Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada skóry głowy a infiltracja skóry głowy deksmedetomidyną i miejscowym środkiem znieczulającym w przypadku bólu po kraniotomii

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: NAVNEH SAMAGH

Skuteczność deksmedetomidyny jako adiuwanta do miejscowego środka znieczulającego w bloku skóry głowy i naciekaniu skóry głowy w celu opanowania bólu po kraniotomii

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności deksmedetomidyny jako środka wspomagającego znieczulenie miejscowe bupiwakainą w blokadzie nerwów skóry głowy i nacieku skóry głowy w celu kontrolowania bólu po kraniotomii. Stworzono również trzecią grupę, w której pacjentom podawano samą bupiwakainę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech równych grup za pomocą wygenerowanych komputerowo liczb losowych. W przypadku randomizacji zastosowano prostą regułę losowego przydziału, w której całkowitą wielkość próby (n = 150) podzielono losowo na trzy równe grupy. W przypadku konieczności wykluczenia jakiegokolwiek przypadku z powodu konieczności wentylacji pooperacyjnej, zmiany czucia lub wysokiej gorączki w okresie pooperacyjnym, kolejnemu pacjentowi przydzielono taki sam losowy kod liczbowy, aby zapewnić równą liczebność próby bez wszelkie modyfikacje oryginalnej tabeli liczb losowych. Losowe numery były następnie przechowywane w nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach, numerowanych kolejno, które otwierano tuż przed przeniesieniem pacjenta do sali operacyjnej.

Anestezjolog, który przygotował i podał badany lek, nie był zaangażowany w zbieranie danych. Anestezjolog, który zbierał dane od pacjenta w okresie pooperacyjnym, chirurg operujący i pacjent byli zaślepieni co do grupy przydzielonej pacjentowi.

Ocena przedoperacyjna:

Przedoperacyjną ocenę anestezjologiczną przeprowadzono w dniu poprzedzającym operację. Obejmowało to szczegółową historię dotyczącą zdrowia fizycznego, wszelkich współistniejących chorób, aktualnych leków, alergii na leki i wcześniejszych doświadczeń związanych ze znieczuleniem. Pacjentkę zapoznano z NRS (0-10, gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból w historii). Podjęto pisemną i świadomą zgodę. Pacjenci byli na czczo i otrzymywali premedykację zgodnie z protokołem oddziału.

Czas trwania okresu studiów-

Okres badań rozpoczynał się po zamknięciu nacięcia skóry owłosionej głowy i trwał do 48 godzin w okresie pooperacyjnym

grupy studyjne-

Pacjentów podzielono losowo na trzy grupy:

Grupa BI – naciek bupiwakainą wokół nacięcia chirurgicznego.

Grupa BDI - naciek bupiwakainą i deksmedetomidyną wokół nacięcia chirurgicznego

Grupa BDNB- Bupiwakaina i deksmedetomidyna stosowane w blokadzie nerwów skóry głowy.

Technika znieczulenia-

U wszystkich pacjentów stosowano standardową technikę znieczulenia zgodną z protokołem oddziału. Monitorowanie przed indukcją (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) składało się z elektrokardiografii 5-odprowadzeniowej, częstości akcji serca, automatycznego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetrii. Następnie pacjentów indukowano propofolem (1-2 mg/kg) lub tiopentonem (4-6 mg/kg) i intubowano tchawicę wekuronium 0,1 mg/kg. Znieczulenie podtrzymywano dożylnym (propofol) lub wziewnym (izofluran/sewofluran/desfluran) środkiem znieczulającym wraz z mieszaniną podtlenku azotu i tlenu (60:40) oraz przerywanymi dawkami dożylnego wekuronium (0,02 mg/kg). Wentylację utrzymywano przy ETCO2 30 do 35 mm Hg. Całkowite natężenie przepływu świeżego gazu utrzymywano na poziomie 1-2 l/min. Wprowadzono cewnik do tętnicy promieniowej w celu ciągłego monitorowania ciśnienia krwi i pobierania krwi, jeśli było to wskazane. Analgezję śródoperacyjną podtrzymywano dożylnym podaniem morfiny w dawce 0,1 mg/kg oraz powtórzeniem morfiny w dawce 0,05 mg/kg, jeśli operacja trwała dłużej niż 3 godziny. Pacjentów odwrócono neostygminą (0,05 mg/kg) i glikopirolanem (0,01 mg/kg) po podaniu badanych leków i ekstubowano, gdy pacjent zaczął odpowiadać na polecenia słowne i był w stanie wytworzyć odpowiednią objętość oddechową podczas oddychania spontanicznego.

Metody analgezji pooperacyjnej - U wszystkich chorych zastosowano postępowanie przeciwbólowe z zachowaniem zasad aseptyki po zakończeniu zabiegu, po zamknięciu nacięcia skórnego i przed założeniem opatrunków na nacięcie. Pacjenci zostali odwróceni od znieczulenia po podaniu badanych leków.

Grupa BI: Miejsce nacięcia infiltrowano 15-20 ml bupiwakainy (0,25%). {1/3 w mięśniach i 2/3 w tkance podskórnej}. Maksymalna dawka bupiwakainy utrzymywana na poziomie poniżej 2 mg/kg.

Grupa BDI: Miejsce nacięcia infiltrowano 15-20 ml bupiwakainy (0,25%) i deksmedetomedyny (1 ug/kg). {1/3 w mięśniach i 2/3 w tkance podskórnej}. Maksymalna dawka bupiwakainy utrzymywana na poziomie poniżej 2 mg/kg.

Grupa BDNB: Blokady nerwów skóry głowy podano z 15-20 ml kombinacji bupiwakainy (0,25%) i deksmedetomedyny (1 ug/kg). Maksymalna dawka bupiwakainy utrzymywana na poziomie poniżej 2 mg/kg.

W tej grupie zablokowane były następujące nerwy:

  1. Nerw nadoczodołowy
  2. Nerw nadbloczkowy
  3. Nerw jarzmowo-skroniowy
  4. Nerw uszno-skroniowy
  5. Tylne gałęzie uszne nerwu usznego większego
  6. Większy, mniejszy i trzeci nerw potyliczny

Ocena pooperacyjna:

Po ekstubacji pacjentów przenoszono na Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU) i oceniano parametry hemodynamiczne, sedację i wszelkie powikłania w odstępie 15 minut do 2 godzin, a następnie po 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 i 48 godzinach. Oceniano funkcje poznawcze po 30 minutach i 60 minutach.

Pacjentów po wypisaniu ze szpitala obserwowano przez 6 miesięcy za pomocą łączności telefonicznej w odstępie 1 i 3 miesięcy pod kątem obecności bólu przewlekłego.

KOLEKCJA DANYCH-

Przedoperacyjne - Wiek, płeć, waga, status ASA, diagnoza, operacja

Śródoperacyjny-

  1. Miejsce nacięcia
  2. Czas trwania operacji
  3. Znieczulenie śródoperacyjne – morfina w mg/kg

Pooperacyjny-

  1. Parametry hemodynamiczne – tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem rejestrowano po przybyciu do PACU i co 15 minut przez 2 godziny. Następnie tętno oraz skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 i 48 godzinach po zabiegu.
  2. Częstość oddechów rejestrowano po przybyciu do PACU i co 15 minut przez 2 godziny, a następnie po 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 i 48 godzinach po operacji.

  3. Funkcje poznawcze – Pacjenci byli oceniani pod kątem funkcji poznawczych 30 minut po przeniesieniu do PACU przy użyciu zmodyfikowanego, opracowanego przez siebie kwestionariusza testu koncentracji pamięci krótkiej orientacji.

    Ilekroć badani byli w stanie przypomnieć sobie i policzyć z minimalnymi błędami (od 1 do 3), zostali uznani za dobrych, z więcej niż 3 błędami za zadowalający, a jeśli w ogóle nie byli w stanie przypomnieć sobie, uznano to za słabe. Jeśli wynik funkcji poznawczych był zły, to samo badanie powtórzono po 1 godzinie od przeniesienia do PACU. Jeśli wynik ponownie był zły, pacjent został wykluczony z badania.

  4. Ocena bólu- Ból pooperacyjny oceniano za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia rozdzierający ból”. Oceniono go w chwili przybycia do PACU oraz po 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 i 48 godzinach po operacji.
  5. Okres bezbólowy - rejestrowano czas pierwszego doraźnego podania środka przeciwbólowego od momentu podania badanego leku.
  6. Pooperacyjny doraźny lek przeciwbólowy – Gdy wynik w skali NRS wynosił ≥ 4, podawano dożylnie dożylny doraźny lek przeciwbólowy paracetamol i rejestrowano całkowite zapotrzebowanie na doraźny lek przeciwbólowy po 24 i 48 godzinach.
  7. Leki ratunkowe w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej. Wszelkie zdarzenia niepożądane, takie jak bradykardia (częstość akcji serca ≤ 40), niedociśnienie (SBP < 90 mm Hg) rejestrowano i leczono lekami ratunkowymi: odpowiednio atropiną – 15 µg/kg i mefenteraminą – 3 mg/dawkę. Odnotowano całkowite zapotrzebowanie na lek ratunkowy w ciągu 24 i 48 godzin.
  8. Sedacja pooperacyjna - Poziom sedacji oceniano za pomocą Zmodyfikowanej Skali Sedacji Ramsaya.

  9. Zdarzenia niepożądane-

    1. Depresje oddechowe (częstość oddechów < 8 oddechów/min) rejestrowano i odpowiednio leczono.
    2. Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) oceniano w 4-stopniowej skali. i był leczony ondansetronem 0,15 mg/kg dożylnie, jeśli wynik był >2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci neurochirurgiczni
  • 18-70 lat
  • ASA klasa I i II
  • Pacjenci poddawani planowej kraniotomii, którzy byli świadomi i zorientowani w czasie, osobie i miejscu oraz zdolni do rozumienia i posługiwania się Numeryczną Skalą Oceny (NRS)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otępiały i drażliwy
  • GCS <15
  • Nacięcie kraniotomii wychodzące poza owłosioną skórę głowy (pole bloku) np. chirurgia twarzoczaszki
  • Pacjenci leczeni przewlekle lekami przeciwbólowymi lub narkotycznymi
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub deksmedetomedynę
  • Pacjenci planowani do pooperacyjnej wentylacji mechanicznej

Następujący pacjenci zostali wykluczeni z badania podczas zbierania danych w okresie pooperacyjnym:

  • Pacjenci z gorączką (≥39°C) w okresie pooperacyjnym
  • Wymagające wentylacji pooperacyjnej (nieplanowanej)
  • Słabe funkcje poznawcze w 1 godzinę po operacji
  • GCS <15 w okresie pooperacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bupiwakaina, deksmedetomidyna blokują skórę głowy
Bupiwakaina (0,25%) i deksmedetomedina (1 µg/kg). Maksymalna dawka bupiwakainy utrzymywana na poziomie < 2 mg/kg na blokadę owłosionej skóry głowy
Procedura: blok skóry głowy

W tej grupie zablokowane były następujące nerwy:

  1. Nerw nadoczodołowy
  2. Nerw nadbloczkowy
  3. Nerw jarzmowo-skroniowy
  4. Nerw uszno-skroniowy
  5. Tylne gałęzie uszne nerwu usznego większego
  6. Większy, mniejszy i trzeci nerw potyliczny
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidynę podawano w dawce 1 µg/kg w 20 ml 0,25% bupiwakainy w celu zablokowania lub nacieku skóry głowy.
Inne nazwy:
  • Precedens
  • Dexdor
Lek: Bupiwakaina
Pacjentom podano 20 ml bupiwakainy 0,25% w postaci blokady skóry głowy lub nacieku
Inne nazwy:
  • Markaina
  • Sensorkaina
  • Markain
Aktywny komparator: infiltracja bupiwakainą deksmedetomidyną
Miejsce nacięcia infiltrowano 15-20 ml bupiwakainy (0,25%) i deksmedetomedyny (1 ug/kg). {1/3 w mięśniach i 2/3 w tkance podskórnej}. Maksymalna dawka bupiwakainy utrzymywana na poziomie poniżej 2 mg/kg.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidynę podawano w dawce 1 µg/kg w 20 ml 0,25% bupiwakainy w celu zablokowania lub nacieku skóry głowy.
Inne nazwy:
  • Precedens
  • Dexdor
Lek: Bupiwakaina
Pacjentom podano 20 ml bupiwakainy 0,25% w postaci blokady skóry głowy lub nacieku
Inne nazwy:
  • Markaina
  • Sensorkaina
  • Markain
Procedura: infiltracja
Miejsce nacięcia infiltrowano lekiem. {1/3 w mięśniach i 2/3 w tkance podskórnej}.
Aktywny komparator: infiltracja bupiwakainą
Miejsce nacięcia infiltrowano 15-20 ml bupiwakainy (0,25%). {1/3 w mięśniach i 2/3 w tkance podskórnej}. Maksymalna dawka bupiwakainy utrzymywana na poziomie poniżej 2 mg/kg.
Lek: Bupiwakaina
Pacjentom podano 20 ml bupiwakainy 0,25% w postaci blokady skóry głowy lub nacieku
Inne nazwy:
  • Markaina
  • Sensorkaina
  • Markain
Procedura: infiltracja
Miejsce nacięcia infiltrowano lekiem. {1/3 w mięśniach i 2/3 w tkance podskórnej}.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstubacji
Numeryczna skala oceny (NRS) to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić, rozdzierający ból”
Natychmiast po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 30 minut po ekstubacji
30 minut po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1 godzinę po ekstubacji
1 godzinę po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1,5 godziny po ekstubacji
1,5 godziny po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 2 godziny po ekstubacji
2 godziny po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 4 godziny po ekstubacji
4 godziny po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 8 godzin po ekstubacji
8 godzin po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 12 godzin po ekstubacji
12 godzin po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 16 godzin po ekstubacji
16 godzin po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 20 godzin po ekstubacji
20 godzin po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny po ekstubacji
24 godziny po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 36 godzin po ekstubacji
36 godzin po ekstubacji
ból po kraniotomii według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
48 godzin po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból przewlekły za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Numeryczna skala oceny (NRS) to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić, rozdzierający ból”
1 miesiąc
ból przewlekły za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 15-minutowa przerwa do 2 godzin po ekstubacji, a następnie po 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 i 48 godzinach.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
15-minutowa przerwa do 2 godzin po ekstubacji, a następnie po 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 i 48 godzinach.
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 4 godziny

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
4 godziny
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 8 godzin.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
8 godzin.
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 12 godzin.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
12 godzin.
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 16 godzin.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
16 godzin.
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 20 godzin.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
20 godzin.
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 24 godziny.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
24 godziny.
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 36 godzin.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
36 godzin.
sedacji pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 48 godzin.

Wynik sedacji — według zmodyfikowanej skali sedacji Ramsaya

  1. Niespokojny/pobudzony/niespokojny
  2. Współpracujący/ Zorientowany/ Spokojny
  3. Reaguje na polecenia słowne
  4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie glabellą lub głośny hałas
  5. Powolna reakcja na lekkie dotknięcie gładzizny czołowej lub głośny hałas
  6. Brak odpowiedzi
48 godzin.
zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy w gramach
Ramy czasowe: 24 godz
całkowite zapotrzebowanie na doraźny lek przeciwbólowy w gramach paracetamolu zużytego w ciągu 24 godzin
24 godz
zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy w gramach
Ramy czasowe: 48 godz
całkowite zapotrzebowanie na doraźny środek przeciwbólowy w gramach paracetamolu zużytego w ciągu 48 godzin
48 godz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 15 minut przerwy do 2 godzin
15 minut przerwy do 2 godzin po ekstubacji
15 minut przerwy do 2 godzin
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 4 godziny.
4 godziny.
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 8 godzin.
8 godzin.
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 12 godzin.
12 godzin.
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 16 godzin.
16 godzin.
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 20 godzin.
20 godzin.
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 24 godziny.
24 godziny.
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 36 godzin.
36 godzin.
tętno w uderzeniach na minutę (bpm)
Ramy czasowe: 48 godzin.
48 godzin.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 15 minut przerwy do 2 godzin
15 minut przerwy do 2 godzin po ekstubacji
15 minut przerwy do 2 godzin
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 4 godziny.
4 godziny.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 8 godzin.
8 godzin.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 12 godzin.
12 godzin.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 16 godzin.
16 godzin.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 20 godzin.
20 godzin.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 24 godziny.
24 godziny.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 36 godzin.
36 godzin.
skurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 48 godzin.
48 godzin.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 15 minut przerwy do 2 godzin
15 minut przerwy do 2 godzin po ekstubacji
15 minut przerwy do 2 godzin
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 4 godziny.
4 godziny.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 8 godzin.
8 godzin.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 12 godzin.
12 godzin.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 16 godzin.
16 godzin.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 20 godzin.
20 godzin.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 24 godziny.
24 godziny.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 36 godzin.
36 godzin.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 48 godzin.
48 godzin.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 15 minut przerwy do 2 godzin.
15 minut przerwy do 2 godzin.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 4 godziny.
4 godziny.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 8 godzin.
8 godzin.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 12 godzin.
12 godzin.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 16 godzin.
16 godzin.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 20 godzin.
20 godzin.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 24 godziny.
24 godziny.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 36 godzin.
36 godzin.
SpO2 w procentach
Ramy czasowe: 48 godzin.
48 godzin.
częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 15 minut przerwy do 2 godzin
częstość oddechów w oddechach na minutę w odstępie 15 minut do 2 godzin w okresie pooperacyjnym po ekstubacji
15 minut przerwy do 2 godzin
częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 4 godziny.
4 godziny.
Częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 8 godzin.
8 godzin.
Częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 12 godzin.
12 godzin.
Częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 16 godzin.
16 godzin.
Częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 20 godzin.
20 godzin.
Częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 24 godziny.
24 godziny.
Częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 36 godzin.
36 godzin.
Częstość oddechów w oddechach na minutę
Ramy czasowe: 48 godzin.
48 godzin.
funkcji poznawczych za pomocą opracowanego przez siebie zmodyfikowanego kwestionariusza koncentracji pamięci krótkiej orientacji
Ramy czasowe: 30 minut

Zmodyfikowany samodzielnie opracowany kwestionariusz testu koncentracji pamięci krótkiej orientacji

  1. Jaki dziś dzień?
  2. Jaki jest bieżący rok?
  3. Jakie są jego/jej urodziny?
  4. Policz liczby od 1 do 10.
  5. Policz odwrotne liczby od 10 do 1.
30 minut
funkcji poznawczych za pomocą opracowanego przez siebie zmodyfikowanego kwestionariusza koncentracji pamięci krótkiej orientacji
Ramy czasowe: 60 minut

Zmodyfikowany samodzielnie opracowany kwestionariusz testu koncentracji pamięci krótkiej orientacji

  1. Jaki dziś dzień?
  2. Jaki jest bieżący rok?
  3. Jakie są jego/jej urodziny?
  4. Policz liczby od 1 do 10.
  5. Policz odwrotne liczby od 10 do 1.
60 minut
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 15 minut przerwy do 2 godzin

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
15 minut przerwy do 2 godzin
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 4 godziny.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
4 godziny.
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 8 godzin.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
8 godzin.
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 12 godzin.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
12 godzin.
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 16 godzin.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
16 godzin.
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 20 godzin.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
20 godzin.
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
24 godziny.
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 36 godzin.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
36 godzin.
nudności i wymioty pooperacyjne na podstawie skali nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 48 godzin.

Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych

  1. Brak PONV: Brak jakichkolwiek wymiotów lub nudności.
  2. Łagodny PONV: Pacjent ma tylko łagodne nudności / jeden epizod wymiotów / nudności trwające krócej niż 10 minut i u których nie jest wymagany środek przeciwwymiotny.
  3. Umiarkowany PONV: pacjent ma 1-2 epizody wymiotów / nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i wymagane jest leczenie przeciwwymiotne.
  4. Ciężki PONV: pacjent ma więcej niż 2 epizody wymiotów / ma nudności więcej niż dwa razy i wymagany jest więcej niż jeden lek przeciwwymiotny.
48 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NAVNEH SAMAGH

Współpracownicy

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK/1062/MD/13422-423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na blok skóry głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj