OCT-pohjainen reuna- ja stentin vaskulaarinen vaste Cordimax-stentin jälkeen potilailla, joilla on NSTE-ACS

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä ≥18 ja ≤ 75 vuotta
2. Ei-ST-segmentin elevaatio MI
3. Potilas, joka on valmis noudattamaan määrättyä seurantaa

5.Potilaalle tai laillisesti valtuutetulle edustajalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja hänelle on annettu kirjallinen tietoinen suostumus. 6.Yksi tai kaksi de novo tai stentoimaton restenoottinen vaurio alkuperäisessä sepelvaltimossa 7. Kohdeleesio peittää yhdellä enintään 30 mm:n stentillä. Vertailusuonen halkaisija ≥2,25 - ≤ 4,0 mm visuaalisen arvion mukaan 8. Verisuonen halkaisija tulee mitata esilaajenemisen jälkeen ja sepelvaltimonsisäisen nitroglyseriinin jälkeen, jos epäillään kouristusta. 9. Kohdeleesio ≥70 % ahtautunut visuaalisella arvioinnilla

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät potilaat ja ne, jotka suunnittelevat raskautta enintään 1 vuoden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen. Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille on tehtävä negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen indeksimenettelyä paikan päällä tehtävää standarditestiä
2. Munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoito
3. Verihiutalemäärä <100 000 solua/mm3 tai >700 000 solua/mm3 tai valkosolujen määrä <3 000 solua/mm3
4. Potilaalla on ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai potilaat, joille verihiutale- ja/tai antikoagulanttihoito on vasta-aiheinen
5. Potilas tarvitsee pienimolekyylipainoista hepariinihoitoa (LMWH) toimenpiteen jälkeen tai on saanut LMWH-annoksen ≤ 8 tuntia ennen indeksikäsittelyä
6. potilaalle on tehty elinsiirto tai hän on jonotuslistalla elinsiirtoa varten;
7. Potilaalla on jokin muu lääketieteellinen sairaus tai tunnettu päihteiden väärinkäyttö, joka voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämistä, sekoittaa tietojen tulkintaa tai liittyy rajalliseen eliniän odotteeseen (<1 vuosi)
8. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille, hepariinille/bivalirudiinille, klopidogreelille/tiklopidiinille, prasugreelille, ruostumattoman teräksen seokselle, sirolimuusille ja/tai kontrastiherkkyys, jota ei voida antaa riittävästi esilääkitystä
9. Potilas on aiemmin saanut hiiren terapeuttisia vasta-aineita ja herkistynyt ihmisen hiiren vastaisten vasta-aineiden tuotannon vuoksi
10. Potilaalla on kardiogeeninen shokki
11. Potilaalla on laaja perifeerinen verisuonisairaus, joka estää turvallisen 6 ranskalaisen tupen asettamisen;
12. Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan optimaalista osallistumista tutkimukseen
13. Osallistut parhaillaan toiseen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen tai potilas sisällytetään toiseen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen seurannan aikana
14. Kalkkeutuneet kohdeleesio(t), joita ei voida onnistuneesti avata
15. Kohdevauriossa on liiallinen mutkaisuus, joka ei sovellu stentin asennukseen ja käyttöön;