Autologisten rasvaperäisten regeneratiivisten solujen ihonalaisen uudelleeninjektion tehon ja sietokyvyn arviointi neuropaattisten diabeettisten jalkahaavojen paikallishoidossa (REGENDER)

Diabeettinen jalkahaava (DFU) on tärkeä komplikaatio ja johtava sairaalahoidon syy diabetes mellitusta sairastavien ihmisten keskuudessa. Sitä esiintyy 15 %:lla kaikista diabetespotilaista ja edeltää 84 %:a kaikista säären amputaatioista. Huolimatta monista terapeuttisista edistysaskeleista viime vuosikymmeninä, mukaan lukien sidokset (hydrokolloidit, alginaatti, ihonkorvikkeet) ja kasvutekijät, DFU:n paranemisnopeus on edelleen alhainen.

Diabetespotilaiden virheellisen haavan paranemisen mekanismit ovat monimutkaisia, ja ne liittyvät sekä sisäisiin että ulkoisiin tekijöihin. Tärkeimmät syyt heikentyneeseen paranemiseen näyttävät olevan: 1/haavan paranemista edistävien paikallisten solupopulaatioiden ehtyminen; 2/matriksin metalloproteaasien (MMP:iden) liiallinen tuotanto yhdistettynä MMP:iden kudosinhibiittoreiden vähentyneeseen ilmentymiseen; 3/heikentynyt neovaskularisaatio yhdistettynä endoteelin kantasolujen määrän vähenemiseen ja niiden toiminnan heikkenemiseen. Nämä epätasapainot voivat johtaa ekstrasellulaaristen matriisin komponenttien liialliseen hajoamiseen sekä sopimattomaan paikalliseen tulehdusvasteeseen.

Rasvaperäinen stroomavaskulaarinen fraktio tarjoaa rikkaan ja helposti saatavilla olevan autologisten solujen lähteen regeneratiivisen lääketieteen sovelluksiin. Il sisältää multipotentteja kantasoluja ja kantasoluja, joita kutsutaan rasvaperäisiksi regeneratiivisiksi soluiksi (ADRC), jotka voivat stimuloida haavan paranemista. Ne houkuttelevat haavakohtaa, jossa ne täydentävät haavapohjaa samanlaisilla solutyypeillä, erittävät lukuisia kasvutekijöitä ja sytokiinejä, lisäävät makrofagien kerääntymistä, tehostavat rakeistuskudosta ja parantavat vaskularisaatiota. ADRC:iden korjaavat ominaisuudet yhdistettynä hyvään turvallisuuteen on havainnollistettu tutkimuksessa, jossa hoidettiin vakavia ja peruuttamattomia säteilyn aiheuttamia vaurioita, ja tutkimuksessa, joka koskee sklerodaktylian hoitoa potilailla, joilla on diffuusi skleroderma. On myös raportoitu lukuisia tapausraportteja, jotka osoittavat tulenkestävien haavojen paranemista autologisilla ADRC-hoidoilla.

Näiden aikaisempien raporttien perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ADRC:iden injektion tehokkuutta ja sietokykyä neuropaattisen tai neuroiskeemisen DFU:n paikallisessa hoidossa.