Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hårbottenblockering kontra hårbotteninfiltration med dexmedetomidin och lokalbedövning för postkraniotomismärta

10 augusti 2016 uppdaterad av: NAVNEH SAMAGH

Effekten av Dexmedetomidin som adjuvans till lokalbedövningsmedel vid hårbottenblockering och hårbotteninfiltration för att kontrollera smärta efter kraniotomi

Denna studie har utformats för att bedöma effektiviteten av dexmedetomidin som ett adjuvans till lokalbedövningsmedel bupivakain i hårbottens nervblockad och hårbotteninfiltration för att kontrollera smärta efter kraniotomi. En tredje grupp där patienterna endast fick bupivakain infiltration har också skapats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna fördelades slumpmässigt i tre lika grupper genom datorgenererade slumptal. För randomisering följdes den enkla slumpmässiga tilldelningsregeln, där den totala urvalsstorleken (n = 150) delades slumpmässigt upp i tre lika grupper. I händelse av att något fall måste uteslutas på grund av krav på postoperativ ventilation, förändrat sensorium eller höggradig feber under den postoperativa perioden, tilldelades samma slumptalskod till nästa patient för att säkerställa en lika stor provstorlek utan alla ändringar av den ursprungliga tabellen med slumptal. De slumpmässiga numren förvarades sedan i ogenomskinliga förseglade kuvert, numrerade sekventiellt som öppnades precis innan patienten flyttades in i operationssalen.

Anestesiläkaren som förberedde och administrerade studieläkemedlet var inte involverad i insamlingen av data. Anestesiläkaren som samlade in data från patienten under den postoperativa perioden, den opererande kirurgen och patienten var blinda för gruppen som tilldelats patienten.

Preoperativ bedömning:

Preoperativ anestesiutvärdering gjordes dagen före operationen. Detta inkluderade en detaljerad historia angående fysisk hälsa, eventuell samtidig sjukdom, aktuella mediciner, drogallergi och tidigare erfarenhet av anestesi. Patienten gjordes bekant med NRS (0-10, med 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan någonsin). Ett skriftligt och informerat samtycke togs. Patienterna fastade och premedicinerades enligt avdelningens protokoll.

Studieperiodens längd-

Studieperioden startade efter stängning av hudsnittet i hårbotten och fortsatte till 48 timmar under den postoperativa perioden

Studiegrupper-

Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper:

Grupp BI - Bupivacain infiltration runt kirurgiskt snitt.

Grupp BDI - Bupivacain och dexmedetomidininfiltration runt kirurgiskt snitt

Grupp BDNB- Bupivacaine och dexmedetomidin som används i hårbotten nervblockad.

Anestesiteknik-

En standardanestesiteknik enligt avdelningsprotokollet följdes hos alla patienter. Pre-induktionsövervakning (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) bestod av 5-avledningselektrokardiografi, hjärtfrekvens, automatiserat icke-invasivt blodtryck och pulsoximetri. Patienterna inducerades sedan med propofol (1-2 mg/kg) eller tiopenton (4-6 mg/kg) och luftstrupen intuberades med vekuronium 0,1 mg/kg. Anestesi upprätthölls med intravenöst (propofol) eller inhalations (isofluran/sevofluran/desfluran) anestesimedel tillsammans med dikväveoxid-syreblandning (60:40) och intermittenta doser av intravenös vekuronium (0,02 mg/kg). Ventilationen hölls vid ETCO2 30 till 35 mm Hg. Total färskgasflöde hölls vid 1-2 L/min. En radiell artärkateter infördes för kontinuerlig blodtrycksövervakning och blodprovstagning om indikerat. Intraoperativ analgesi upprätthölls med intravenöst morfin 0,1 mg/kg och morfin upprepades med en dos av 0,05 mg/kg om operationens varaktighet var mer än 3 timmar. Patienterna reverserades med neostigmin (0,05 mg/kg) och glykopyrolat (0,01 mg/kg) efter administrering av studieläkemedel och extuberades när patienten började svara på verbala kommandon och kunde generera adekvat tidalvolym under spontan andning.

Metoder för postoperativ analgesi- Hos alla patienter gjordes analgetisk procedur för att säkerställa korrekt aseptisk försiktighet i slutet av operationen, efter stängning av hudsnittet och innan förbanden sattes över snittet. Patienterna återvände från anestesi efter administrering av studieläkemedel.

Grupp BI: Incisionsstället infiltrerades med 15-20 ml bupivakain (0,25%). {1/3 i muskeln och 2/3 i subkutan vävnad}. Maximal dos av bupivakain hålls mindre än 2 mg/kg.

Grupp BDI: Incisionsstället infiltrerades med 15-20 ml bupivakain (0,25%) och dexmedetomedin (1 µg/kg). {1/3 i muskeln och 2/3 i subkutan vävnad}. Maximal dos av bupivakain hålls mindre än 2 mg/kg.

Grupp BDNB: Nervblockad i hårbotten gavs med 15-20 ml kombination av Bupivacaine (0,25%) och Dexmedetomedine (1 µg/kg). Maximal dos av bupivakain hålls mindre än 2 mg/kg.

I denna grupp var följande nerver blockerade-

  1. Supra-orbital nerv
  2. Supra-trochleär nerv
  3. Zygomatico-temporal nerv
  4. Auriculo-temporal nerv
  5. Bakre aurikulära grenar av den större aurikulära nerven
  6. De större, mindre och tredje occipitala nerverna

Postoperativ bedömning:

Efter extubation flyttades patienterna till Postanesthesia Care Unit (PACU) och bedömdes med avseende på hemodynamiska parametrar, sedering och eventuella komplikationer med 15 minuters intervall till 2 timmar och sedan efter 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 och 48 timmar. Bedömd för kognitiv funktion vid 30 min och 60 min.

Patienterna följdes efter utskrivning i 6 månader genom telefonkommunikation med 1 och 3 månaders intervall för förekomst av kronisk smärta.

INSAMLING AV DATA-

Preoperativ- Ålder, kön, vikt, ASA-status, diagnos, operation

Intraoperativ-

  1. Plats för snitt
  2. Operationens varaktighet
  3. Intraoperativ analgesi-morfin i mg/kg

Postoperativ-

  1. Hemodynamiska parametrar- Hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, syremättnad registrerades vid ankomst till PACU och var 15:e minuts intervall under 2 timmar. Därefter hjärtfrekvens och systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 och 48 timmar efter operationen.
  2. Andningsfrekvens - registrerades vid ankomst till PACU och var 15:e minuts intervall under 2 timmar och sedan 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 och 48 timmar efter operationen.

  3. Kognitiv funktion - Patienter utvärderades för kognitiv funktion 30 minuter efter byte till PACU med hjälp av ett modifierat självutarbetat frågeformulär med minneskoncentrationstest med kort orientering.

    Närhelst försökspersonerna kunde återkalla och räkna med minimala misstag (1 till 3), ansågs de som bra, med mer än 3 misstag som rättvisa, och om de inte kunde återkalla alls, ansågs de som dåliga. Om det kognitiva funktionsresultatet var dåligt upprepades samma test 1 timme efter byte till PACU. Om resultatet återigen var dåligt uteslöts den patienten från studien.

  4. Bedömning av smärta- Postoperativ smärta bedömdes med numerisk betygsskala (NRS) där 0 visar "ingen smärta" och 10 visar "värsta tänkbara plågsamma smärta". Det bedömdes vid ankomst till PACU och vid 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 och 48 timmar efter operationen.
  5. Smärtfri period - Tidpunkten för första räddningsanalgetikumsadministrering från tidpunkten för testläkemedlets administrering registrerades.
  6. Postoperativt räddningsanalgetikum- När NRS-poängen var ≥ 4, administrerades räddningsanalgetikum paracetamol 1 g intravenöst och totalt behov av räddningsanalgetika inom 24 och 48 timmar noterades.
  7. Räddningsläkemedel för att bibehålla hemodynamisk stabilitet - Eventuella biverkningar som bradykardi (hjärtfrekvens ≤ 40), hypotoni (SBP < 90 mm Hg) registrerades och behandlades med räddningsläkemedel: atropin-15µg/kg respektive mephenteramin-3mg/dos. Den totala mängden räddningsläkemedelsbehov under 24 och 48 timmar noterades.
  8. Postoperativ sedering- Nivå av sedering utvärderades med hjälp av Modified Ramsay Sedation Scale.

  9. Biverkningar-

    1. Andningsdepressioner (andningsfrekvens < 8 andetag/min) registrerades och hanterades därefter.
    2. Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bedömdes på en 4-gradig skala. och behandlades med ondansetron 0,15 mg/kg intravenöst om poängen var >2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurokirurgiska patienter
  • 18-70 år
  • ASA klass I och II
  • Patienter som genomgår elektiv kraniotomi, som var medvetna och inriktade på tid, person och plats och kunde förstå och använda Numerical Rating Scale (NRS)

Exklusions kriterier:

  • Patient matt och irriterad
  • GCS <15
  • Kraniotomisnitt som sträcker sig bortom hårbotten (fältet av blocket) t.ex. kraniofacial kirurgi
  • Patienter som behandlas kroniskt med analgetika eller narkotiska läkemedel
  • Allergi mot lokalanestetika eller dexmedetomedine
  • Patienter planerade för postoperativ mekanisk ventilation

Följande patienter uteslöts från studien under insamling av data under den postoperativa perioden:

  • Patienter som utvecklar feber (≥39°C) under den postoperativa perioden
  • Kräver postoperativ ventilation (oplanerad)
  • Har dålig kognitiv funktion 1 timme efter operationen
  • GCS <15 i postoperativ period.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupivakain, dexmedetomidin hårbottenblockering
Bupivakain (0,25%) och Dexmedetomedine (1 µg/kg). Maximal dos bupivakain hålls < 2 mg/kg för hårbottenblockering
Procedur: hårbotten block

I denna grupp var följande nerver blockerade-

  1. Supra-orbital nerv
  2. Supra-trochleär nerv
  3. Zygomatico-temporal nerv
  4. Auriculo-temporal nerv
  5. Bakre aurikulära grenar av den större aurikulära nerven
  6. De större, mindre och tredje occipitala nerverna
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administrerades som en dos av 1 µg/kg i 20 ml 0,25 % bupivakain för hårbottenblockering eller infiltration.
Andra namn:
  • Precedex
  • Dexdor
Läkemedel: Bupivakain
20 ml Bupivacaine 0,25 % administrerades till patienterna antingen i form av hårbottenblockering eller infiltration
Andra namn:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
Aktiv komparator: bupivakain dexmedetomidin infiltration
Snittstället infiltrerades med 15-20 ml bupivakain (0,25 %) och dexmedetomedin (1 µg/kg). {1/3 i muskeln och 2/3 i subkutan vävnad}. Maximal dos av bupivakain hålls mindre än 2 mg/kg.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin administrerades som en dos av 1 µg/kg i 20 ml 0,25 % bupivakain för hårbottenblockering eller infiltration.
Andra namn:
  • Precedex
  • Dexdor
Läkemedel: Bupivakain
20 ml Bupivacaine 0,25 % administrerades till patienterna antingen i form av hårbottenblockering eller infiltration
Andra namn:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
Procedur: infiltration
Snittstället infiltrerades med läkemedel. {1/3 i muskeln och 2/3 i subkutan vävnad}.
Aktiv komparator: bupivakain infiltration
Snittstället infiltrerades med 15-20 ml bupivakain (0,25%). {1/3 i muskeln och 2/3 i subkutan vävnad}. Maximal dos av bupivakain hålls mindre än 2 mg/kg.
Läkemedel: Bupivakain
20 ml Bupivacaine 0,25 % administrerades till patienterna antingen i form av hårbottenblockering eller infiltration
Andra namn:
  • Marcaine
  • Sensorcaine
  • Marcain
Procedur: infiltration
Snittstället infiltrerades med läkemedel. {1/3 i muskeln och 2/3 i subkutan vävnad}.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Omedelbart efter extubering
Numerisk betygsskala (NRS) är en skala från 0 till 10 där 0 visar "ingen smärta" och 10 visar "värsta tänkbara plågsamma smärta"
Omedelbart efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 30 minuter efter extubering
30 minuter efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 timme efter extubering
1 timme efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1,5 timme efter extubation
1,5 timme efter extubation
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 2 timmar efter extubering
2 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 4 timmar efter extubering
4 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 8 timmar efter extubering
8 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 12 timmar efter extubering
12 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 16 timmar efter extubering
16 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 20 timmar efter extubering
20 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 24 timmar efter extubering
24 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 36 timmar efter extubering
36 timmar efter extubering
smärta efter kraniotomi enligt numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 48 timmar efter extubering
48 timmar efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kronisk smärta med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 månad
Numerisk betygsskala (NRS) är en skala från 0 till 10 där 0 visar "ingen smärta" och 10 visar "värsta tänkbara plågsamma smärta"
1 månad
kronisk smärta med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 3 månader
3 månader
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 15 minuters intervall till 2 timmar efter extubation och sedan vid 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 och 48 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
15 minuters intervall till 2 timmar efter extubation och sedan vid 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 och 48 timmar.
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 4 timmar

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
4 timmar
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 8 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
8 timmar.
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 12 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
12 timmar.
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 16 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
16 timmar.
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 20 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
20 timmar.
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 24 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
24 timmar.
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 36 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
36 timmar.
postoperativ sedering med Modified Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 48 timmar.

Sedation Score-- av Modified Ramsay Sedation Scale

  1. Orolig/ upprörd/ rastlös
  2. Kooperativ/ Orienterad/ Lugn
  3. Svarar på verbala kommandon
  4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  5. Trög respons på lätt glabelartapp eller högt ljud
  6. Inget svar
48 timmar.
räddningsanalgetikabehov i gram
Tidsram: 24 timmar
totalt behov av räddningsanalgetikum i gram paracetamol som konsumerats under 24 timmar
24 timmar
räddningsanalgetikabehov i gram
Tidsram: 48 timmar
totalt behov av räddningsanalgetikum i gram paracetamol som konsumerats på 48 timmar
48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 15 minuters intervall till 2 timmar
15 minuters intervall till 2 timmar efter extubering
15 minuters intervall till 2 timmar
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 4 timmar.
4 timmar.
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 8 timmar.
8 timmar.
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 12 timmar.
12 timmar.
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 16 timmar.
16 timmar.
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 20 timmar.
20 timmar.
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 24 timmar.
24 timmar.
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 36 timmar.
36 timmar.
hjärtfrekvens i slag per minut (bpm)
Tidsram: 48 timmar.
48 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 15 minuters intervall till 2 timmar
15 minuters intervall till 2 timmar efter extubering
15 minuters intervall till 2 timmar
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 4 timmar.
4 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 8 timmar.
8 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 12 timmar.
12 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 16 timmar.
16 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 20 timmar.
20 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 24 timmar.
24 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 36 timmar.
36 timmar.
systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 48 timmar.
48 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 15 minuters intervall till 2 timmar
15 minuters intervall till 2 timmar efter extubering
15 minuters intervall till 2 timmar
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 4 timmar.
4 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 8 timmar.
8 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 12 timmar.
12 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 16 timmar.
16 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 20 timmar.
20 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 24 timmar.
24 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 36 timmar.
36 timmar.
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: 48 timmar.
48 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 15 minuters intervall till 2 timmar.
15 minuters intervall till 2 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 4 timmar.
4 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 8 timmar.
8 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 12 timmar.
12 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 16 timmar.
16 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 20 timmar.
20 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 24 timmar.
24 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 36 timmar.
36 timmar.
SpO2 i procent
Tidsram: 48 timmar.
48 timmar.
andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 15 minuters intervall till 2 timmar
andningsfrekvens i andetag per minut med 15 minuters intervall till 2 timmar i postoperativ period efter extubation
15 minuters intervall till 2 timmar
andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 4 timmar.
4 timmar.
Andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 8 timmar.
8 timmar.
Andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 12 timmar.
12 timmar.
Andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 16 timmar.
16 timmar.
Andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 20 timmar.
20 timmar.
Andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 24 timmar.
24 timmar.
Andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 36 timmar.
36 timmar.
Andningsfrekvens i andetag per minut
Tidsram: 48 timmar.
48 timmar.
kognitiv funktion med hjälp av modifierat självutarbetat frågeformulär med kort orienteringsminneskoncentration
Tidsram: 30 minuter

Modifierat självutarbetat frågeformulär för minneskoncentrationstest med kort orientering

  1. Vilket datum är det idag?
  2. Vad är innevarande år?
  3. Vad är hans/hennes födelsedag?
  4. Räkna siffrorna 1 till 10.
  5. Räkna omvända tal från 10 till 1.
30 minuter
kognitiv funktion med hjälp av modifierat självutarbetat frågeformulär med kort orienteringsminneskoncentration
Tidsram: 60 minuter

Modifierat självutarbetat frågeformulär för minneskoncentrationstest med kort orientering

  1. Vilket datum är det idag?
  2. Vad är innevarande år?
  3. Vad är hans/hennes födelsedag?
  4. Räkna siffrorna 1 till 10.
  5. Räkna omvända tal från 10 till 1.
60 minuter
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 15 minuters intervall till 2 timmar

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
15 minuters intervall till 2 timmar
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 4 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
4 timmar.
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 8 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
8 timmar.
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 12 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
12 timmar.
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 16 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
16 timmar.
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 20 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
20 timmar.
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 24 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
24 timmar.
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 36 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
36 timmar.
postoperativt illamående kräkningar med hjälp av Postoperativ Nausea and Vomiting Scale
Tidsram: 48 timmar.

Postoperativ skala för illamående och kräkningar

  1. Ingen PONV: Frånvaro av kräkningar eller illamående.
  2. Mild PONV: Patient som endast har lindrigt illamående / en emetisk episod / illamående som varar i mindre än 10 minuter och där inget antiemetika krävs.
  3. Måttlig PONV: Patienten har 1-2 emetiska episoder / måttligt till svårt illamående och antiemetisk behandling krävs.
  4. Allvarlig PONV: Patienten har mer än 2 emetiska episoder / är illamående mer än två gånger och mer än ett antiemetika krävs.
48 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NAVNEH SAMAGH

Samarbetspartners

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NK/1062/MD/13422-423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hårbotten block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera