头皮阻滞与右美托咪定和局部麻醉剂头皮浸润治疗开颅术后疼痛

通过计算机生成的随机数将患者随机分配到三个相等的组中。 对于随机化，遵循简单随机分配规则，其中将总样本量（n = 150）随机分为三个相等的组。 如果由于术后通气要求、感觉改变或术后高烧而必须排除任何病例，则将相同的随机数字代码分配给下一位患者，以确保样本量相等，而不对原始随机数表的任何修改。 然后将随机数保存在不透明的密封信封中，按顺序编号，在将患者转移到手术室之前打开这些信封。

制备和施用研究药物的麻醉师不参与数据收集。 在术后期间收集患者数据的麻醉师、手术外科医生和患者对分配给患者的组不知情。

术前评估：

术前麻醉评估在手术前一天进行。 这包括关于身体健康、任何合并症、当前用药、药物过敏和既往麻醉经历的详细病史。 让患者熟悉 NRS（0-10，0 = 没有疼痛，10 = 有史以来最痛）。 获得了书面知情同意书。 根据部门规程，患者禁食和术前用药。

学习期限-

研究期从头皮皮肤切口闭合后开始，持续至术后 48 小时

学习小组-

患者被随机分为三组：

BI组——手术切口周围的布比卡因浸润。

BDI 组 - 手术切口周围布比卡因和右美托咪定浸润

BDNB组-布比卡因和右美托咪定用于头皮神经阻滞。

麻醉技术-

所有患者均遵循科室方案的标准麻醉技术。 诱导前监测（Datex-Ohmeda S/5 Avance，美国威斯康星州麦迪逊）包括 5 导联心电图、心率、自动无创血压和脉搏血氧仪。 然后用异丙酚 (1-2 mg/kg) 或硫喷妥钠 (4-6mg/kg) 对患者进行诱导，并用维库溴铵 0.1 mg/kg 对气管进行插管。 使用静脉内（丙泊酚）或吸入（异氟醚/七氟醚/地氟醚）麻醉剂以及一氧化二氮-氧气混合物 (60:40) 和间歇剂量的静脉内维库溴铵 (0.02 mg/kg) 维持麻醉。 通风维持在 ETCO2 30 至 35mm Hg。 总新鲜气体流速保持在 1-2 L/min。 如果需要，插入桡动脉导管进行连续血压监测和采血。 术中镇痛维持静脉注射吗啡 0.1mg/kg，如果手术持续时间超过 3 小时，吗啡以 0.05mg/kg 的剂量重复给药。 在给予研究药物后，患者使用新斯的明 (0.05mg/kg) 和格隆溴铵 (0.01mg/kg) 进行逆转，一旦患者开始对口头命令做出反应并能够在自主呼吸下产生足够的潮气量，便拔管。

术后镇痛方法——在所有患者中，镇痛程序确保在手术结束时、皮肤切口闭合后和将敷料覆盖在切口上之前采取适当的无菌预防措施。 患者在服用研究药物后从麻醉中恢复过来。

BI组：切口部位浸润15-20ml布比卡因(0.25％)。 {1/3 在肌肉中，2/3 在皮下组织}。 布比卡因的最大剂量保持在 2 mg/kg 以下。

BDI 组：切口部位浸润 15-20 ml 布比卡因 (0.25%) 和右美托美定 (1 µg/kg)。 {1/3 在肌肉中，2/3 在皮下组织}。 布比卡因的最大剂量保持在 2 mg/kg 以下。

BDNB 组：头皮神经阻滞与布比卡因 (0.25%) 和右美托美定 (1 µg/kg) 的组合 15-20 毫升。 布比卡因的最大剂量保持在 2 mg/kg 以下。

在这组中，以下神经被阻断-

1. 眶上神经
2. 滑车上神经
3. 颧颞神经
4. 耳颞神经
5. 耳大神经的耳后支
6. 枕大神经、小神经和第三枕神经

术后评估：

拔管后，患者被转移到麻醉后护理室 (PACU)，并以 15 分钟的间隔评估血液动力学参数、镇静和任何并发症，直到 2 小时，然后在 4、8、12、16、20、24、36 和 48 小时。 在 30 分钟和 60 分钟时评估认知功能。

患者在出院后 6 个月内通过电话沟通在 1 个月和 3 个月的时间间隔内随访是否存在慢性疼痛。

数据收集-

术前——年龄、性别、体重、ASA 状态、诊断、手术

术中-

1. 切开部位
2. 手术时间
3. 术中镇痛-吗啡（mg/kg）

术后-

1. 血液动力学参数——在到达 PACU 时记录心率、收缩压和舒张压、氧饱和度，并且每 15 分钟间隔记录一次，持续 2 小时。 然后是术后 4、8、12、16、20、24、36 和 48 小时的心率和收缩压和舒张压。
2. 呼吸率-在到达 PACU 时记录，每 15 分钟间隔一次，持续 2 小时，然后在手术后 4、8、12、16、20、24、36 和 48 小时记录。

3. 认知功能- 在转移到 PACU 后 30 分钟，使用改进的自我设计的短方向记忆集中测试问卷评估患者的认知功能。

   每当受试者能够回忆和计数且错误最少（1 到 3 次）时，被视为良好，错误超过 3 次为一般，如果根本无法回忆，则被视为差。 如果认知功能结果很差，则在转移到 PACU 后 1 小时重复相同的测试。 如果结果再次很差，则该患者被排除在研究之外。

4. 疼痛评估-术后疼痛通过数字评定量表(NRS)评估，其中0表示“无疼痛”，10表示“最严重的可想象的极度疼痛”。 在到达 PACU 时以及手术后 0、0.5、1、1.5、2、4、8、12、16、20、24、36 和 48 小时对其进行评估。
5. 无痛期-记录从试验药物施用时间开始的第一次解救镇痛剂施用时间。
6. 术后解救镇痛药——当NRS评分≥4分时，静脉给予解救镇痛药扑热息痛1gm，记录24小时和48小时的总解救镇痛需求。
7. 维持血液动力学稳定的救援药物- 记录任何不良事件，如心动过缓（心率≤ 40）、低血压（SBP < 90 mm Hg）并通过救援药物治疗：分别为阿托品 15µg/Kg 和甲基苯丙胺 3mg/剂量。 记录 24 和 48 小时内的救援药物需求总量。
8. 术后镇静-使用改良的拉姆齐镇静量表评估镇静水平。

9. 不良事件-

   1. 记录呼吸抑制（呼吸率 < 8 次/分钟）并相应地进行管理。
   2. 术后恶心呕吐 (PONV) 采用 4 分制进行评估。 如果评分 > 2，则静脉注射昂丹司琼 0.15 mg/kg。