Hoofdhuidblok versus hoofdhuidinfiltratie met dexmedetomidine en lokale verdoving voor pijn na craniotomie

Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen door middel van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Voor randomisatie werd de eenvoudige willekeurige toewijzingsregel gevolgd, waarbij de totale steekproefomvang (n = 150) willekeurig werd verdeeld in drie gelijke groepen. In het geval dat een geval moet worden uitgesloten vanwege de vereiste van postoperatieve beademing, veranderd sensorium of hoge koorts in de postoperatieve periode, werd dezelfde willekeurige cijfercode toegewezen aan de volgende patiënt om een ​​gelijke steekproefomvang te garanderen zonder elke wijziging aan de originele tabel met willekeurige getallen. De willekeurige nummers werden vervolgens bewaard in ondoorzichtige verzegelde enveloppen, opeenvolgend genummerd, die werden geopend net voordat de patiënt naar de operatiekamer werd verplaatst.

De anesthesioloog die het onderzoeksgeneesmiddel bereidde en toedient, was niet betrokken bij het verzamelen van gegevens. De anesthesioloog die de gegevens van de patiënt in de postoperatieve periode verzamelde, de opererende chirurg en de patiënt werden geblindeerd voor de groep die aan de patiënt was toegewezen.

Pre-operatieve beoordeling:

Pre-operatieve anesthesie-evaluatie vond plaats op de dag voorafgaand aan de operatie. Dit omvatte een gedetailleerde geschiedenis met betrekking tot lichamelijke gezondheid, eventuele comorbide ziekten, huidige medicatie, medicijnallergie en eerdere anesthesie-ervaring. De patiënt werd vertrouwd gemaakt met de NRS (0-10, waarbij 0 = geen pijn, 10 = ergste pijn ooit). Er werd een schriftelijke en geïnformeerde toestemming gegeven. Patiënten werden nuchter en kregen premedicatie volgens het afdelingsprotocol.

Duur van de studieperiode-

De studieperiode begon na sluiting van de huidincisie van de hoofdhuid en duurde tot 48 uur in de postoperatieve periode

Studiegroepen-

Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen:

Groep BI - Bupivacaïne-infiltratie rond chirurgische incisie.

Groep BDI - Bupivacaïne en dexmedetomidine-infiltratie rond chirurgische incisie

Groep BDNB-Bupivacaïne en dexmedetomidine gebruikt bij zenuwblokkade van de hoofdhuid.

Anesthesietechniek-

Bij alle patiënten werd een standaard anesthesietechniek volgens het afdelingsprotocol gevolgd. Pre-inductie monitoring (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, VS) bestond uit 5-afleidingen elektrocardiografie, hartslag, geautomatiseerde niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie. De patiënten werden vervolgens geïnduceerd met propofol (1-2 mg/kg) of thiopenton (4-6 mg/kg) en de luchtpijp werd geïntubeerd met vecuronium 0,1 mg/kg. De anesthesie werd gehandhaafd met een intraveneus (propofol) of inhalatie- (isofluraan/sevofluraan/desfluraan) anestheticum samen met een distikstofoxide-zuurstofmengsel (60:40) en intermitterende doses van intraveneus vecuronium (0,02 mg/kg). De ventilatie werd gehandhaafd op ETCO2 30 tot 35 mm Hg. De totale stroomsnelheid van vers gas werd op 1-2 l/min gehouden. Een radiale slagaderkatheter werd ingebracht voor continue bloeddrukmeting en bloedafname indien geïndiceerd. Intraoperatieve analgesie werd gehandhaafd met intraveneuze morfine 0,1 mg/kg en morfine herhaald in een dosis van 0,05 mg/kg als de duur van de operatie meer dan 3 uur was. Patiënten werden behandeld met neostigmine (0,05 mg/kg) en glycopyrolaat (0,01 mg/kg) na toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen en werden geëxtubeerd zodra de patiënt begon te reageren op verbale commando's en in staat was om voldoende teugvolume te genereren onder spontane ademhaling.

Methoden voor postoperatieve analgesie - Bij alle patiënten werd een analgetische procedure uitgevoerd om te zorgen voor de juiste aseptische voorzorgsmaatregelen aan het einde van de operatie, na sluiting van de huidincisie en voordat het verband over de incisie werd aangebracht. Patiënten werden uit de anesthesie gehaald na toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen.

Groep BI: De incisieplaats werd geïnfiltreerd met 15-20 ml bupivacaïne (0,25%). {1/3e in de spier en 2/3e in het onderhuidse weefsel}. De maximale dosis bupivacaïne bleef lager dan 2 mg/kg.

Groep BDI: De incisieplaats werd geïnfiltreerd met 15-20 ml bupivacaïne (0,25%) en dexmedetomedine (1 µg/kg). {1/3e in de spier en 2/3e in het onderhuidse weefsel}. De maximale dosis bupivacaïne bleef lager dan 2 mg/kg.

Groep BDNB: hoofdzenuwblokkades werden gegeven met 15-20 ml combinatie van bupivacaïne (0,25%) en dexmedetomedine (1 µg/kg). De maximale dosis bupivacaïne bleef lager dan 2 mg/kg.

In deze groep waren de volgende zenuwen geblokkeerd:

1. Supra-orbitale zenuw
2. Supra-trochleaire zenuw
3. Zygomatico-temporale zenuw
4. Auriculo-temporale zenuw
5. Achterste auriculaire takken van de grotere auriculaire zenuw
6. De grotere, kleinere en derde occipitale zenuwen

Postoperatieve beoordeling:

Na extubatie werden patiënten overgeplaatst naar de Post anesthesia care unit (PACU) en beoordeeld op hemodynamische parameters, sedatie en eventuele complicaties met tussenpozen van 15 minuten tot 2 uur en vervolgens op 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 uur. Beoordeeld op cognitieve functie na 30 min en 60 min.

Patiënten werden na ontslag gedurende 6 maanden gevolgd door telefonische communicatie met een interval van 1 en 3 maanden voor de aanwezigheid van chronische pijn.

VERZAMELEN VAN GEGEVENS-

Preoperatief - Leeftijd, geslacht, gewicht, ASA-status, diagnose, operatie

Intraoperatief-

1. Plaats van incisie
2. Duur van de operatie
3. Intra-operatieve analgesie - morfine in mg/kg

Postoperatieve-

1. Hemodynamische parameters - Hartslag, systolische en diastolische bloeddruk, zuurstofverzadiging werden geregistreerd bij aankomst in de PACU en elke 15 minuten gedurende 2 uur. Daarna hartslag en systolische en diastolische bloeddruk 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 uur na de operatie.
2. De ademhalingsfrequentie werd geregistreerd bij aankomst in de PACU en elke 15 minuten gedurende 2 uur en daarna 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 uur na de operatie.

3. Cognitieve functie - Patiënten werden 30 minuten na het overschakelen naar PACU beoordeeld op cognitieve functie met behulp van een aangepaste, zelf opgestelde vragenlijst van een korte geheugenconcentratietest.

   Telkens wanneer de proefpersonen zich konden herinneren en tellen met minimale fouten (1 tot 3), als goed werden beschouwd, met meer dan 3 fouten als redelijk, en als ze zich helemaal niet konden herinneren, werd het als slecht beschouwd. Als de uitkomst van de cognitieve functie slecht was, werd dezelfde test 1 uur na overschakeling op PACU herhaald. Als de uitkomst opnieuw slecht was, werd die patiënt uitgesloten van het onderzoek.

4. Beoordeling van pijn Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ergst denkbare ondragelijke pijn'. Het werd beoordeeld bij aankomst in de PACU en 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 en 48 uur na de operatie.
5. Pijnvrije periode - De tijd van de eerste toediening van een reddingsanalgetisch middel vanaf het moment van toediening van het testgeneesmiddel werd geregistreerd.
6. Postoperatieve noodmedicatie - Wanneer de NRS-score ≥ 4 was, werd paracetamol 1 gm als noodmedicatie intraveneus toegediend en werd de totale behoefte aan noodmedicatie binnen 24 en 48 uur genoteerd.
7. Noodmedicatie om de hemodynamische stabiliteit te behouden Alle bijwerkingen zoals bradycardie (hartslag ≤ 40), hypotensie (SBP < 90 mm Hg) werden geregistreerd en behandeld met hulpgeneesmiddelen: respectievelijk atropine-15 µg/kg en mefenteramine-3 mg/dosis. De totale behoefte aan noodmedicatie in 24 en 48 uur werd genoteerd.
8. Postoperatieve sedatie - Het sedatieniveau werd beoordeeld met behulp van de Modified Ramsay Sedation Scale.

9. Bijwerkingen-

   1. Ademhalingsdepressies (ademhalingsfrequentie < 8 ademhalingen/min) werden geregistreerd en dienovereenkomstig behandeld.
   2. Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werd beoordeeld op een 4-puntsschaal. en werd behandeld met ondansetron 0,15 mg/kg intraveneus als de score >2 was.