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Bloqueo del cuero cabelludo versus infiltración del cuero cabelludo con dexmedetomidina y anestésico local para el dolor posterior a la craneotomía

10 de agosto de 2016 actualizado por: NAVNEH SAMAGH

Eficacia de la dexmedetomidina como adyuvante del agente anestésico local en el bloqueo del cuero cabelludo y la infiltración del cuero cabelludo para controlar el dolor posterior a la craneotomía

Este estudio ha sido diseñado para evaluar la eficacia de la dexmedetomidina como adyuvante del agente anestésico local bupivacaína en el bloqueo nervioso del cuero cabelludo y la infiltración del cuero cabelludo para controlar el dolor post craneotomía. También se ha creado un tercer grupo en el que se administró bupivacaína solo a los pacientes con infiltración.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados al azar en tres grupos iguales mediante números aleatorios generados por computadora. Para la aleatorización, se siguió la regla de asignación aleatoria simple, en la que el tamaño total de la muestra (n = 150) se dividió aleatoriamente en tres grupos iguales. En caso de que algún caso deba ser excluido debido a la necesidad de ventilación postoperatoria, sensorio alterado o fiebre alta en el período postoperatorio, se asignó el mismo código de número aleatorio al siguiente paciente para asegurar un tamaño de muestra igual sin cualquier modificación a la tabla original de números aleatorios. Luego, los números aleatorios se guardaron en sobres opacos sellados, numerados secuencialmente, que se abrieron justo antes de trasladar al paciente al interior del quirófano.

El anestesiólogo que preparó y administró el fármaco del estudio no participó en la recopilación de datos. El anestesiólogo que recogió los datos del paciente en el postoperatorio, el cirujano operador y el paciente desconocían el grupo asignado al paciente.

Evaluación preoperatoria:

La evaluación anestésica preoperatoria se realizó el día anterior a la cirugía. Esto incluía un historial detallado sobre la salud física, cualquier enfermedad comórbida, medicamentos actuales, alergia a medicamentos y experiencia anestésica previa. El paciente se familiarizó con el NRS (0-10, con 0 = sin dolor, 10 = peor dolor nunca). Se tomó un consentimiento informado por escrito. Los pacientes se mantuvieron en ayunas y premedicados de acuerdo con el protocolo del departamento.

Duración del período de estudio-

El período de estudio comenzó después del cierre de la incisión en la piel del cuero cabelludo y continuó hasta 48 horas en el período postoperatorio

grupos de estudio-

Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos:

Grupo BI - Infiltración de bupivacaína alrededor de la incisión quirúrgica.

Grupo BDI - Infiltración de bupivacaína y dexmedetomidina alrededor de la incisión quirúrgica

Grupo BDNB- Bupivacaína y dexmedetomidina utilizadas en el bloqueo nervioso del cuero cabelludo.

Técnica de anestesia-

En todos los pacientes se siguió una técnica anestésica estándar según el protocolo del servicio. La monitorización previa a la inducción (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, EE. UU.) consistió en electrocardiografía de 5 derivaciones, frecuencia cardíaca, presión arterial no invasiva automatizada y oximetría de pulso. A continuación, se indujo a los pacientes con propofol (1-2 mg/kg) o tiopentona (4-6 mg/kg) y se intubó la tráquea con 0,1 mg/kg de vecuronio. La anestesia se mantuvo con agente anestésico intravenoso (propofol) o inhalatorio (isoflurano/sevoflurano/desflurano) junto con una mezcla de óxido nitroso-oxígeno (60:40) y dosis intermitentes de vecuronio intravenoso (0,02 mg/kg). La ventilación se mantuvo en ETCO2 de 30 a 35 mm Hg. El caudal de gas fresco total se mantuvo a 1-2 l/min. Se insertó un catéter en la arteria radial para el control continuo de la presión arterial y la toma de muestras de sangre si estaba indicado. La analgesia intraoperatoria se mantuvo con morfina intravenosa 0,1 mg/kg y morfina repetida a dosis de 0,05 mg/kg si la duración de la cirugía era superior a 3 horas. Los pacientes fueron revertidos con neostigmina (0,05 mg/kg) y glicopirolato (0,01 mg/kg) después de la administración de los fármacos del estudio y fueron extubados una vez que el paciente comenzó a responder a las órdenes verbales y pudo generar un volumen tidal adecuado con respiración espontánea.

Métodos de analgesia postoperatoria- En todos los pacientes, se realizó un procedimiento analgésico asegurando la debida precaución aséptica al final de la cirugía, después del cierre de la incisión en la piel y antes de colocar los apósitos sobre la incisión. Los pacientes fueron revertidos de la anestesia después de la administración de los fármacos del estudio.

Grupo BI: Se infiltró el sitio de la incisión con 15-20 ml de bupivacaína (0,25%). {1/3 en el músculo y 2/3 en el tejido subcutáneo}. La dosis máxima de bupivacaína se mantuvo por debajo de 2 mg/kg.

Grupo BDI: se infiltró el sitio de la incisión con 15-20 ml de bupivacaína (0,25%) y dexmedetomedina (1 µg/kg). {1/3 en el músculo y 2/3 en el tejido subcutáneo}. La dosis máxima de bupivacaína se mantuvo por debajo de 2 mg/kg.

Grupo BDNB: Se administraron bloqueos nerviosos del cuero cabelludo con 15-20 ml de una combinación de bupivacaína (0,25 %) y dexmedetomedina (1 µg/kg). La dosis máxima de bupivacaína se mantuvo por debajo de 2 mg/kg.

En este grupo se bloquearon los siguientes nervios:

  1. Nervio supraorbitario
  2. Nervio supratroclear
  3. Nervio cigomático-temporal
  4. Nervio auriculo-temporal
  5. Ramas auriculares posteriores del nervio auricular mayor
  6. Los nervios occipitales mayor, menor y tercero

Valoración postoperatoria:

Después de la extubación, los pacientes fueron trasladados a la Unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y evaluados los parámetros hemodinámicos, la sedación y cualquier complicación en un intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas y luego a las 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 y 48 horas. Se evaluó la función cognitiva a los 30 min y 60 min.

Los pacientes fueron seguidos después del alta durante 6 meses mediante comunicación telefónica a intervalos de 1 y 3 meses para detectar la presencia de dolor crónico.

CONJUNTO DE DATOS-

Preoperatorio- Edad, sexo, peso, estado ASA, diagnóstico, cirugía

intraoperatorio-

  1. Sitio de la incisión
  2. Duración de la cirugía
  3. Analgesia intraoperatoria- morfina en mg/kg

Postoperatorio-

  1. Parámetros hemodinámicos: se registraron la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y diastólica, la saturación de oxígeno al llegar a la URPA y cada 15 minutos durante 2 horas. Luego frecuencia cardíaca y presión arterial sistólica y diastólica a las 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía.
  2. La frecuencia respiratoria se registró al llegar a la PACU y cada 15 minutos durante 2 horas y luego a las 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía.
  3. Función cognitiva: se evaluó la función cognitiva de los pacientes 30 minutos después de cambiar a la PACU mediante un cuestionario modificado creado por ellos mismos de prueba de concentración de memoria de orientación corta.

    Siempre que los sujetos pudieron recordar y contar con errores mínimos (1 a 3), se consideró bueno, con más de 3 errores como regular, y si no pudo recordar nada, se consideró malo. Si el resultado de la función cognitiva era deficiente, se repetía la misma prueba 1 hora después del cambio a la PACU. Si el resultado volvía a ser malo, se excluía a ese paciente del estudio.

  4. Evaluación del dolor: el dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS), donde 0 muestra "sin dolor" y 10 muestra "el peor dolor insoportable imaginable". Se evaluó a la llegada a la URPA ya las 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía.
  5. Período libre de dolor: se registró el tiempo de la primera administración de analgésico de rescate desde el momento de la administración del fármaco de prueba.
  6. Analgésico de rescate posoperatorio: cuando la puntuación NRS era ≥ 4, se administró 1 g de paracetamol analgésico de rescate por vía intravenosa y se anotó el requerimiento total de analgésico de rescate en 24 y 48 horas.
  7. Fármacos de rescate para mantener la estabilidad hemodinámica: cualquier evento adverso como bradicardia (frecuencia cardíaca ≤ 40), hipotensión (PAS < 90 mm de Hg) se registró y trató con fármacos de rescate: atropina-15 µg/Kg y mefenteramina-3 mg/dosis respectivamente. Se anotó la cantidad total de fármaco de rescate necesario en 24 y 48 horas.
  8. Sedación posoperatoria: el nivel de sedación se evaluó mediante la escala de sedación de Ramsay modificada.
  9. Eventos adversos-

    1. Las depresiones respiratorias (frecuencia respiratoria < 8 respiraciones/min) se registraron y manejaron en consecuencia.
    2. Las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) se evaluaron en una escala de 4 puntos. y fue tratado con ondansetrón 0,15 mg/kg por vía intravenosa si la puntuación era >2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes neuroquirúrgicos
  • 18-70 años de edad
  • ASA clase I y II
  • Pacientes sometidos a craneotomía electiva, conscientes y orientados en tiempo, persona y lugar y capaces de comprender y utilizar la Escala de calificación numérica (NRS)

Criterio de exclusión:

  • Paciente aburrido e irritable
  • GCS <15
  • Incisión de craneotomía que se extiende más allá del cuero cabelludo (el campo del bloque), p. cirugía craneofacial
  • Pacientes tratados crónicamente con analgésicos o narcóticos
  • Alergia a anestésicos locales o dexmedetomedina
  • Pacientes programados para ventilación mecánica postoperatoria

Los siguientes pacientes fueron excluidos del estudio durante la recopilación de datos en el período postoperatorio: -

  • Pacientes que desarrollan fiebre (≥39°C) en el postoperatorio
  • Requerir ventilación postoperatoria (no planificada)
  • Tener una función cognitiva deficiente en el período postoperatorio de 1 hora
  • GCS <15 en el postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del cuero cabelludo con bupivacaína, dexmedetomidina
Bupivacaína (0,25%) y Dexmedetomedina (1 µg/kg). Dosis máxima de bupivacaína mantenida < 2 mg/kg para bloqueo del cuero cabelludo

En este grupo se bloquearon los siguientes nervios:

  1. Nervio supraorbitario
  2. Nervio supratroclear
  3. Nervio cigomático-temporal
  4. Nervio auriculo-temporal
  5. Ramas auriculares posteriores del nervio auricular mayor
  6. Los nervios occipitales mayor, menor y tercero
La dexmedetomidina se administró en dosis de 1 µg/kg en 20 ml de bupivacaína al 0,25 % para el bloqueo o la infiltración del cuero cabelludo.
Otros nombres:
  • Precedente
  • Dexdor
Se administró a los pacientes 20 ml de bupivacaína al 0,25% ya sea en forma de bloqueo del cuero cabelludo o infiltración.
Otros nombres:
  • Marcaína
  • Sensorcaína
Comparador activo: infiltración de bupivacaína dexmedetomidina
El sitio de la incisión se infiltró con 15-20 ml de bupivacaína (0,25%) y dexmedetomedina (1 µg/kg). {1/3 en el músculo y 2/3 en el tejido subcutáneo}. La dosis máxima de bupivacaína se mantuvo por debajo de 2 mg/kg.
La dexmedetomidina se administró en dosis de 1 µg/kg en 20 ml de bupivacaína al 0,25 % para el bloqueo o la infiltración del cuero cabelludo.
Otros nombres:
  • Precedente
  • Dexdor
Se administró a los pacientes 20 ml de bupivacaína al 0,25% ya sea en forma de bloqueo del cuero cabelludo o infiltración.
Otros nombres:
  • Marcaína
  • Sensorcaína
El sitio de la incisión fue infiltrado con droga. {1/3 en el músculo y 2/3 en el tejido subcutáneo}.
Comparador activo: infiltración de bupivacaína
El sitio de la incisión se infiltró con 15-20 ml de bupivacaína (0,25%). {1/3 en el músculo y 2/3 en el tejido subcutáneo}. La dosis máxima de bupivacaína se mantuvo por debajo de 2 mg/kg.
Se administró a los pacientes 20 ml de bupivacaína al 0,25% ya sea en forma de bloqueo del cuero cabelludo o infiltración.
Otros nombres:
  • Marcaína
  • Sensorcaína
El sitio de la incisión fue infiltrado con droga. {1/3 en el músculo y 2/3 en el tejido subcutáneo}.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación
La escala de calificación numérica (NRS) es una escala de 0 a 10 donde 0 muestra "sin dolor" y 10 muestra "el peor dolor insoportable imaginable".
Inmediatamente después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación
30 minutos después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 hora después de la extubación
1 hora después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la extubación
1,5 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la extubación
2 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la extubación
4 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 8 horas después de la extubación
8 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la extubación
12 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 16 horas después de la extubación
16 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 20 horas después de la extubación
20 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas post extubación
24 horas post extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 36 horas después de la extubación
36 horas después de la extubación
dolor post craneotomía por escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la extubación
48 horas después de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor crónico utilizando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 mes
La escala de calificación numérica (NRS) es una escala de 0 a 10 donde 0 muestra "sin dolor" y 10 muestra "el peor dolor insoportable imaginable".
1 mes
dolor crónico utilizando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas post extubación y luego a las 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 y 48 horas.

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas post extubación y luego a las 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 y 48 horas.
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 4 horas

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
4 horas
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 8 horas.

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
8 horas.
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 12 horas.

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
12 horas.
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 16 horas.

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
16 horas.
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 20 horas.

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
20 horas.
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 24 horas.

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
24 horas.
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 36 horas

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
36 horas
sedación postoperatoria utilizando la escala de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 48 horas.

Puntuación de sedación: según la escala de sedación de Ramsay modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a órdenes verbales
  4. Respuesta enérgica a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  5. Respuesta lenta a un golpe ligero en el glabelo o a un ruido fuerte
  6. Ninguna respuesta
48 horas.
requerimiento de analgésico de rescate en gramos
Periodo de tiempo: 24 horas
requerimiento total de analgésico de rescate en gramos de paracetamol consumidos en 24 horas
24 horas
requerimiento de analgésico de rescate en gramos
Periodo de tiempo: 48 horas
requerimiento total de analgésico de rescate en gramos de paracetamol consumidos en 48 horas
48 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
Intervalo de 15 minutos hasta 2 horas post extubación
Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 4 horas.
4 horas.
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 8 horas.
8 horas.
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 12 horas.
12 horas.
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 16 horas.
16 horas.
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 20 horas.
20 horas.
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 24 horas.
24 horas.
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 36 horas
36 horas
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: 48 horas.
48 horas.
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
Intervalo de 15 minutos hasta 2 horas post extubación
Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 4 horas.
4 horas.
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 8 horas.
8 horas.
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 12 horas.
12 horas.
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 16 horas.
16 horas.
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 20 horas.
20 horas.
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 24 horas.
24 horas.
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 36 horas
36 horas
presión arterial sistólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 48 horas.
48 horas.
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
Intervalo de 15 minutos hasta 2 horas post extubación
Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 4 horas.
4 horas.
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 8 horas.
8 horas.
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 12 horas.
12 horas.
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 16 horas.
16 horas.
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 20 horas.
20 horas.
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 24 horas.
24 horas.
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 36 horas
36 horas
Presión arterial diastólica en mm de Hg
Periodo de tiempo: 48 horas.
48 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 minutos hasta 2 horas.
Intervalo de 15 minutos hasta 2 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 4 horas.
4 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 8 horas.
8 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 12 horas.
12 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 16 horas.
16 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 20 horas.
20 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 24 horas.
24 horas.
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 36 horas
36 horas
SpO2 en porcentaje
Periodo de tiempo: 48 horas.
48 horas.
frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto a intervalos de 15 minutos hasta 2 horas en el período postoperatorio después de la extubación
Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 4 horas.
4 horas.
Frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 8 horas.
8 horas.
Frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 12 horas.
12 horas.
Frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 16 horas.
16 horas.
Frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 20 horas.
20 horas.
Frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 24 horas.
24 horas.
Frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 36 horas
36 horas
Frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 48 horas.
48 horas.
función cognitiva usando un cuestionario autodiseñado modificado de concentración de memoria de orientación corta
Periodo de tiempo: 30 minutos

Cuestionario autodiseñado modificado de prueba de concentración de memoria de orientación corta

  1. ¿Qué fecha es hoy?
  2. ¿Cuál es el año actual?
  3. ¿Cuál es su cumpleaños?
  4. Cuenta los números del 1 al 10.
  5. Contar números inversos del 10 al 1.
30 minutos
función cognitiva usando un cuestionario autodiseñado modificado de concentración de memoria de orientación corta
Periodo de tiempo: 60 minutos

Cuestionario autodiseñado modificado de prueba de concentración de memoria de orientación corta

  1. ¿Qué fecha es hoy?
  2. ¿Cuál es el año actual?
  3. ¿Cuál es su cumpleaños?
  4. Cuenta los números del 1 al 10.
  5. Contar números inversos del 10 al 1.
60 minutos
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
Intervalo de 15 minutos hasta las 2 horas
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 4 horas.

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
4 horas.
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 horas.

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
8 horas.
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 12 horas.

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
12 horas.
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 16 horas.

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
16 horas.
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 20 horas.

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
20 horas.
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas.

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
24 horas.
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 36 horas

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
36 horas
náuseas vómitos postoperatorios utilizando la escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas.

Escala de Náuseas y Vómitos Postoperatorios

  1. No NVPO: Ausencia de vómitos o náuseas.
  2. NVPO leve: paciente que solo tiene náuseas leves / un episodio emético / náuseas que duran menos de 10 minutos y donde no se requiere antiemético.
  3. NVPO moderado: el paciente tiene 1 o 2 episodios eméticos/náuseas de moderadas a intensas y se requiere tratamiento antiemético.
  4. NVPO grave: el paciente tiene más de 2 episodios eméticos / siente náuseas más de dos veces y requiere más de un antiemético.
48 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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