Respuesta vascular Edge e In-stent basada en OCT después del stent Cordimax en pacientes con SCASEST

Criterios de inclusión:

1. edad ≥18 y ≤ 75 años
2. IM sin elevación del segmento ST
3. Paciente dispuesto a cumplir con el seguimiento especificado

5. El paciente o su representante legal ha sido informado de la naturaleza del estudio, está de acuerdo con sus disposiciones y se le ha proporcionado un consentimiento informado por escrito 6. Una o dos lesiones reestenósicas de novo o sin stent en una arteria coronaria nativa 7. Lesión diana para ser cubierto por un solo stent de 30 mm como máximo. Diámetro del vaso de referencia ≥2,25 a ≤ 4,0 mm por estimación visual 8. El diámetro del vaso debe medirse después del procedimiento de predilatación y después de la nitroglicerina intracoronaria si se sospecha espasmo 9. Lesión diana ≥70% estenosada por estimación visual

Criterio de exclusión:

1. Pacientes embarazadas o lactantes y aquellas que planeen un embarazo en el período de hasta 1 año siguiente al procedimiento índice. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa realizada dentro de los 7 días anteriores al procedimiento índice según la prueba estándar del sitio.
2. Deterioro de la función renal o en diálisis
3. Recuento de plaquetas <100 000 células/mm3 o >700 000 células/mm3 o leucocitos <3000 células/mm3
4. El paciente tiene antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía o pacientes en los que está contraindicada la terapia antiplaquetaria y/o anticoagulante.
5. El paciente requiere tratamiento con heparina de bajo peso molecular (HBPM) después del procedimiento o ha recibido una dosis de HBPM ≤8 horas antes del procedimiento índice
6. El paciente ha recibido algún trasplante de órgano o está en lista de espera para cualquier trasplante de órgano;
7. El paciente tiene otra enfermedad médica o antecedentes conocidos de abuso de sustancias que pueden provocar el incumplimiento del protocolo, confundir la interpretación de los datos o estar asociados con una expectativa de vida limitada (<1 año)
8. El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a la aspirina, heparina/bivalirudina, clopidogrel/ticlopidina, prasugrel, aleación de acero inoxidable, sirolimus y/o sensibilidad al contraste que no puede premedicarse adecuadamente
9. El paciente recibió previamente anticuerpos terapéuticos murinos y exhibió sensibilización a través de la producción de anticuerpos antimurinos humanos.
10. Paciente presenta shock cardiogénico
11. El paciente tiene una enfermedad vascular periférica extensa que impide la inserción segura de una vaina de 6 French;
12. Cualquier condición médica importante que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación óptima del paciente en el estudio.
13. Actualmente participando en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación o paciente incluido en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación durante el seguimiento
14. Lesiones diana calcificadas que no se pueden predilatar con éxito
15. La lesión diana tiene una tortuosidad excesiva inadecuada para la colocación y el despliegue del stent;