Blocco del cuoio capelluto contro infiltrazione del cuoio capelluto con dexmedetomidina e anestetico locale per il dolore post-craniotomia

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali da numeri casuali generati dal computer. Per la randomizzazione è stata seguita la semplice regola di allocazione casuale, in cui la dimensione totale del campione (n = 150) è stata divisa casualmente in tre gruppi uguali. Nel caso in cui un caso debba essere escluso a causa della necessità di ventilazione postoperatoria, sensorio alterato o febbre alta nel periodo postoperatorio, lo stesso codice numerico casuale è stato assegnato al paziente successivo al fine di garantire una dimensione del campione uguale senza qualsiasi modifica alla tabella dei numeri casuali originale. I numeri casuali sono stati poi conservati in buste sigillate opache, numerate in sequenza che sono state aperte appena prima di spostare il paziente all'interno della sala operatoria.

L'anestesista che ha preparato e somministrato il farmaco in studio non è stato coinvolto nella raccolta dei dati. L'anestesista che ha raccolto i dati dal paziente nel periodo postoperatorio, il chirurgo operante e il paziente erano all'oscuro del gruppo assegnato al paziente.

Valutazione preoperatoria:

La valutazione anestetica preoperatoria è stata effettuata il giorno prima dell'intervento. Ciò includeva una storia dettagliata riguardante la salute fisica, qualsiasi malattia concomitante, i farmaci attuali, l'allergia ai farmaci e la precedente esperienza anestetica. Il paziente è stato informato della NRS (0-10, con 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore di sempre). È stato preso un consenso scritto e informato. I pazienti sono stati digiuni e premedicati secondo il protocollo dipartimentale.

Durata del periodo di studio-

Il periodo di studio è iniziato dopo la chiusura dell'incisione cutanea del cuoio capelluto ed è continuato fino a 48 ore nel periodo postoperatorio

Gruppi di studio-

I pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi:

Gruppo BI - Infiltrazione di bupivacaina attorno all'incisione chirurgica.

Gruppo BDI - Infiltrazione di bupivacaina e dexmedetomidina attorno all'incisione chirurgica

Gruppo BDNB- Bupivacaina e dexmedetomidina utilizzate nel blocco dei nervi del cuoio capelluto.

Tecnica di anestesia-

In tutti i pazienti è stata seguita una tecnica anestesiologica standard secondo il protocollo dipartimentale. Il monitoraggio pre-induzione (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, USA) consisteva in elettrocardiografia a 5 derivazioni, frequenza cardiaca, pressione sanguigna automatizzata non invasiva e pulsossimetria. I pazienti sono stati quindi indotti con propofol (1-2 mg/kg) o tiopentone (4-6 mg/kg) e la trachea è stata intubata con vecuronio 0,1 mg/kg. L'anestesia è stata mantenuta con agente anestetico per via endovenosa (propofol) o per inalazione (isoflurano/sevoflurano/desflurano) insieme a miscela di protossido di azoto-ossigeno (60:40) e dosi intermittenti di vecuronio per via endovenosa (0,02 mg/kg). La ventilazione è stata mantenuta a ETCO2 da 30 a 35 mm Hg. La portata totale di gas fresco è stata mantenuta a 1-2 L/min. È stato inserito un catetere dell'arteria radiale per il monitoraggio continuo della pressione arteriosa e il prelievo di sangue, se indicato. L'analgesia intraoperatoria è stata mantenuta con morfina endovenosa 0,1 mg/kg e morfina ripetuta alla dose di 0,05 mg/kg se la durata dell'intervento era superiore a 3 ore. I pazienti sono stati invertiti con neostigmina (0,05 mg/kg) e glicopirolato (0,01 mg/kg) dopo la somministrazione dei farmaci in studio e sono stati estubati una volta che il paziente ha iniziato a rispondere ai comandi verbali ed è stato in grado di generare un volume corrente adeguato durante la respirazione spontanea.

Metodi di analgesia postoperatoria - In tutti i pazienti, la procedura analgesica è stata eseguita garantendo un'adeguata precauzione asettica alla fine dell'intervento chirurgico, dopo la chiusura dell'incisione cutanea e prima di applicare le medicazioni sull'incisione. I pazienti sono stati rescissi dall'anestesia dopo la somministrazione dei farmaci in studio.

Gruppo BI: Il sito di incisione è stato infiltrato con 15-20 ml di bupivacaina (0,25%). {1/3 nel muscolo e 2/3 nel tessuto sottocutaneo}. La dose massima di bupivacaina è stata mantenuta al di sotto di 2 mg/kg.

Gruppo BDI: il sito di incisione è stato infiltrato con 15-20 ml di bupivacaina (0,25%) e dexmedetomedina (1 µg/kg). {1/3 nel muscolo e 2/3 nel tessuto sottocutaneo}. La dose massima di bupivacaina è stata mantenuta al di sotto di 2 mg/kg.

Gruppo BDNB: I blocchi nervosi del cuoio capelluto sono stati somministrati con 15-20 ml di una combinazione di bupivacaina (0,25%) e dexmedetomedina (1 µg/kg). La dose massima di bupivacaina è stata mantenuta al di sotto di 2 mg/kg.

In questo gruppo sono stati bloccati i seguenti nervi:

1. Nervo sopraorbitario
2. Nervo sopratrocleare
3. Nervo zigomatico-temporale
4. Nervo auricolo-temporale
5. Rami auricolari posteriori del nervo auricolare maggiore
6. I nervi maggiore, minore e terzo occipitale

Valutazione postoperatoria:

Dopo l'estubazione i pazienti sono stati spostati all'unità di cura post anestesia (PACU) e valutati per parametri emodinamici, sedazione e qualsiasi complicazione a intervalli di 15 minuti fino a 2 ore e poi a 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 ore. Valutato per la funzione cognitiva a 30 min e 60 min.

I pazienti sono stati seguiti dopo la dimissione per 6 mesi mediante comunicazione telefonica ad intervallo di 1 e 3 mesi per la presenza di dolore cronico.

RACCOLTA DATI-

Preoperatorio: età, sesso, peso, stato ASA, diagnosi, intervento chirurgico

Intraoperatorio-

1. Sito di incisione
2. Durata dell'intervento
3. Analgesia intraoperatoria- morfina in mg/kg

Postoperatorio-

1. Parametri emodinamici: frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica, saturazione di ossigeno sono stati registrati all'arrivo in PACU e ogni intervallo di 15 minuti per 2 ore. Quindi frequenza cardiaca e pressione arteriosa sistolica e diastolica a 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento.
2. La frequenza respiratoria è stata registrata all'arrivo in PACU e ogni intervallo di 15 minuti per 2 ore e poi a 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento.

3. Funzione cognitiva - I pazienti sono stati valutati per la funzione cognitiva 30 minuti dopo il passaggio alla PACU utilizzando un questionario auto-concepito modificato di breve test di concentrazione della memoria di orientamento.

   Ogni volta che i soggetti erano in grado di ricordare e contare con errori minimi (da 1 a 3), erano considerati buoni, con più di 3 errori come discreti, e se non erano in grado di ricordare affatto, erano considerati scarsi. Se l'esito della funzione cognitiva era scarso, lo stesso test veniva ripetuto 1 ora dopo il passaggio alla PACU. Se l'esito era di nuovo scarso, quel paziente veniva escluso dallo studio.

4. Valutazione del dolore - Il dolore postoperatorio è stato valutato mediante una scala di valutazione numerica (NRS) dove 0 mostra "nessun dolore" e 10 mostra "il peggior dolore lancinante immaginabile". È stato valutato all'arrivo in PACU ea 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento.
5. Periodo senza dolore: è stato registrato il tempo della prima somministrazione di analgesico di soccorso dal momento della somministrazione del farmaco di prova.
6. Analgesico di salvataggio postoperatorio: quando il punteggio NRS era ≥ 4, l'analgesico di salvataggio paracetamolo 1 gm è stato somministrato per via endovenosa e sono state annotate le necessità totali di analgesico di salvataggio in 24 e 48 ore.
7. Farmaci di emergenza per mantenere la stabilità emodinamica- Eventuali eventi avversi come bradicardia (frequenza cardiaca ≤ 40), ipotensione (SBP <90 mm di Hg) sono stati registrati e trattati con farmaci di emergenza: rispettivamente atropina-15 µg/Kg e mefenteramina-3 mg/dose. È stata annotata la quantità totale del fabbisogno di farmaci al bisogno in 24 e 48 ore.
8. Sedazione postoperatoria: il livello di sedazione è stato valutato utilizzando la scala di sedazione di Ramsay modificata.

9. Eventi avversi-

   1. Le depressioni respiratorie (frequenza respiratoria <8 respiri/min) sono state registrate e gestite di conseguenza.
   2. La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono stati valutati su una scala a 4 punti. ed è stato trattato con ondansetron 0,15 mg/kg per via endovenosa se il punteggio era >2.