- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02866409
Hovedbundsblokering versus hovedbundsinfiltration med dexmedetomidin og lokalbedøvelse til postkraniotomismerter
Effekten af dexmedetomidin som en adjuvans til lokalbedøvelsesmiddel i hovedbundsblokering og hovedbundsinfiltration for at kontrollere postkraniotomismerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Til randomisering blev den simple tilfældige tildelingsregel fulgt, hvor den samlede stikprøvestørrelse (n = 150) blev tilfældigt opdelt i tre lige store grupper. I tilfælde af at ethvert tilfælde skal udelukkes på grund af krav om postoperativ ventilation, ændret sensorium eller høj feber i den postoperative periode, blev den samme tilfældige nummerkode tildelt den næste patient for at sikre en ens prøvestørrelse uden enhver ændring af den oprindelige tabel med tilfældige tal. De tilfældige tal blev derefter opbevaret i uigennemsigtige forseglede kuverter, nummereret sekventielt, som blev åbnet lige før patienten blev flyttet ind i operationsstuen.
Den anæstesilæge, der forberedte og administrerede undersøgelseslægemidlet, var ikke involveret i indsamlingen af data. Den anæstesilæge, der indsamlede data fra patienten i den postoperative periode, operationskirurgen og patienten blev blindet over for den gruppe, der var tildelt patienten.
Præoperativ vurdering:
Præoperativ bedøvelsesvurdering blev foretaget dagen før operationen. Dette omfattede en detaljeret historie vedrørende fysisk helbred, enhver samtidig sygdom, nuværende medicin, lægemiddelallergi og tidligere anæstesierfaring. Patienten blev gjort bekendt med NRS (0-10, med 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte nogensinde). Der blev taget et skriftligt og informeret samtykke. Patienterne blev fastet og præmedicineret i henhold til afdelingens protokol.
Studietidens varighed -
Studieperioden startede efter lukning af hudsnit i hovedbunden og fortsatte indtil 48 timer i den postoperative periode
Studiegrupper-
Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper:
Gruppe BI - Bupivacain infiltration omkring kirurgisk snit.
Gruppe BDI - Bupivacain og dexmedetomidin infiltration omkring kirurgisk snit
Gruppe BDNB- Bupivacaine og dexmedetomidin anvendt i hovedbundsnerveblok.
Anæstesi teknik-
En standard anæstesiteknik i henhold til afdelingsprotokollen blev fulgt hos alle patienter. Præ-induktionsovervågning (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) bestod af 5-aflednings elektrokardiografi, hjertefrekvens, automatiseret ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri. Patienterne blev derefter induceret med propofol (1-2 mg/kg) eller thiopenton (4-6 mg/kg), og luftrøret blev intuberet med vecuronium 0,1 mg/kg. Anæstesi blev opretholdt med intravenøst (propofol) eller inhalation (isofluran/sevofluran/desfluran) anæstesimiddel sammen med lattergas-oxygenblanding (60:40) og intermitterende doser af intravenøs vecuronium (0,02 mg/kg). Ventilationen blev opretholdt ved ETCO2 30 til 35 mm Hg. Den samlede strømningshastighed for frisk gas blev holdt på 1-2 l/min. Et radial arteriekateter blev indsat til kontinuerlig blodtryksovervågning og blodprøvetagning, hvis indiceret. Intraoperativ analgesi blev opretholdt med intravenøs morfin 0,1 mg/kg og morfin gentaget i en dosis på 0,05 mg/kg, hvis operationens varighed var mere end 3 timer. Patienterne blev reverseret med neostigmin (0,05 mg/kg) og glycopyrolat (0,01 mg/kg) efter administration af undersøgelseslægemidler og blev ekstuberet, når patienten begyndte at reagere på verbale kommandoer og var i stand til at generere tilstrækkeligt tidalvolumen under spontan respiration.
Metoder til postoperativ analgesi- Hos alle patienterne blev analgetisk procedure udført for at sikre korrekt aseptisk forsigtighed ved slutningen af operationen, efter lukning af hudsnit og før bandager sattes over snittet. Patienterne blev vendt tilbage fra anæstesi efter administration af undersøgelseslægemidler.
Gruppe BI: Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%). {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}. Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.
Gruppe BDI: Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%) og dexmedetomedin (1 µg/kg). {1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}. Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.
Gruppe BDNB: Hovedbundsnerveblokke blev givet med 15-20 ml kombination af Bupivacaine (0,25%) og Dexmedetomedine (1 µg/kg). Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.
I denne gruppe var følgende nerver blokeret-
- Supra-orbital nerve
- Supra-trochlear nerve
- Zygomatico-temporal nerve
- Auriculo-temporal nerve
- Bageste aurikulære grene af den større aurikulære nerve
- De større, mindre og tredje occipitale nerver
Postoperativ vurdering:
Efter ekstubation blev patienterne flyttet til Post anesthesia Care Unit (PACU) og vurderet for hæmodynamiske parametre, sedation og enhver komplikation med 15 minutters interval til 2 timer og derefter efter 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer. Vurderet for kognitiv funktion ved 30 min og 60 min.
Patienterne blev fulgt efter udskrivelse i 6 måneder ved telefonisk kommunikation med 1 og 3 måneders interval for tilstedeværelse af kroniske smerter.
INDSAMLING AF DATA-
Præoperativ- Alder, køn, vægt, ASA-status, diagnose, operation
Intraoperativ-
- Sted for snit
- Operationens varighed
- Intraoperativ analgesi-morfin i mg/kg
Postoperativ-
- Hæmodynamiske parametre - Hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, iltmætning blev registreret ved ankomst til PACU og hvert 15. minuts interval i 2 timer. Derefter hjertefrekvens og systolisk og diastolisk blodtryk 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
- Respirationsfrekvens - blev registreret ved ankomst til PACU og hvert 15. minuts interval i 2 timer og derefter 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
Kognitiv funktion - Patienter blev evalueret for kognitiv funktion 30 minutter efter skift til PACU ved hjælp af et modificeret selvudviklet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentrationstest.
Når forsøgspersonerne var i stand til at huske og tælle med minimale fejl (1 til 3), blev de betragtet som gode, med mere end 3 fejl som retfærdige, og hvis de slet ikke var i stand til at huske, blev det betragtet som dårligt. Hvis det kognitive funktionsresultat var dårligt, blev samme test gentaget 1 time efter skift til PACU. Hvis resultatet igen var dårligt, blev denne patient udelukket fra undersøgelsen.
- Vurdering af smerte- Postoperativ smerte blev vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 viser 'ingen smerte' og 10 viser 'værst tænkelige smertefulde smerter'. Det blev vurderet ved ankomst til PACU og 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer efter operationen.
- Smertefri periode - Tidspunktet for første indgivelse af rednings-analgetikum fra tidspunktet for administration af testlægemidlet blev registreret.
- Postoperativt redningsanalgetikum- Når NRS-score var ≥ 4, blev redningsanalgetikum paracetamol 1 g administreret intravenøst, og det samlede behov for redningsanalgetikum i 24 og 48 timer blev noteret.
- Redningslægemidler for at opretholde hæmodynamisk stabilitet - Eventuelle bivirkninger såsom bradykardi (hjertefrekvens ≤ 40), hypotension (SBP < 90 mm Hg) blev registreret og behandlet med redningsmidler: henholdsvis atropin-15 µg/kg og mephenteramin-3 mg/dosis. Den samlede mængde af redningsmiddelbehov i 24 og 48 timer blev noteret.
- Postoperativ sedation - Niveauet af sedation blev vurderet ved hjælp af Modified Ramsay Sedation Scale.
Uønskede hændelser-
- Respirationsdepressioner (respirationsfrekvens < 8 vejrtrækninger/min) blev registreret og håndteret i overensstemmelse hermed.
- Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) blev vurderet på en 4-punkts skala. og blev behandlet med ondansetron 0,15 mg/kg intravenøst, hvis scoren var >2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurokirurgiske patienter
- 18-70 år
- ASA klasse I og II
- Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi, som var bevidste og orienterede mod tid, person og sted og i stand til at forstå og bruge Numerical Rating Scale (NRS)
Ekskluderingskriterier:
- Patient kedelig og irritabel
- GCS <15
- Kraniotomi-snit, der strækker sig ud over hovedbunden (feltet af blokken) f.eks. kraniofaciel kirurgi
- Patienter behandlet kronisk med analgetika eller narkotiske lægemidler
- Allergi over for lokalbedøvelse eller dexmedetomedin
- Patienter planlagt til postoperativ mekanisk ventilation
Følgende patienter blev udelukket fra undersøgelsen under indsamling af data i den postoperative periode: -
- Patienter, der udvikler feber (≥39°C) i den postoperative periode
- Kræver postoperativ ventilation (uplanlagt)
- Har dårlig kognitiv funktion 1 time efter operationen
- GCS <15 i postoperativ periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bupivacain, dexmedetomidin hovedbundsblokering
Bupivacain (0,25%) og Dexmedetomedine (1 µg/kg).
Maksimal dosis af bupivacain holdt < 2 mg/kg for blokering af hovedbunden
|
I denne gruppe var følgende nerver blokeret-
Dexmedetomidin blev administreret som en dosis på 1 µg/kg i 20 ml 0,25 % bupivacain til blokering af hovedbunden eller infiltration.
Andre navne:
20 ml Bupivacaine 0,25% blev givet til patienterne enten i form af hovedbundsblokering eller infiltration
Andre navne:
|
Aktiv komparator: bupivacain dexmedetomidin infiltration
Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%) og dexmedetomedin (1 µg/kg).
{1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}.
Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.
|
Dexmedetomidin blev administreret som en dosis på 1 µg/kg i 20 ml 0,25 % bupivacain til blokering af hovedbunden eller infiltration.
Andre navne:
20 ml Bupivacaine 0,25% blev givet til patienterne enten i form af hovedbundsblokering eller infiltration
Andre navne:
Snitstedet blev infiltreret med lægemiddel.
{1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}.
|
Aktiv komparator: bupivacain infiltration
Incisionsstedet blev infiltreret med 15-20 ml bupivacain (0,25%).
{1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}.
Maksimal dosis af bupivacain holdt mindre end 2 mg/kg.
|
20 ml Bupivacaine 0,25% blev givet til patienterne enten i form af hovedbundsblokering eller infiltration
Andre navne:
Snitstedet blev infiltreret med lægemiddel.
{1/3 i musklen og 2/3 i det subkutane væv}.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstubering
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en skala fra 0 til 10, hvor 0 viser 'ingen smerte' og 10 viser 'værst tænkelige smertefulde smerter'
|
Umiddelbart efter ekstubering
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubering
|
30 minutter efter ekstubering
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time efter ekstubering
|
1 time efter ekstubering
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1,5 time efter ekstubering
|
1,5 time efter ekstubering
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer efter ekstubering
|
2 timer efter ekstubering
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer efter ekstubering
|
4 timer efter ekstubering
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 8 timer efter ekstubering
|
8 timer efter ekstubering
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer efter ekstubation
|
12 timer efter ekstubation
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 16 timer efter ekstubation
|
16 timer efter ekstubation
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 20 timer efter ekstubation
|
20 timer efter ekstubation
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
|
24 timer efter ekstubation
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 36 timer efter ekstubation
|
36 timer efter ekstubation
|
|
smerter efter kraniotomi efter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
|
48 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kroniske smerter ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 måned
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en skala fra 0 til 10, hvor 0 viser 'ingen smerte' og 10 viser 'værst tænkelige smertefulde smerter'
|
1 måned
|
kroniske smerter ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation og derefter ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation og derefter ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer.
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 4 timer
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
4 timer
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 8 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
8 timer.
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 12 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
12 timer.
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 16 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
16 timer.
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 20 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
20 timer.
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 24 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
24 timer.
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 36 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
36 timer.
|
postoperativ sedation ved brug af Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 48 timer.
|
Sedation Score-- af Modified Ramsay Sedation Scale
|
48 timer.
|
behov for redningsanalgetikum i gram
Tidsramme: 24 timer
|
totalt behov for rednings-analgetikum i gram paracetamol indtaget på 24 timer
|
24 timer
|
behov for redningsanalgetikum i gram
Tidsramme: 48 timer
|
totalt behov for rednings-analgetikum i gram paracetamol indtaget på 48 timer
|
48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
|
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation
|
15 minutters interval til 2 timer
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 4 timer.
|
4 timer.
|
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 8 timer.
|
8 timer.
|
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 12 timer.
|
12 timer.
|
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 16 timer.
|
16 timer.
|
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 20 timer.
|
20 timer.
|
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 24 timer.
|
24 timer.
|
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 36 timer.
|
36 timer.
|
|
puls i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: 48 timer.
|
48 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
|
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation
|
15 minutters interval til 2 timer
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 4 timer.
|
4 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 8 timer.
|
8 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 12 timer.
|
12 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 16 timer.
|
16 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 20 timer.
|
20 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 24 timer.
|
24 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 36 timer.
|
36 timer.
|
|
systolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 48 timer.
|
48 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
|
15 minutters interval indtil 2 timer efter ekstubation
|
15 minutters interval til 2 timer
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 4 timer.
|
4 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 8 timer.
|
8 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 12 timer.
|
12 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 16 timer.
|
16 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 20 timer.
|
20 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 24 timer.
|
24 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 36 timer.
|
36 timer.
|
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
Tidsramme: 48 timer.
|
48 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer.
|
15 minutters interval til 2 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 4 timer.
|
4 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 8 timer.
|
8 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 12 timer.
|
12 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 16 timer.
|
16 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 20 timer.
|
20 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 24 timer.
|
24 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 36 timer.
|
36 timer.
|
|
SpO2 i procent
Tidsramme: 48 timer.
|
48 timer.
|
|
respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
|
respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut med 15 minutters interval indtil 2 timer i postoperativ periode efter ekstubation
|
15 minutters interval til 2 timer
|
respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 4 timer.
|
4 timer.
|
|
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 8 timer.
|
8 timer.
|
|
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 12 timer.
|
12 timer.
|
|
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 16 timer.
|
16 timer.
|
|
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 20 timer.
|
20 timer.
|
|
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 24 timer.
|
24 timer.
|
|
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 36 timer.
|
36 timer.
|
|
Respirationsfrekvens i vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 48 timer.
|
48 timer.
|
|
kognitiv funktion ved hjælp af Modificeret selvudarbejdet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentration
Tidsramme: 30 minutter
|
Modificeret selvudviklet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentrationstest
|
30 minutter
|
kognitiv funktion ved hjælp af Modificeret selvudarbejdet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Modificeret selvudviklet spørgeskema med kort orienteringshukommelseskoncentrationstest
|
60 minutter
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 15 minutters interval til 2 timer
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
15 minutters interval til 2 timer
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 4 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
4 timer.
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 8 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
8 timer.
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 12 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
12 timer.
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 16 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
16 timer.
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 20 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
20 timer.
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 24 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
24 timer.
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 36 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
36 timer.
|
postoperativ kvalme opkastning ved brug af Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsramme: 48 timer.
|
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala
|
48 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hovedpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexmedetomidin
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- NK/1062/MD/13422-423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blokering af hovedbunden
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Alopeci | Kemoterapi-induceret alopeci | Brystkræft i tidligt stadie | HårtabForenede Stater
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Medical University InnsbruckAfsluttetAlopeci | Brystkræft kvindeØstrig
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende