Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада кожи головы в сравнении с инфильтрацией кожи головы дексмедетомидином и местным анестетиком при боли после краниотомии

10 августа 2016 г. обновлено: NAVNEH SAMAGH

Эффективность дексмедетомидина в качестве адъюванта к местному анестетику при блокаде скальпа и инфильтрации скальпа для купирования боли после краниотомии

Это исследование было разработано для оценки эффективности дексмедетомидина в качестве адъюванта к местному анестетику бупивакаину при блокаде нервов кожи головы и инфильтрации кожи головы для контроля боли после краниотомии. Также была создана третья группа, в которой пациентам вводили только инфильтрацию бупивакаином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом распределены на три равные группы с помощью случайных чисел, сгенерированных компьютером. Для рандомизации применялось простое правило случайного распределения, при котором общий размер выборки (n = 150) был случайным образом разделен на три равные группы. В случае, если какой-либо случай должен быть исключен из-за необходимости послеоперационной вентиляции, изменения органов чувств или сильной лихорадки в послеоперационном периоде, тот же код случайного числа был присвоен следующему пациенту, чтобы обеспечить равный размер выборки без любая модификация исходной таблицы случайных чисел. Затем случайные числа хранились в непрозрачных запечатанных конвертах с последовательными номерами, которые открывались непосредственно перед перемещением пациента в операционную.

Анестезиолог, который готовил и вводил исследуемый препарат, не участвовал в сборе данных. Анестезиолог, который собирал данные у пациента в послеоперационном периоде, оперирующий хирург и пациент были слепы к группе, закрепленной за пациентом.

Предоперационная оценка:

Предоперационная анестезиологическая оценка проводилась за день до операции. Это включало подробный анамнез относительно физического здоровья, любых сопутствующих заболеваний, текущих лекарств, лекарственной аллергии и предыдущего опыта анестезии. Пациент был ознакомлен с NRS (0-10, где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Было принято письменное и информированное согласие. Пациенты находились натощак и получали премедикацию в соответствии с протоколом отделения.

Продолжительность периода обучения-

Период исследования начинали после закрытия кожного разреза волосистой части головы и продолжали до 48 часов в послеоперационном периоде.

Учебные группы-

Пациенты были случайным образом разделены на три группы:

Группа BI - бупивакаиновая инфильтрация вокруг операционного разреза.

Группа BDI - Инфильтрация бупивакаином и дексмедетомидином вокруг операционного разреза

Группа BDNB- Бупивакаин и дексмедетомидин, используемые при блокаде нервов скальпа.

Техника анестезии-

У всех пациентов применялась стандартная методика анестезии согласно ведомственному протоколу. Прединдукционный мониторинг (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Мэдисон, Висконсин, США) состоял из электрокардиографии в 5 отведениях, измерения частоты сердечных сокращений, автоматического неинвазивного измерения артериального давления и пульсоксиметрии. Затем пациентов индуцировали пропофолом (1-2 мг/кг) или тиопентоном (4-6 мг/кг) и интубировали трахею векуронием 0,1 мг/кг. Анестезию поддерживали внутривенным (пропофол) или ингаляционным (изофлуран/севофлуран/десфлуран) анестетиком вместе со смесью закиси азота и кислорода (60:40) и прерывистыми дозами векурония внутривенно (0,02 мг/кг). Вентиляция поддерживалась на уровне ETCO2 от 30 до 35 мм рт.ст. Общий расход свежего газа поддерживали на уровне 1-2 л/мин. Катетер в лучевую артерию устанавливали для непрерывного мониторинга артериального давления и забора крови по показаниям. Интраоперационную анальгезию поддерживали внутривенным введением 0,1 мг/кг морфина и повторным введением морфина в дозе 0,05 мг/кг при продолжительности операции более 3 часов. Пациенты были реверсированы с помощью неостигмина (0,05 мг/кг) и гликопиролата (0,01 мг/кг) после введения исследуемых препаратов и были экстубированы, как только пациент начал отвечать на словесные команды и был способен генерировать адекватный дыхательный объем при спонтанном дыхании.

Методы послеоперационной анальгезии. Всем пациентам была проведена обезболивающая процедура с соблюдением правил асептики в конце операции, после закрытия кожного разреза и перед наложением повязок на разрез. Пациенты выходили из наркоза после введения исследуемых препаратов.

Группа BI: Место разреза инфильтрировали 15-20 мл бупивакаина (0,25%). {1/3 в мышцах и 2/3 в подкожной клетчатке}. Максимальная доза бупивакаина сохраняется менее 2 мг/кг.

Группа BDI: Место разреза инфильтрировали 15-20 мл бупивакаина (0,25%) и дексмедетомедина (1 мкг/кг). {1/3 в мышцах и 2/3 в подкожной клетчатке}. Максимальная доза бупивакаина сохраняется менее 2 мг/кг.

Группа BDNB: Блокада скальпового нерва проводилась 15-20 мл комбинации бупивакаина (0,25%) и дексмедетомедина (1 мкг/кг). Максимальная доза бупивакаина сохраняется менее 2 мг/кг.

В этой группе были заблокированы следующие нервы:

  1. Супраорбитальный нерв
  2. Надблоковый нерв
  3. Скулово-височный нерв
  4. Ушно-височный нерв
  5. Задние ушные ветви большого ушного нерва
  6. Большой, малый и третий затылочные нервы

Послеоперационная оценка:

После экстубации пациентов переводили в отделение постанестезиологического ухода (PACU) и оценивали гемодинамические параметры, седативный эффект и любые осложнения с интервалом от 15 минут до 2 часов, а затем через 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 и 48 часов. Оценивали когнитивную функцию через 30 и 60 мин.

Пациенты наблюдались после выписки в течение 6 мес путем телефонной связи с интервалом 1 и 3 мес на предмет наличия хронической боли.

СБОР ДАННЫХ-

До операции: возраст, пол, вес, статус ASA, диагноз, хирургическое вмешательство.

Интраоперационно-

  1. Место разреза
  2. Продолжительность операции
  3. Интраоперационная анальгезия- морфин в мг/кг

Послеоперационный-

  1. Гемодинамические параметры: ЧСС, систолическое и диастолическое артериальное давление, насыщение кислородом регистрировали при поступлении в PACU и каждые 15 минут в течение 2 часов. Затем определяли частоту сердечных сокращений и систолическое и диастолическое артериальное давление через 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 и 48 часов после операции.
  2. Частоту дыхания регистрировали при поступлении в ОРИТ и каждые 15 мин в течение 2 ч, а затем через 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 и 48 ч после операции.

  3. Когнитивная функция. Пациенты оценивались по когнитивной функции через 30 минут после перевода в PACU с использованием модифицированного самостоятельно разработанного опросника теста концентрации кратковременной памяти ориентации.

    Всякий раз, когда испытуемые могли вспоминать и считать с минимальными ошибками (от 1 до 3), они считались хорошими, с более чем 3 ошибками - удовлетворительными, а если они вообще не могли вспомнить, это считалось плохим. Если результаты когнитивной функции были плохими, то тот же тест повторяли через 1 час после перевода в PACU. Если результат снова был плохим, то этого пациента исключали из исследования.

  4. Оценка боли. Послеоперационную боль оценивали по числовой оценочной шкале (NRS), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую мучительную боль, какую только можно себе представить». Его оценивали при поступлении в PACU и через 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 и 48 часов после операции.
  5. Безболевой период. Регистрировали время первого экстренного введения анальгетика с момента введения тестируемого лекарственного средства.
  6. Послеоперационный анальгетик. Когда оценка по шкале NRS была ≥ 4, внутривенно вводился анальгетик парацетамола в дозе 1 г и отмечалась общая потребность в анальгетике через 24 и 48 часов.
  7. Препараты экстренной помощи для поддержания гемодинамической стабильности. Любые нежелательные явления, такие как брадикардия (ЧСС ≤ 40), гипотензия (САД < 90 мм рт. ст.), регистрировались и лечились препаратами экстренной помощи: атропин — 15 мкг/кг и мефентерамин — 3 мг/доза соответственно. Отмечали общую потребность в препаратах экстренной помощи в течение 24 и 48 часов.
  8. Послеоперационная седация. Уровень седации оценивали по модифицированной шкале седации Рамсея.

  9. Неблагоприятные события-

    1. Регистрировали угнетение дыхания (частота дыхания < 8 вдохов/мин) и лечили соответствующим образом.
    2. Послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР) оценивали по 4-балльной шкале. и лечили ондансетроном 0,15 мг/кг внутривенно, если оценка была >2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нейрохирургические пациенты
  • 18-70 лет
  • ASA класс I и II
  • Пациенты, перенесшие плановую трепанацию черепа, находящиеся в сознании и ориентирующиеся во времени, человеке и месте, а также способные понимать и использовать числовую оценочную шкалу (NRS)

Критерий исключения:

  • Больной вялый и раздражительный
  • ШКГ <15
  • Разрез краниотомии, выходящий за пределы скальпа (поля блока) напр. черепно-лицевая хирургия
  • Пациенты, длительно получающие анальгетики или наркотические препараты
  • Аллергия на местные анестетики или дексмедетомедин
  • Пациенты, которым планируется послеоперационная искусственная вентиляция легких

Следующие пациенты были исключены из исследования во время сбора данных в послеоперационном периоде:

  • Пациенты с лихорадкой (≥39°C) в послеоперационном периоде
  • Требуется послеоперационная вентиляция легких (незапланированная)
  • Плохая когнитивная функция через 1 час послеоперационного периода
  • GCS <15 в послеоперационном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада скальпа бупивакаином, дексмедетомидином
Бупивакаин (0,25%) и дексмедетомедин (1 мкг/кг). Максимальная доза бупивакаина сохраняется < 2 мг/кг для блокады скальпа.
Процедура: блок скальпа

В этой группе были заблокированы следующие нервы:

  1. Супраорбитальный нерв
  2. Надблоковый нерв
  3. Скулово-височный нерв
  4. Ушно-височный нерв
  5. Задние ушные ветви большого ушного нерва
  6. Большой, малый и третий затылочные нервы
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин вводили в дозе 1 мкг/кг в 20 мл 0,25% бупивакаина для блокады скальпа или инфильтрации.
Другие имена:
  • Прецедекс
  • Дексдор
Лекарство: Бупивакаин
Пациентам вводили 20 мл бупивакаина 0,25% в виде скальповой блокады или инфильтрации.
Другие имена:
  • Маркаин
  • Сенсоркаин
  • Маркейн
Активный компаратор: инфильтрация бупивакаином дексмедетомидином
Место разреза инфильтрировали 15-20 мл бупивакаина (0,25%) и дексмедетомедина (1 мкг/кг). {1/3 в мышцах и 2/3 в подкожной клетчатке}. Максимальная доза бупивакаина сохраняется менее 2 мг/кг.
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин вводили в дозе 1 мкг/кг в 20 мл 0,25% бупивакаина для блокады скальпа или инфильтрации.
Другие имена:
  • Прецедекс
  • Дексдор
Лекарство: Бупивакаин
Пациентам вводили 20 мл бупивакаина 0,25% в виде скальповой блокады или инфильтрации.
Другие имена:
  • Маркаин
  • Сенсоркаин
  • Маркейн
Процедура: проникновение
Место разреза было инфильтрировано лекарством. {1/3 в мышцах и 2/3 в подкожной клетчатке}.
Активный компаратор: бупивакаиновая инфильтрация
Место разреза инфильтрировали 15-20 мл бупивакаина (0,25%). {1/3 в мышцах и 2/3 в подкожной клетчатке}. Максимальная доза бупивакаина сохраняется менее 2 мг/кг.
Лекарство: Бупивакаин
Пациентам вводили 20 мл бупивакаина 0,25% в виде скальповой блокады или инфильтрации.
Другие имена:
  • Маркаин
  • Сенсоркаин
  • Маркейн
Процедура: проникновение
Место разреза было инфильтрировано лекарством. {1/3 в мышцах и 2/3 в подкожной клетчатке}.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Сразу после экстубации
Числовая оценочная шкала (NRS) представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую мучительную боль, какую только можно себе представить».
Сразу после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
Через 30 минут после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 1 час после экстубации
Через 1 час после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 1,5 часа после экстубации
Через 1,5 часа после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 2 часа после экстубации
Через 2 часа после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 4 часа после экстубации
Через 4 часа после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 8 часов после экстубации
Через 8 часов после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 12 часов после экстубации
Через 12 часов после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 16 часов после экстубации
Через 16 часов после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 20 часов после экстубации
Через 20 часов после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: 24 часа после экстубации
24 часа после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 36 часов после экстубации
Через 36 часов после экстубации
боль после краниотомии по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 48 часов после экстубации
Через 48 часов после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хроническая боль с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 1 месяц
Числовая оценочная шкала (NRS) представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую мучительную боль, какую только можно себе представить».
1 месяц
хроническая боль с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 15-минутный интервал до 2 часов после экстубации, а затем через 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 и 48 часов.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
15-минутный интервал до 2 часов после экстубации, а затем через 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 и 48 часов.
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 4 часа

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
4 часа
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 8 часов.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
8 часов.
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 12 часов.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
12 часов.
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 16 часов.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
16 часов.
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 20 часов.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
20 часов.
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 24 часа.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
24 часа.
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 36 часов.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
36 часов.
послеоперационная седация с использованием модифицированной шкалы седации Рамзи
Временное ограничение: 48 часов.

Оценка седации - по модифицированной шкале седации Рамсея

  1. Тревожный / взволнованный / беспокойный
  2. Кооперативный / Ориентированный / Спокойный
  3. Реагирует на словесные команды
  4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий шум
  6. Нет ответа
48 часов.
потребность в спасательных анальгетиках в граммах
Временное ограничение: 24 часа
общая потребность в спасательных анальгетиках в граммах парацетамола, употребленного за 24 часа
24 часа
потребность в спасательных анальгетиках в граммах
Временное ограничение: 48 часов
общая потребность в спасательных анальгетиках в граммах парацетамола, употребленного за 48 часов
48 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 15-минутный интервал до 2 часов
Интервал 15 минут до 2 часов после экстубации
15-минутный интервал до 2 часов
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 4 часа.
4 часа.
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 8 часов.
8 часов.
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 12 часов.
12 часов.
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 16 часов.
16 часов.
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 20 часов.
20 часов.
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 24 часа.
24 часа.
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 36 часов.
36 часов.
частота сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: 48 часов.
48 часов.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 15-минутный интервал до 2 часов
Интервал 15 минут до 2 часов после экстубации
15-минутный интервал до 2 часов
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 4 часа.
4 часа.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 8 часов.
8 часов.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 12 часов.
12 часов.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 16 часов.
16 часов.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 20 часов.
20 часов.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 24 часа.
24 часа.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 36 часов.
36 часов.
систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 48 часов.
48 часов.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 15-минутный интервал до 2 часов
Интервал 15 минут до 2 часов после экстубации
15-минутный интервал до 2 часов
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 4 часа.
4 часа.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 8 часов.
8 часов.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 12 часов.
12 часов.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 16 часов.
16 часов.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 20 часов.
20 часов.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 24 часа.
24 часа.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 36 часов.
36 часов.
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 48 часов.
48 часов.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: Интервал от 15 минут до 2 часов.
Интервал от 15 минут до 2 часов.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 4 часа.
4 часа.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 8 часов.
8 часов.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 12 часов.
12 часов.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 16 часов.
16 часов.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 20 часов.
20 часов.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 24 часа.
24 часа.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 36 часов.
36 часов.
SpO2 в процентах
Временное ограничение: 48 часов.
48 часов.
частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 15-минутный интервал до 2 часов
частота дыхания в вдохах в минуту с интервалом 15 минут до 2 часов в послеоперационном периоде после экстубации
15-минутный интервал до 2 часов
частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 4 часа.
4 часа.
Частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 8 часов.
8 часов.
Частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 12 часов.
12 часов.
Частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 16 часов.
16 часов.
Частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 20 часов.
20 часов.
Частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 24 часа.
24 часа.
Частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 36 часов.
36 часов.
Частота дыхания в вдохах в минуту
Временное ограничение: 48 часов.
48 часов.
когнитивная функция с использованием разработанного нами модифицированного опросника концентрации кратковременной ориентировочной памяти
Временное ограничение: 30 минут

Модифицированный опросник собственной разработки теста концентрации памяти на краткую ориентацию

  1. Какое сегодня число?
  2. Какой текущий год?
  3. Какой у него/нее день рождения?
  4. Сосчитайте числа от 1 до 10.
  5. Посчитайте обратные числа от 10 до 1.
30 минут
когнитивная функция с использованием разработанного нами модифицированного опросника концентрации кратковременной ориентировочной памяти
Временное ограничение: 60 минут

Модифицированный опросник собственной разработки теста концентрации памяти на краткую ориентацию

  1. Какое сегодня число?
  2. Какой текущий год?
  3. Какой у него/нее день рождения?
  4. Сосчитайте числа от 1 до 10.
  5. Посчитайте обратные числа от 10 до 1.
60 минут
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 15-минутный интервал до 2 часов

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
15-минутный интервал до 2 часов
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 4 часа.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
4 часа.
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 8 часов.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
8 часов.
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 12 часов.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
12 часов.
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 16 часов.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
16 часов.
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 20 часов.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
20 часов.
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
24 часа.
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 36 часов.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
36 часов.
послеоперационная тошнота рвота с использованием шкалы послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 48 часов.

Послеоперационная шкала тошноты и рвоты

  1. Нет PONV: отсутствие какой-либо рвоты или тошноты.
  2. Легкая ПОТР: у пациента наблюдается только легкая тошнота / один эпизод рвоты / тошнота, продолжающаяся менее 10 минут и не требующая применения противорвотных средств.
  3. Умеренная ПОТР: у пациента 1-2 эпизода рвоты / тошнота от умеренной до сильной, требуется противорвотная терапия.
  4. Тяжелая ПОТР: у пациента более 2 эпизодов рвоты / тошнота более двух раз и требуется более одного противорвотного средства.
48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NAVNEH SAMAGH

Соавторы

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NK/1062/MD/13422-423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блок скальпа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться