Hodebunnsblokk versus hodebunnsinfiltrasjon med dexmedetomidin og lokalbedøvelse for postkraniotomismerter

Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre like grupper ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. For randomisering ble den enkle tilfeldige tildelingsregelen fulgt, hvor den totale utvalgsstørrelsen (n = 150) ble tilfeldig delt inn i tre like grupper. I tilfelle må utelukkes på grunn av behov for postoperativ ventilasjon, endret sensorium eller høy feber i den postoperative perioden, ble samme tilfeldige tallkode tildelt neste pasient for å sikre lik prøvestørrelse uten enhver modifikasjon av den opprinnelige tilfeldige talltabellen. De tilfeldige tallene ble deretter oppbevart i ugjennomsiktige forseglede konvolutter, nummerert i rekkefølge, som ble åpnet like før pasienten ble flyttet inn i operasjonsstuen.

Anestesilegen som forberedte og administrerte studiemedikamentet var ikke involvert i innsamlingen av data. Anestesilegen som samlet inn data fra pasienten i den postoperative perioden, operasjonskirurgen og pasienten ble blindet for gruppen som ble tildelt pasienten.

Preoperativ vurdering:

Preoperativ anestesivurdering ble gjort dagen før operasjonen. Dette inkluderte en detaljert historie om fysisk helse, eventuell komorbid sykdom, nåværende medisiner, medikamentallergi og tidligere anestesierfaring. Pasienten ble gjort kjent med NRS (0-10, med 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte noensinne). Et skriftlig og informert samtykke ble tatt. Pasientene ble fastet og premedisinert i henhold til avdelingsprotokollen.

Varighet av studietiden-

Studieperioden startet etter lukking av hudsnittet i hodebunnen og fortsatte til 48 timer i den postoperative perioden

Studiegrupper-

Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper:

Gruppe BI - Bupivakain infiltrasjon rundt kirurgisk snitt.

Gruppe BDI - Bupivakain og dexmedetomidin infiltrasjon rundt kirurgisk snitt

Gruppe BDNB- Bupivacaine og dexmedetomidin brukt i hodebunnens nerveblokk.

Anestesiteknikk-

En standard anestesiteknikk i henhold til avdelingsprotokollen ble fulgt hos alle pasientene. Pre-induksjonsovervåking (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) besto av 5-avlednings elektrokardiografi, hjertefrekvens, automatisert ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymetri. Pasientene ble deretter indusert med propofol (1-2 mg/kg) eller tiopenton (4-6 mg/kg) og luftrøret ble intubert med vekuronium 0,1 mg/kg. Anestesi ble opprettholdt med intravenøst ​​(propofol) eller inhalasjons (isofluran/sevofluran/desfluran) anestesimiddel sammen med lystgass-oksygenblanding (60:40) og intermitterende doser av intravenøs vekuronium (0,02 mg/kg). Ventilasjonen ble opprettholdt ved ETCO2 30 til 35 mm Hg. Total ferskgassstrømningshastighet ble holdt på 1-2 l/min. Et radial arteriekateter ble satt inn for kontinuerlig blodtrykksmåling og blodprøvetaking hvis indisert. Intraoperativ analgesi ble opprettholdt med intravenøs morfin 0,1 mg/kg og morfin gjentatt med en dose på 0,05 mg/kg dersom operasjonens varighet var mer enn 3 timer. Pasientene ble reversert med neostigmin (0,05 mg/kg) og glykopyrolat (0,01 mg/kg) etter administrering av studiemedikamenter og ble ekstubert når pasienten begynte å svare på verbale kommandoer og var i stand til å generere tilstrekkelig tidalvolum under spontan respirasjon.

Metoder for postoperativ analgesi- Hos alle pasientene ble smertestillende prosedyre utført for å sikre riktige aseptiske forholdsregler ved slutten av operasjonen, etter lukking av hudsnittet og før bandasjene ble lagt over snittet. Pasienter ble reversert fra anestesi etter administrering av studiemedikamenter.

Gruppe BI: Snittstedet ble infiltrert med 15-20 ml bupivakain (0,25%). {1/3 i muskelen og 2/3 i det subkutane vevet}. Maksimal dose bupivakain holdt mindre enn 2 mg/kg.

Gruppe BDI: Snittstedet ble infiltrert med 15-20 ml bupivakain (0,25%) og deksmedetomedin (1 µg/kg). {1/3 i muskelen og 2/3 i det subkutane vevet}. Maksimal dose bupivakain holdt mindre enn 2 mg/kg.

Gruppe BDNB: Nerveblokker i hodebunnen ble gitt med 15-20 ml kombinasjon av Bupivacaine (0,25%) og Dexmedetomedine (1 µg/kg). Maksimal dose bupivakain holdt mindre enn 2 mg/kg.

I denne gruppen ble følgende nerver blokkert-

1. Supra-orbital nerve
2. Supra-trochlear nerve
3. Zygomatico-temporal nerve
4. Auriculo-temporal nerve
5. Bakre aurikulære grener av den større ørenerven
6. De større, mindre og tredje occipitale nervene

Postoperativ vurdering:

Etter ekstubering ble pasientene flyttet til postanestesiavdelingen (PACU) og vurdert for hemodynamiske parametere, sedasjon og eventuelle komplikasjoner med 15 minutters intervall til 2 timer og deretter etter 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer. Vurdert for kognitiv funksjon ved 30 min og 60 min.

Pasientene ble fulgt etter utskrivning i 6 måneder ved telefonisk kommunikasjon med 1 og 3 måneders intervall for tilstedeværelse av kronisk smerte.

INNSAMLING AV DATA-

Preoperativ- Alder, kjønn, vekt, ASA-status, diagnose, kirurgi

Intraoperativ-

1. Sted for snitt
2. Varighet av operasjonen
3. Intraoperativ analgesi-morfin i mg/kg

Postoperativ-

1. Hemodynamiske parametere- Hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, oksygenmetning ble registrert ved ankomst til PACU og hvert 15. minutts intervall i 2 timer. Deretter hjertefrekvens og systolisk og diastolisk blodtrykk 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen.
2. Respirasjonsfrekvens - ble registrert ved ankomst til PACU og hvert 15. minutts intervall i 2 timer og deretter 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen.

3. Kognitiv funksjon - Pasienter ble evaluert for kognitiv funksjon 30 minutter etter overgang til PACU ved å bruke et modifisert selvutviklet spørreskjema med kort orienteringsminnekonsentrasjonstest.

   Når forsøkspersonene var i stand til å huske og telle med minimale feil (1 til 3), ble de sett på som gode, med mer enn 3 feil som rettferdige, og hvis de ikke var i stand til å huske i det hele tatt, ble det ansett som dårlige. Hvis det kognitive funksjonsutfallet var dårlig, ble samme test gjentatt 1 time etter overgang til PACU. Hvis resultatet igjen var dårlig, ble denne pasienten ekskludert fra studien.

4. Vurdering av smerte- Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) der 0 viser 'ingen smerte' og 10 viser 'verst tenkelige uutholdelige smerter'. Det ble vurdert ved ankomst til PACU og 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 og 48 timer etter operasjonen.
5. Smertefri periode - Tidspunktet for første rednings-analgetikumadministrasjon fra tidspunktet for testlegemiddeladministrering ble registrert.
6. Postoperativt rednings-analgetikum- Når NRS-skåren var ≥ 4, ble rednings-analgetikum paracetamol 1 g administrert intravenøst ​​og totalt behov for rednings-analgetika etter 24 og 48 timer ble notert.
7. Redningsmedisiner for å opprettholde hemodynamisk stabilitet - Eventuelle bivirkninger som bradykardi (hjertefrekvens ≤ 40), hypotensjon (SBP < 90 mm Hg) ble registrert og behandlet med redningsmedisiner: henholdsvis atropin-15 µg/kg og mephenteramin-3 mg/dose. Totalt behov for redningsmedisin etter 24 og 48 timer ble notert.
8. Postoperativ sedasjon- Nivået av sedasjon ble vurdert ved hjelp av Modified Ramsay Sedation Scale.

9. Uønskede hendelser-

   1. Respirasjonsdepresjoner (respirasjonsfrekvens < 8 pust/min) ble registrert og håndtert deretter.
   2. Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble vurdert på en 4-punkts skala. og ble behandlet med ondansetron 0,15 mg/kg intravenøst ​​hvis skåren var >2.