Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejbőr blokk a fejbőr beszűrődésével szemben dexmedetomidinnel és helyi érzéstelenítővel a koponyavágás utáni fájdalom kezelésére

2016. augusztus 10. frissítette: NAVNEH SAMAGH

A dexmedetomidin, mint helyi érzéstelenítő adjuváns hatékonysága a fejbőr blokkjában és a fejbőr beszűrődésében a koponyavágás utáni fájdalom szabályozására

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a dexmedetomidin hatásosságát a helyi érzéstelenítő bupivakain adjuvánsaként a fejbőr idegblokkjában és a fejbőr beszűrődésében, a koponyavágás utáni fájdalom szabályozására. Létrejött egy harmadik csoport is, ahol a betegek bupivakaint csak infiltrációval kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztották számítógép által generált véletlenszámok alapján. A randomizáláshoz az egyszerű véletlenszerű elosztási szabályt követték, ahol a teljes mintanagyságot (n = 150) véletlenszerűen három egyenlő csoportra osztották. Abban az esetben, ha a posztoperatív lélegeztetés szükségessége, megváltozott érzékszervi vagy magas fokú láz miatt bármilyen esetet ki kell zárni a posztoperatív időszakban, ugyanazt a véletlenszámú kódot rendeltük a következő beteghez, hogy egyenlő mintaméretet biztosítsunk. az eredeti véletlenszám-táblázat bármilyen módosítása. A véletlen számokat ezután átlátszatlan, zárt borítékokban tartották, sorszámmal ellátva, amelyeket közvetlenül a beteg műtőbe helyezése előtt nyitottak ki.

A vizsgálati gyógyszert előkészítő és beadó aneszteziológus nem vett részt az adatgyűjtésben. A betegtől a posztoperatív időszakban adatokat gyűjtő aneszteziológust, a műtőt és a pácienst a beteghez rendelt csoportba vakították.

Műtét előtti értékelés:

A műtét előtti érzéstelenítést a műtét előtti napon végezték el. Ez magában foglalta a fizikai egészséggel, az esetleges társbetegségekkel, a jelenlegi gyógyszerekkel, a gyógyszerallergiával és a korábbi érzéstelenítéssel kapcsolatos részletes anamnézist. A beteget megismertették az NRS-sel (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = valaha volt legrosszabb fájdalom). Írásos és tájékozott beleegyezés történt. A betegek éheztetést és premedikációt kaptak az osztályi protokoll szerint.

A tanulmányi időszak időtartama-

A vizsgálati időszak a fejbőr bőrmetszésének lezárása után kezdődött és 48 óráig folytatódott a posztoperatív időszakban

Tanulmányi csoportok-

A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották:

BI csoport – Bupivakain infiltráció sebészeti bemetszés körül.

BDI csoport – Bupivakain és dexmedetomidin infiltráció sebészeti bemetszés körül

BDNB csoport – Bupivakain és dexmedetomidin, amelyet a fejbőr idegblokkjában használnak.

Érzéstelenítési technika -

Valamennyi betegnél standard anesztézia technikát követtünk az osztályi protokoll szerint. Az indukció előtti monitorozás (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) 5 elvezetéses elektrokardiográfiából, pulzusszámból, automatizált, nem invazív vérnyomásmérésből és pulzoximetriából állt. A betegeket ezután propofollal (1-2 mg/kg) vagy tiopentonnal (4-6 mg/kg) indukáltuk, és a légcsövet 0,1 mg/kg vekuróniummal intubáltuk. Az érzéstelenítést intravénás (propofol) vagy inhalációs (izoflurán/szevoflurán/dezflurán) érzéstelenítő szerrel, dinitrogén-oxid-oxigén keverékkel (60:40) és időszakos intravénás vekuróniummal (0,02 mg/kg) tartottuk fenn. A szellőzést 30-35 Hgmm ETCO2-n tartottuk. A teljes frissgáz áramlási sebességet 1-2 l/perc értéken tartottuk. Radiális artéria katétert helyeztünk be a folyamatos vérnyomás monitorozáshoz és szükség esetén vérmintavételhez. Az intraoperatív fájdalomcsillapítást 0,1 mg/ttkg intravénás morfinnal és 0,05 mg/ttkg dózisban ismételt morfinnal tartottuk fenn, ha a műtét időtartama több mint 3 óra. A betegeket neostigminnel (0,05 mg/kg) és glikopiroláttal (0,01 mg/kg) fordítottuk a vizsgálati gyógyszerek beadása után, és extubálták őket, amint a páciens elkezdett reagálni a szóbeli parancsokra, és képes volt megfelelő légzési térfogatot generálni spontán légzés mellett.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás módszerei – Valamennyi betegnél fájdalomcsillapító eljárást végeztünk a megfelelő aszeptikus elővigyázatossággal a műtét végén, a bőrmetszés lezárása után és a kötszer felhelyezése előtt. A vizsgálati gyógyszerek beadása után a betegeket visszavonták az érzéstelenítéstől.

BI csoport: A bemetszés helyét 15-20 ml bupivakainnal (0,25%) infiltráltuk. {1/3-a az izomban és 2/3-a a bőr alatti szövetben}. A bupivakain maximális dózisa 2 mg/kg-nál kisebb.

BDI csoport: A bemetszés helyét 15-20 ml bupivakainnal (0,25%) és dexmedetomedinnel (1 µg/kg) infiltráltuk. {1/3-a az izomban és 2/3-a a bőr alatti szövetben}. A bupivakain maximális dózisa 2 mg/kg-nál kisebb.

BDNB csoport: A fejbőr idegblokkjait 15-20 ml bupivakain (0,25%) és dexmedetomedin (1 µg/kg) kombinációjával adtuk. A bupivakain maximális dózisa 2 mg/kg-nál kisebb.

Ebben a csoportban a következő idegek blokkoltak:

  1. Szupra-orbitális ideg
  2. Szupra-trochleáris ideg
  3. Zygomatico-temporalis ideg
  4. Auriculo-temporalis ideg
  5. A nagyobb aurikuláris ideg hátsó aurikuláris ágai
  6. A nagyobb, a kisebb és a harmadik occipitalis ideg

Posztoperatív értékelés:

Az extubálást követően a betegeket az anesztézia utáni gondozási egységre (PACU) helyezték át, és 15 percenként 2 óráig, majd 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 és 48 órával megvizsgálták a hemodinamikai paramétereket, a szedációt és az esetleges szövődményeket. A kognitív funkciók értékelése 30 percnél és 60 percnél.

A betegeket az elbocsátás után 6 hónapig telefonos kommunikációval követték 1 és 3 hónapos időközönként krónikus fájdalom jelenlétére.

ADATGYŰJTÉS-

Preoperatív – életkor, nem, testsúly, ASA állapot, diagnózis, műtét

Intraoperatív-

  1. A bemetszés helye
  2. A műtét időtartama
  3. Intraoperatív fájdalomcsillapítás – morfin mg/kg-ban

Posztoperatív-

  1. Hemodinamikai paraméterek – a szívfrekvenciát, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, az oxigén szaturációt a PACU-ba érkezéskor és 15 percenként 2 órán keresztül rögzítettük. Ezután pulzusszám, valamint szisztolés és diasztolés vérnyomás 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 és 48 órával a műtét után.
  2. A légzésszámot a PACU-ba érkezéskor és 15 percenként 2 órán keresztül, majd a műtét után 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 és 48 órával rögzítettük.

  3. Kognitív funkció – A betegek kognitív funkcióit 30 perccel a PACU-ra való átállás után értékelték egy módosított, saját maguk által kidolgozott kérdőív segítségével, amely rövid orientációs memória koncentráció tesztet tartalmazott.

    Amikor az alanyok minimális hibával (1-től 3-ig) tudtak felidézni és számolni, jónak, 3-nál több hibával méltányosnak tekintették, és ha egyáltalán nem tudtak felidézni, akkor rossznak tekintették. Ha a kognitív funkció eredménye rossz volt, akkor ugyanezt a tesztet megismételtük 1 órával a PACU-ra való átállás után. Ha az eredmény ismét rossz volt, akkor a beteget kizárták a vizsgálatból.

  4. A fájdalom értékelése – A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelték, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb elviselhetetlen fájdalom”. Ezt a PACU-ba érkezéskor és a műtét után 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 és 48 órával értékelték.
  5. Fájdalommentes periódus – Feljegyeztük az első mentő fájdalomcsillapító beadás idejét a vizsgált gyógyszer beadásától számítva.
  6. Posztoperatív fájdalomcsillapító – Ha az NRS pontszám ≥ 4 volt, 1 g paracetamol mentő fájdalomcsillapítót adtak be intravénásan, és feljegyezték a teljes mentő fájdalomcsillapító szükségletet 24 és 48 órán belül.
  7. Mentőszerek a hemodinamikai stabilitás fenntartására – Minden olyan nemkívánatos eseményt, mint a bradycardia (szívfrekvencia ≤ 40), a hipotenzió (SBP < 90 Hgmm) feljegyezték, és mentőgyógyszerekkel kezelték: atropin-15 µg/kg és mephenteramin-3 mg/dózis. Feljegyezték a mentőszer-szükséglet teljes mennyiségét 24 és 48 óra alatt.
  8. Posztoperatív szedáció – A szedáció szintjét a módosított Ramsay szedációs skála segítségével értékeltük.

  9. Mellékhatások-

    1. A légzésdepressziót (légzésszám < 8 légzés/perc) rögzítettük és ennek megfelelően kezeltük.
    2. A posztoperatív hányingert és hányást (PONV) egy 4 fokú skálán értékelték. és intravénásan 0,15 mg/kg ondansetronnal kezelték, ha a pontszám >2 volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idegsebészeti betegek
  • 18-70 éves korig
  • ASA I. és II. osztály
  • Elektív koponyavágáson átesett betegek, akik tudatosak voltak, idő-, személy- és helyorientáltak, és képesek voltak megérteni és használni a Numerical Rating Scale-t (NRS)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg tompa és ingerlékeny
  • GCS <15
  • A fejbőrön (a blokk mezején) túlnyúló craniotomiás bemetszés pl. koponya-arcműtét
  • Fájdalomcsillapítókkal vagy kábítószerekkel krónikusan kezelt betegek
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy dexmedetomedinre
  • Posztoperatív gépi lélegeztetésre tervezett betegek

A következő betegeket zártuk ki a vizsgálatból a posztoperatív időszak adatgyűjtése során:

  • A posztoperatív időszakban lázas (≥39°C) betegeknél
  • Posztoperatív lélegeztetés szükséges (nem tervezett)
  • Gyenge kognitív funkció a műtét utáni 1 órában
  • GCS <15 a posztoperatív időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivakain, dexmedetomidin fejbőr blokk
Bupivakain (0,25%) és Dexmedetomedin (1 µg/kg). A bupivakain maximális dózisa 2 mg/kg alatt marad a fejbőr blokádja miatt
Eljárás: fejbőr blokk

Ebben a csoportban a következő idegek blokkoltak:

  1. Szupra-orbitális ideg
  2. Szupra-trochleáris ideg
  3. Zygomatico-temporalis ideg
  4. Auriculo-temporalis ideg
  5. A nagyobb aurikuláris ideg hátsó aurikuláris ágai
  6. A nagyobb, a kisebb és a harmadik occipitalis ideg
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidint 1 µg/ttkg dózisban adtuk be 20 ml 0,25%-os bupivakainban a fejbőr blokkolására vagy infiltrációjára.
Más nevek:
  • Precedex
  • Dexdor
Drog: Bupivakain
20 ml 0,25%-os Bupivacaine-t adtak a betegeknek fejbőr blokád vagy infiltráció formájában.
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain
  • Marcain
Aktív összehasonlító: bupivakain dexmedetomidin infiltráció
A bemetszés helyét 15-20 ml bupivakainnal (0,25%) és dexmedetomedinnel (1 µg/kg) infiltráltuk. {1/3-a az izomban és 2/3-a a bőr alatti szövetben}. A bupivakain maximális dózisa 2 mg/kg-nál kisebb.
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidint 1 µg/ttkg dózisban adtuk be 20 ml 0,25%-os bupivakainban a fejbőr blokkolására vagy infiltrációjára.
Más nevek:
  • Precedex
  • Dexdor
Drog: Bupivakain
20 ml 0,25%-os Bupivacaine-t adtak a betegeknek fejbőr blokád vagy infiltráció formájában.
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain
  • Marcain
Eljárás: beszivárgás
A bemetszés helyét gyógyszerrel infiltrálták. {1/3-a az izomban és 2/3-a a bőr alatti szövetben}.
Aktív összehasonlító: bupivakain infiltráció
A bemetszés helyét 15-20 ml bupivakainnal (0,25%) infiltráltuk. {1/3-a az izomban és 2/3-a a bőr alatti szövetben}. A bupivakain maximális dózisa 2 mg/kg-nál kisebb.
Drog: Bupivakain
20 ml 0,25%-os Bupivacaine-t adtak a betegeknek fejbőr blokád vagy infiltráció formájában.
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain
  • Marcain
Eljárás: beszivárgás
A bemetszés helyét gyógyszerrel infiltrálták. {1/3-a az izomban és 2/3-a a bőr alatti szövetben}.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: Közvetlenül az extubálás után
A numerikus besorolási skála (NRS) egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb elviselhetetlen fájdalmat”
Közvetlenül az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 30 perccel az extubálás után
30 perccel az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 1 órával az extubálás után
1 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 1,5 órával az extubálás után
1,5 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 2 órával az extubálás után
2 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 4 órával az extubálás után
4 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 8 órával az extubálás után
8 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 12 órával az extubálás után
12 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 16 órával az extubálás után
16 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 20 órával az extubálás után
20 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 24 órával az extubálás után
24 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 36 órával az extubálás után
36 órával az extubálás után
koponyavágás utáni fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) szerint
Időkeret: 48 órával az extubálás után
48 órával az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
krónikus fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) segítségével
Időkeret: 1 hónap
A numerikus besorolási skála (NRS) egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb elviselhetetlen fájdalmat”
1 hónap
krónikus fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) segítségével
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 15 perces időközzel az extubálás utáni 2 óráig, majd 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 és 48 órával.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
15 perces időközzel az extubálás utáni 2 óráig, majd 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 és 48 órával.
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 4 óra

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
4 óra
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 8 óra.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
8 óra.
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 12 óra.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
12 óra.
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 16 óra.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
16 óra.
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 20 óra.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
20 óra.
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 24 óra.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
24 óra.
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 36 óra.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
36 óra.
műtét utáni szedáció a módosított Ramsay szedációs skálával
Időkeret: 48 óra.

Szedációs pontszám – a módosított Ramsay szedációs skála szerint

  1. Szorongó/ Izgatott/ Nyugtalan
  2. Együttműködő/orientált/nyugodt
  3. Válaszol a szóbeli parancsokra
  4. Élénk reakció enyhe glabellar koppintásra vagy hangos zajra
  5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos zajra
  6. Nincs válasz
48 óra.
mentő fájdalomcsillapító szükséglet grammban
Időkeret: 24 óra
a teljes mentő fájdalomcsillapító szükséglet 24 óra alatt elfogyasztott paracetamol grammjában
24 óra
mentő fájdalomcsillapító szükséglet grammban
Időkeret: 48 óra
a teljes mentő fájdalomcsillapító szükséglet 48 óra alatt elfogyasztott paracetamol grammjában
48 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 15 perc szünet 2 óráig
15 perces intervallum az extubálás utáni 2 óráig
15 perc szünet 2 óráig
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 4 óra.
4 óra.
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 8 óra.
8 óra.
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 12 óra.
12 óra.
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 16 óra.
16 óra.
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 20 óra.
20 óra.
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 24 óra.
24 óra.
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 36 óra.
36 óra.
pulzusszám percenkénti ütésben (bpm)
Időkeret: 48 óra.
48 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 15 perc szünet 2 óráig
15 perces intervallum az extubálás utáni 2 óráig
15 perc szünet 2 óráig
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 4 óra.
4 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 8 óra.
8 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 12 óra.
12 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 16 óra.
16 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 20 óra.
20 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 24 óra.
24 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 36 óra.
36 óra.
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 48 óra.
48 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 15 perc szünet 2 óráig
15 perces intervallum az extubálás utáni 2 óráig
15 perc szünet 2 óráig
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 4 óra.
4 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 8 óra.
8 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 12 óra.
12 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 16 óra.
16 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 20 óra.
20 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 24 óra.
24 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 36 óra.
36 óra.
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 48 óra.
48 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 15 perc szünet 2 óráig.
15 perc szünet 2 óráig.
SpO2 százalékban
Időkeret: 4 óra.
4 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 8 óra.
8 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 12 óra.
12 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 16 óra.
16 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 20 óra.
20 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 24 óra.
24 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 36 óra.
36 óra.
SpO2 százalékban
Időkeret: 48 óra.
48 óra.
légzésszám percenkénti légzésben
Időkeret: 15 perc szünet 2 óráig
légzésszám percenkénti légzésben 15 perces intervallumban 2 óráig az extubálás utáni műtét utáni időszakban
15 perc szünet 2 óráig
légzésszám percenkénti légzésben
Időkeret: 4 óra.
4 óra.
Légzési sebesség percenkénti légzésben
Időkeret: 8 óra.
8 óra.
Légzési sebesség percenkénti légzésben
Időkeret: 12 óra.
12 óra.
Légzési sebesség percenkénti légzésben
Időkeret: 16 óra.
16 óra.
Légzési sebesség percenkénti légzésben
Időkeret: 20 óra.
20 óra.
Légzési sebesség percenkénti légzésben
Időkeret: 24 óra.
24 óra.
Légzési sebesség percenkénti légzésben
Időkeret: 36 óra.
36 óra.
Légzési sebesség percenkénti légzésben
Időkeret: 48 óra.
48 óra.
kognitív funkció a rövid orientációs memóriakoncentráció saját fejlesztésű, módosított kérdőívével
Időkeret: 30 perc

Módosított, saját fejlesztésű kérdőív a rövid orientációs memória koncentráció teszthez

  1. Mi a mai dátum?
  2. Mi az aktuális év?
  3. Mi a születésnapja?
  4. Számolja meg a számokat 1-től 10-ig.
  5. Számolja meg a fordított számokat 10-től 1-ig.
30 perc
kognitív funkció a rövid orientációs memóriakoncentráció saját fejlesztésű, módosított kérdőívével
Időkeret: 60 perc

Módosított, saját fejlesztésű kérdőív a rövid orientációs memória koncentráció teszthez

  1. Mi a mai dátum?
  2. Mi az aktuális év?
  3. Mi a születésnapja?
  4. Számolja meg a számokat 1-től 10-ig.
  5. Számolja meg a fordított számokat 10-től 1-ig.
60 perc
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 15 perc szünet 2 óráig

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
15 perc szünet 2 óráig
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 4 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
4 óra.
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 8 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
8 óra.
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 12 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
12 óra.
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 16 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
16 óra.
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 20 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
20 óra.
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 24 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
24 óra.
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 36 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
36 óra.
műtét utáni hányinger hányás a Postoperative Nausea and Vomiting Scale segítségével
Időkeret: 48 óra.

Posztoperatív hányinger és hányás skála

  1. Nincs PONV: Hányás vagy hányinger hiánya.
  2. Enyhe PONV: olyan beteg, akinek csak enyhe hányingere / egy hányásos epizódja / hányingere 10 percnél rövidebb ideig tart, és nincs szükség hányáscsillapítóra.
  3. Mérsékelt PONV: A betegnek 1-2 hányásos epizódja van / mérsékelt vagy súlyos hányinger, és hányáscsillapító terápia szükséges.
  4. Súlyos PONV: A betegnek több mint 2 hányásos epizódja van / kétszer hányingere van, és egynél több hányáscsillapítóra van szükség.
48 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NAVNEH SAMAGH

Együttműködők

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK/1062/MD/13422-423

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fejbőr blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel