroitiin 15-20 ml:lla bupivakaiinia (0,25 %). {1/3 lihaksessa ja 2/3 ihonalaisessa kudoksessa}. Bupivakaiinin enimmäisannos pidettiin alle 2 mg/kg.
Ryhmä BDI: Viiltokohta infiltroitiin 15-20 ml:lla bupivakaiinia (0,25 %) ja deksmedetomediiniä (1 ug/kg). {1/3 lihaksessa ja 2/3 ihonalaisessa kudoksessa}. Bupivakaiinin enimmäisannos pidettiin alle 2 mg/kg.
Ryhmä BDNB: Päänahan hermolohkoja annettiin 15-20 ml:lla bupivakaiinin (0,25 %) ja deksmedetomediinin (1 ug/kg) yhdistelmää. Bupivakaiinin enimmäisannos pidettiin alle 2 mg/kg.
Tässä ryhmässä seuraavat hermot olivat tukossa
- Supra-orbitaalinen hermo
- Supra-trokleaarinen hermo
- Tsygomatico-temporaalinen hermo
- Auriculo-temporaalinen hermo
- Suuremman korvahermon takahaarat
- Suurempi, pienempi ja kolmas takaraivohermo
Leikkauksen jälkeinen arviointi:
Ekstuboinnin jälkeen potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja he arvioitiin hemodynaamisten parametrien, sedaatioiden ja mahdollisten komplikaatioiden suhteen 15 minuutin välein 2 tunnin välein ja sitten 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 ja 48 tunnin välein. Arvioitu kognitiivisten toimintojen osalta 30 minuutin ja 60 minuutin kohdalla.
Potilaita seurattiin kotiutuksen jälkeen 6 kuukauden ajan puhelinyhteydellä 1 ja 3 kuukauden välein kroonisen kivun havaitsemiseksi.
TIETOJEN KERUU-
Preoperatiivinen - Ikä, sukupuoli, paino, ASA-status, diagnoosi, leikkaus
Leikkauksensisäinen -
- Viillon paikka
- Leikkauksen kesto
- Intraoperatiivinen analgesia - morfiini mg/kg
Leikkauksen jälkeinen-
- Hemodynaamiset parametrit - Syke, systolinen ja diastolinen verenpaine, happisaturaatio kirjattiin saapuessa PACU:hun ja 15 minuutin välein 2 tunnin ajan. Sitten syke ja systolinen ja diastolinen verenpaine 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
- Hengitystaajuus kirjattiin PACU:hun saapumisen yhteydessä ja 15 minuutin välein 2 tunnin ajan ja sitten 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kognitiivinen toiminta - Potilaiden kognitiiviset toiminnot arvioitiin 30 minuuttia PACU:hun siirtymisen jälkeen käyttämällä modifioitua itse laadittua kyselylomaketta lyhyen orientaatiomuistin keskittymistestistä.
Aina kun koehenkilöt pystyivät muistamaan ja laskemaan minimaalisilla virheillä (1-3), niitä pidettiin hyvänä, yli 3 virhettä kohtuullisena, ja jos eivät pystyneet muistamaan ollenkaan, sitä pidettiin huonona. Jos kognitiivisten toimintojen tulos oli huono, sama testi toistettiin 1 tunnin kuluttua PACU:hun siirtymisestä. Jos tulos oli jälleen huono, kyseinen potilas suljettiin pois tutkimuksesta.
- Kivun arviointi – Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 osoittaa 'ei kipua' ja 10 osoittaa 'pahin kuviteltavissa oleva sietämätön kipu'. Se arvioitiin saapuessa PACU:hun ja 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
- Kivuton jakso - Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamisen aika testilääkkeen antamisesta mitattiin.
- Leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääke – Kun NRS-pistemäärä oli ≥ 4, pelastuskipulääkettä parasetamolia annettiin 1 g suonensisäisesti ja pelastuskipulääkkeen kokonaistarve havaittiin 24 ja 48 tunnin kuluttua.
- Pelastuslääkkeet hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi – Kaikki haittatapahtumat, kuten bradykardia (syke ≤ 40), hypotensio (SBP < 90 mm Hg), kirjattiin ja niitä hoidettiin pelastuslääkkeillä: atropiinilla 15 µg/kg ja mefenteramiinilla 3 mg/annos. Pelastuslääketarpeen kokonaismäärä 24 ja 48 tunnin aikana kirjattiin.
- Postoperatiivinen sedaatio - Sedaation taso arvioitiin käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa.
Vastoinkäymiset-
- Hengityslama (hengitysnopeus < 8 hengitystä/min) kirjattiin ja hoidettiin sen mukaisesti.
- Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) arvioitiin 4 pisteen asteikolla. ja sitä hoidettiin ondansetronilla 0,15 mg/kg suonensisäisesti, jos pistemäärä oli >2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurgiset potilaat
- 18-70 vuoden iässä
- ASA luokka I ja II
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kraniotomia, jotka olivat tajuissaan ja suuntautuneita aikaan, henkilöön ja paikkaan ja pystyivät ymmärtämään ja käyttämään numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tylsä ja ärtyisä
- GCS <15
- Kraniotomia-viillo, joka ulottuu päänahan (lohkon alueen) ulkopuolelle esim. kallon kasvojen leikkaus
- Potilaat, joita hoidetaan kroonisesti kipu- tai huumelääkkeillä
- Allergia paikallispuuduteille tai deksmedetomediinille
- Potilaille suunnitellaan leikkauksen jälkeistä koneellista ventilaatiota
Seuraavat potilaat suljettiin pois tutkimuksesta tiedonkeruun aikana leikkauksen jälkeisenä aikana:
- Potilaat, joilla on kuumetta (≥39°C) leikkauksen jälkeisenä aikana
- Vaatii leikkauksen jälkeistä ventilaatiota (suunnitelmaton)
- Heikko kognitiivinen toiminta 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
- GCS <15 leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini, deksmedetomidiini päänahan salpaus
Bupivakaiini (0,25 %) ja deksmedetomediini (1 µg/kg).
Bupivakaiinin enimmäisannos pidetään < 2 mg/kg päänahan salpauksessa
|
Tässä ryhmässä seuraavat hermot olivat tukossa
Deksmedetomidiinia annettiin annoksena 1 µg/kg 20 ml:ssa 0,25 % bupivakaiinia päänahan tukkeutumiseen tai infiltraatioon.
Muut nimet:
Potilaille annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia joko päänahan salpauksen tai infiltraation muodossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: bupivakaiinin deksmedetomidiinin infiltraatio
Viiltokohta infiltroitiin 15-20 ml:lla bupivakaiinia (0,25 %) ja deksmedetomediiniä (1 ug/kg).
{1/3 lihaksessa ja 2/3 ihonalaisessa kudoksessa}.
Bupivakaiinin enimmäisannos pidettiin alle 2 mg/kg.
|
Deksmedetomidiinia annettiin annoksena 1 µg/kg 20 ml:ssa 0,25 % bupivakaiinia päänahan tukkeutumiseen tai infiltraatioon.
Muut nimet:
Potilaille annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia joko päänahan salpauksen tai infiltraation muodossa
Muut nimet:
Viiltokohtaan oli tunkeutunut lääkettä.
{1/3 lihaksessa ja 2/3 ihonalaisessa kudoksessa}.
|
|
Active Comparator: bupivakaiinin infiltraatio
Viiltokohta infiltroitiin 15-20 ml:lla bupivakaiinia (0,25 %).
{1/3 lihaksessa ja 2/3 ihonalaisessa kudoksessa}.
Bupivakaiinin enimmäisannos pidettiin alle 2 mg/kg.
|
Potilaille annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia joko päänahan salpauksen tai infiltraation muodossa
Muut nimet:
Viiltokohtaan oli tunkeutunut lääkettä.
{1/3 lihaksessa ja 2/3 ihonalaisessa kudoksessa}.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on asteikko nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa tuskallista kipua"
|
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
1,5 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
2 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
8 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
12 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 16 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
16 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 20 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
20 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 36 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
36 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
kraniotomian jälkeinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
krooninen kipu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on asteikko nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa tuskallista kipua"
|
1 kuukausi
|
|
krooninen kipu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 2 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ja sitten 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
15 minuutin välein 2 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ja sitten 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua.
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
4 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 8 tuntia.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
8 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
12 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 16 tuntia.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
16 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 20 tuntia.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
20 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
24 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 36 tuntia.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
36 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen sedaatio käyttämällä modifioitua Ramsay-sedaatioasteikkoa
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
Sedaatiopisteet – muokatun Ramsayn sedaatioasteikon mukaan
|
48 tuntia.
|
|
pelastaa analgeetin tarve grammoina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pelastuskipulääkkeen kokonaistarve grammoina parasetamolia, joka on kulutettu 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
|
pelastaa analgeetin tarve grammoina
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
pelastuskipulääkkeen kokonaistarve grammoina parasetamolia, joka on kulutettu 48 tunnissa
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 15 minuutin väli 2h asti
|
15 minuutin tauko 2 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
15 minuutin väli 2h asti
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 4 tuntia.
|
4 tuntia.
|
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 8 tuntia.
|
8 tuntia.
|
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
12 tuntia.
|
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 16 tuntia.
|
16 tuntia.
|
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 20 tuntia.
|
20 tuntia.
|
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
24 tuntia.
|
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 36 tuntia.
|
36 tuntia.
|
|
|
syke lyönteinä minuutissa (bpm)
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
48 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 15 minuutin väli 2h asti
|
15 minuutin tauko 2 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
15 minuutin väli 2h asti
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 4 tuntia.
|
4 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 8 tuntia.
|
8 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
12 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 16 tuntia.
|
16 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 20 tuntia.
|
20 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
24 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 36 tuntia.
|
36 tuntia.
|
|
|
systolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
48 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 15 minuutin väli 2h asti
|
15 minuutin tauko 2 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
15 minuutin väli 2h asti
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 4 tuntia.
|
4 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 8 tuntia.
|
8 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
12 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 16 tuntia.
|
16 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 20 tuntia.
|
20 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
24 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 36 tuntia.
|
36 tuntia.
|
|
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä Hg
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
48 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 15 minuutin väli 2 tuntiin.
|
15 minuutin väli 2 tuntiin.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 4 tuntia.
|
4 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 8 tuntia.
|
8 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
12 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 16 tuntia.
|
16 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 20 tuntia.
|
20 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
24 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 36 tuntia.
|
36 tuntia.
|
|
|
SpO2 prosentteina
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
48 tuntia.
|
|
|
hengitystiheys hengityksellä minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuutin väli 2h asti
|
hengitystiheys hengitystä minuutissa 15 minuutin välein 2 tuntiin leikkauksen jälkeisellä jaksolla ekstuboinnin jälkeen
|
15 minuutin väli 2h asti
|
|
hengitystiheys hengityksellä minuutissa
Aikaikkuna: 4 tuntia.
|
4 tuntia.
|
|
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 8 tuntia.
|
8 tuntia.
|
|
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
12 tuntia.
|
|
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 16 tuntia.
|
16 tuntia.
|
|
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 20 tuntia.
|
20 tuntia.
|
|
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
24 tuntia.
|
|
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 36 tuntia.
|
36 tuntia.
|
|
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
48 tuntia.
|
|
|
kognitiiviset toiminnot käyttämällä modifioitua itse kehitettyä kyselylomaketta lyhyen orientaatiomuistin keskittymisestä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muokattu itse kehitetty kyselylomake lyhyen orientaatiomuistin keskittymistestistä
|
30 minuuttia
|
|
kognitiiviset toiminnot käyttämällä modifioitua itse kehitettyä kyselylomaketta lyhyen orientaatiomuistin keskittymisestä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muokattu itse kehitetty kyselylomake lyhyen orientaatiomuistin keskittymistestistä
|
60 minuuttia
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 15 minuutin väli 2h asti
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
15 minuutin väli 2h asti
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 4 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
4 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 8 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
8 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
12 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 16 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
16 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 20 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
20 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
24 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 36 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
36 tuntia.
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu käyttäen Postoperative Pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksenteluasteikko
|
48 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Päänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/1062/MD/13422-423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .