Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedbundsblokering versus hovedbundsinfiltration med dexmedetomidin og lokalbedøvelse til postkraniotomismerter

10. august 2016 opdateret af: NAVNEH SAMAGH

Effekten af ​​dexmedetomidin som en adjuvans til lokalbedøvelsesmiddel i hovedbundsblokering og hovedbundsinfiltration for at kontrollere postkraniotomismerter

Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af ​​dexmedetomidin som en adjuvans til lokalbedøvelsesmidlet bupivacaine i hovedbundens nerveblok og hovedbundsinfiltration for at kontrollere postkraniotomismerter. En tredje gruppe, hvor patienterne kun fik bupivacain, er også blevet skabt infiltration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Til randomisering blev den simple tilfældige tildelingsregel fulgt, hvor den samlede stikprøvestørrelse (n = 150) blev tilfældigt opdelt i tre lige store grupper. I tilfælde af at ethvert tilfælde skal udelukkes på grund af krav om postoperativ ventilation, ændret sensorium eller høj feber i den postoperative periode, blev den samme tilfældige nummerkode tildelt den næste patient for at sikre en ens prøvestørrelse uden enhver ændring af den oprindelige tabel med tilfældige tal. De tilfældige tal blev derefter opbevaret i uigennemsigtige forseglede kuverter, nummereret sekventielt, som blev åbnet lige før patienten blev flyttet ind i operationsstuen.

Den anæstesilæge, der forberedte og administrerede undersøgelseslægemidlet, var ikke involveret i indsamlingen af ​​data. Den anæstesilæge, der indsamlede data fra patienten i den postoperative periode, operationskirurgen og patienten blev blindet over for den gruppe, der var tildelt patienten.

Præoperativ vurdering:

Præoperativ bedøvelsesvurdering blev foretaget dagen før operationen. Dette omfattede en detaljeret historie vedrørende fysisk helbred, enhver samtidig sygdom, nuværende medicin, lægemiddelallergi og tidligere anæstesierfaring. Patienten blev gjort bekendt med NRS (0-10, med 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte nogensinde). Der blev taget et skriftligt og informeret samtykke. Patienterne blev fastet og præmedicineret i henhold til afdelingens protokol.

Studietidens varighed -

Studieperioden startede efter lukning af hudsnit i hovedbunden og fortsatte indtil 48 timer i den postoperative periode

Studiegrupper-

Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper:

Gruppe BI - Bupivacain infiltration omkring kirurgisk snit.

Gruppe BDI - Bupivacain og dexmedetomidin infiltration omkring kirurgisk snit

Gruppe BDNB- Bupivacaine og dexmedetomidin anvendt i hovedbundsnerveblok.

Anæstesi teknik-

En standard anæstesiteknik i henhold til afdelingsprotokollen blev fulgt hos alle patienter. Præ-induktionsovervågning (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) bestod af 5-aflednings elektrokardiografi, hjertefrekvens, automatiseret ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri. Patienterne blev derefter induceret med propofol (1-2 mg/kg) eller thiopenton (4-6 mg/kg), og luftrøret blev intuberet med vecuronium 0,1 mg/kg. Anæstesi blev opretholdt med intravenøst ​​(propofol) eller inhalation (isofluran/sevofluran/desfluran) anæstesimiddel sammen med lattergas-oxygenblanding (60:40) og intermitterende doser af intravenøs vecuronium (0,02 mg/kg). Ventilationen blev opretholdt ved ETCO2 30 til 35 mm Hg. Den samlede strømningshastighed for frisk gas blev holdt på 1-2 l/min. Et radial arteriekateter blev indsat til kontinuerlig blodtryksovervågning og blodprøvetagning, hvis indiceret. Intraoperativ analgesi blev opretholdt med intravenøs morfin 0,1 mg/kg og morfin gentaget i en dosis på 0,05 mg/kg, hvis operationens varighed var mere end 3 timer. Patienterne blev reverseret med neostigmin (0,05 mg/kg) og glycopyrolat (0,01 mg/kg) efter administration af undersøgelseslægemidler og blev ekstuberet, når patienten begyndte at reagere på verbale kommandoer og var i stand til at generere tilstrækkeligt tidalvolumen under spontan respiration.

Metoder til postoperativ analgesi- Hos alle patienterne blev analgetisk procedure udført for at sikre korrekt aseptisk forsigtighed ved slutningen af ​​operationen, efter lukning af hudsnit og før bandager sattes over snittet. Patienterne blev vendt tilbage fra anæstesi efter administration af undersøgelseslægemidler.

Gruppe BI: Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%). {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}. Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.

Gruppe BDI: Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%) og dexmedetomedin (1 µg/kg). {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}. Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.

Gruppe BDNB: Hovedbundsnerveblokke blev givet med 15-20 ml kombination af Bupivacaine (0,25%) og Dexmedetomedine (1 µg/kg). Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.

I denne gruppe var følgende nerver blokeret-

  1. Supra-orbital nerve
  2. Supra-trochlear nerve
  3. Zygomatico-temporal nerve
  4. Auriculo-temporal nerve
  5. Bageste aurikulære grene af den større aurikulære nerve
  6. De større, mindre og tredje occipitale nerver

Postoperativ vurdering:

Efter ekstubation blev patienterne flyttet til Post anesthesia Care Unit (PACU) og vurderet for hæmodynamiske parametre, sedation og enhver komplikation med 15 minutters interval til 2 timer og derefter efter 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer. Vurderet for kognitiv funktion ved 30 min og 60 min.

Patienterne blev fulgt efter udskrivelse i 6 måneder ved telefonisk kommunikation med 1 og 3 måneders interval for tilstedeværelse af kroniske smerter.

INDSAMLING AF DATA-

Præoperativ- Alder, køn, vægt, ASA-status, diagnose, operation

Intraoperativ-

  1. Sted for snit
  2. Operationens varighed
  3. Intraoperativ analgesi-morfin i mg/kg

Postoperativ-

  1. Hæmodynamiske parametre - Hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, iltmætning blev registreret ved ankomst til PACU og hvert 15. minuts interval i 2 timer. Derefter hjertefrekvens og systolisk og diastolisk blodtryk 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
  2. Respirationsfrekvens - blev registreret ved ankomst til PACU og hvert 15. minuts interval i 2 timer og derefter 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
  3. Kognitiv funktion - Patienter blev evalueret for kognitiv funktion 30 minutter efter skift til PACU ved hjælp af et modificeret selvudviklet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentrationstest.

    Når forsøgspersonerne var i stand til at huske og tælle med minimale fejl (1 til 3), blev de betragtet som gode, med mere end 3 fejl som retfærdige, og hvis de slet ikke var i stand til at huske, blev det betragtet som dårligt. Hvis det kognitive funktionsresultat var dårligt, blev samme test gentaget 1 time efter skift til PACU. Hvis resultatet igen var dårligt, blev denne patient udelukket fra undersøgelsen.

  4. Vurdering af smerte- Postoperativ smerte blev vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 viser 'ingen smerte' og 10 viser 'værst tænkelige smertefulde smerter'. Det blev vurderet ved ankomst til PACU og 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
  5. Smertefri periode - Tidspunktet for første indgivelse af rednings-analgetikum fra tidspunktet for administration af testlægemidlet blev registreret.
  6. Postoperativt redningsanalgetikum- Når NRS-score var ≥ 4, blev redningsanalgetikum paracetamol 1 g administreret intravenøst, og det samlede behov for redningsanalgetikum i 24 og 48 timer blev noteret.
  7. Redningslægemidler for at opretholde hæmodynamisk stabilitet - Eventuelle bivirkninger såsom bradykardi (hjertefrekvens ≤ 40), hypotension (SBP < 90 mm Hg) blev registreret og behandlet med redningsmidler: henholdsvis atropin-15 µg/kg og mephenteramin-3 mg/dosis. Den samlede mængde af redningsmiddelbehov i 24 og 48 timer blev noteret.
  8. Postoperativ sedation - Niveauet af sedation blev vurderet ved hjælp af Modified Ramsay Sedation Scale.
  9. Uønskede hændelser-

    1. Respirationsdepressioner (respirationsfrekvens < 8 vejrtrækninger/min) blev registreret og håndteret i overensstemmelse hermed.
    2. Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) blev vurderet på en 4-punkts skala. og blev behandlet med ondansetron 0,15 mg/kg intravenøst, hvis scoren var >2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neurokirurgiske patienter
  • 18-70 år
  • ASA klasse I og II
  • Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi, som var bevidste og orienterede mod tid, person og sted og i stand til at forstå og bruge Numerical Rating Scale (NRS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient kedelig og irritabel
  • GCS <15
  • Kraniotomi-snit, der strækker sig ud over hovedbunden (feltet af blokken) f.eks. kraniofaciel kirurgi
  • Patienter behandlet kronisk med analgetika eller narkotiske lægemidler
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller dexmedetomedin
  • Patienter planlagt til postoperativ mekanisk ventilation

Følgende patienter blev udelukket fra undersøgelsen under indsamling af data i den postoperative periode: -

  • Patienter, der udvikler feber (≥39°C) i den postoperative periode
  • Kræver postoperativ ventilation (uplanlagt)
  • Har dårlig kognitiv funktion 1 time efter operationen
  • GCS <15 i postoperativ periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacain, dexmedetomidin hovedbundsblokering
Bupivacain (0,25%) og Dexmedetomedine (1 µg/kg). Maksimal dosis af bupivacain holdt < 2 mg/kg for blokering af hovedbunden

I denne gruppe var følgende nerver blokeret-

  1. Supra-orbital nerve
  2. Supra-trochlear nerve
  3. Zygomatico-temporal nerve
  4. Auriculo-temporal nerve
  5. Bageste aurikulære grene af den større aurikulære nerve
  6. De større, mindre og tredje occipitale nerver
Dexmedetomidin blev administreret som en dosis på 1 µg/kg i 20 ml 0,25 % bupivacain til blokering af hovedbunden eller infiltration.
Andre navne:
  • Precedex
  • Dexdor
20 ml Bupivacaine 0,25% blev givet til patienterne enten i form af hovedbundsblokering eller infiltration
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
Aktiv komparator: bupivacain dexmedetomidin infiltration
Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%) og dexmedetomedin (1 µg/kg). {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}. Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.
Dexmedetomidin blev administreret som en dosis på 1 µg/kg i 20 ml 0,25 % bupivacain til blokering af hovedbunden eller infiltration.
Andre navne:
  • Precedex
  • Dexdor
20 ml Bupivacaine 0,25% blev givet til patienterne enten i form af hovedbundsblokering eller infiltration
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
Snitstedet blev infiltreret med lægemiddel. {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}.
Aktiv komparator: bupivacain infiltration
Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%). {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}. Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.
20 ml Bupivacaine 0,25% blev givet til patienterne enten i form af hovedbundsblokering eller infiltration
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
Snitstedet blev infiltreret med lægemiddel. {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstubering
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en skala fra 0 til 10, hvor 0 viser 'ingen smerte' og 10 viser 'værst tænkelige smertefulde smerter'
Umiddelbart efter ekstubering
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubering
30 minutter efter ekstubering
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time efter ekstubering
1 time efter ekstubering
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1,5 time efter ekstubering
1,5 time efter ekstubering
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer efter ekstubering
2 timer efter ekstubering
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer efter ekstubering
4 timer efter ekstubering
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 8 timer efter ekstubering
8 timer efter ekstubering
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer efter ekstubation
12 timer efter ekstubation
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 16 timer efter ekstubation
16 timer efter ekstubation
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 20 timer efter ekstubation
20 timer efter ekstubation
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
24 timer efter ekstubation
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 36 timer efter ekstubation
36 timer efter ekstubation
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
48 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kroniske smerter ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 måned
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en skala fra 0 til 10, hvor 0 viser 'ingen smerte' og 10 viser 'værst tænkelige smertefulde smerter'
1 måned
kroniske smerter ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation og derefter ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation og derefter ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer.
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 4 timer

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
4 timer
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 8 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
8 timer.
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 12 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
12 timer.
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 16 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
16 timer.
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 20 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
20 timer.
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 24 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
24 timer.
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 36 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
36 timer.
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 48 timer.

Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Angst/ ophidset/ urolig
  2. Samarbejdsvillig/ orienteret/ rolig
  3. Reagerer på verbale kommandoer
  4. Rask respons på let glabellar tryk eller høj støj
  5. Træg reaktion på let glabelar tryk eller høj støj
  6. Ingen reaktion
48 timer.
behov for redningsanalgetikum i gram
Tidsramme: 24 timer
totalt behov for rednings-analgetikum i gram paracetamol indtaget på 24 timer
24 timer
behov for redningsanalgetikum i gram
Tidsramme: 48 timer
totalt behov for rednings-analgetikum i gram paracetamol indtaget på 48 timer
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation
15 minutters interval til 2 timer
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 4 timer.
4 timer.
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 8 timer.
8 timer.
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 12 timer.
12 timer.
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 16 timer.
16 timer.
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 20 timer.
20 timer.
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 24 timer.
24 timer.
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 36 timer.
36 timer.
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 48 timer.
48 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation
15 minutters interval til 2 timer
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 4 timer.
4 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 8 timer.
8 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 12 timer.
12 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 16 timer.
16 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 20 timer.
20 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 24 timer.
24 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 36 timer.
36 timer.
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 48 timer.
48 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation
15 minutters interval til 2 timer
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 4 timer.
4 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 8 timer.
8 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 12 timer.
12 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 16 timer.
16 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 20 timer.
20 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 24 timer.
24 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 36 timer.
36 timer.
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 48 timer.
48 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer.
15 minutters interval til 2 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 4 timer.
4 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 8 timer.
8 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 12 timer.
12 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 16 timer.
16 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 20 timer.
20 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 24 timer.
24 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 36 timer.
36 timer.
SpO2 i procent
Tidsramme: 48 timer.
48 timer.
respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut med 15 minutters interval indtil 2 timer i postoperativ periode efter ekstubation
15 minutters interval til 2 timer
respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 4 timer.
4 timer.
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 8 timer.
8 timer.
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 12 timer.
12 timer.
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 16 timer.
16 timer.
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 20 timer.
20 timer.
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 24 timer.
24 timer.
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 36 timer.
36 timer.
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 48 timer.
48 timer.
kognitiv funktion ved hjælp af Modificeret selvudarbejdet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentration
Tidsramme: 30 minutter

Modificeret selvudviklet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentrationstest

  1. Hvilken dato er det i dag?
  2. Hvad er indeværende år?
  3. Hvad er hans/hendes fødselsdag?
  4. Tæl tallene 1 til 10.
  5. Tæl omvendte tal fra 10 til 1.
30 minutter
kognitiv funktion ved hjælp af Modificeret selvudarbejdet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentration
Tidsramme: 60 minutter

Modificeret selvudviklet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentrationstest

  1. Hvilken dato er det i dag?
  2. Hvad er indeværende år?
  3. Hvad er hans/hendes fødselsdag?
  4. Tæl tallene 1 til 10.
  5. Tæl omvendte tal fra 10 til 1.
60 minutter
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
15 minutters interval til 2 timer
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 4 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
4 timer.
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 8 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
8 timer.
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 12 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
12 timer.
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 16 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
16 timer.
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 20 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
20 timer.
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 24 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
24 timer.
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 36 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
36 timer.
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 48 timer.

Postoperativ kvalme- og opkastningsskala

  1. Ingen PONV: Fravær af opkastning eller kvalme.
  2. Mild PONV: Patient, der kun har mild kvalme / én emetisk episode / kvalme, der varer mindre end 10 minutter, og hvor der ikke er behov for antiemetika.
  3. Moderat PONV: Patienten har 1-2 emetiske episoder / moderat til svær kvalme og antiemetisk behandling er påkrævet.
  4. Alvorlig PONV: Patienten har mere end 2 emetiske episoder / er kvalme mere end to gange og mere end et antiemetika påkrævet.
48 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blokering af hovedbunden

3
Abonner