Resposta vascular de borda e intra-stent baseada em OCT após stent Cordimax em pacientes com NSTE-ACS

Critério de inclusão:

1. idade ≥18 e ≤ 75 anos
2. IAM sem supradesnivelamento do segmento ST
3. Paciente disposto a cumprir o seguimento especificado

5. O paciente ou representante legalmente autorizado foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e recebeu consentimento informado por escrito 6. Lesão reestenótica única ou duas de novo ou sem stent em uma artéria coronária nativa 7. Lesão-alvo a ser coberto por um único stent de no máximo 30 mm. Diâmetro do vaso de referência ≥2,25 a ≤ 4,0 mm por estimativa visual 8. O diâmetro do vaso deve ser medido após o procedimento de pré-dilatação e após nitroglicerina intracoronária se houver suspeita de espasmo 9. Lesão-alvo ≥70% estenosada por estimativa visual

Critério de exclusão:

1. Pacientes grávidas ou lactantes e aquelas que planejam gravidez no período de até 1 ano após o procedimento índice. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo feito dentro de 7 dias antes do procedimento índice de acordo com o teste padrão do local
2. Função renal prejudicada ou em diálise
3. Contagem de plaquetas <100.000 células/mm3 ou >700.000 células/mm3 ou leucócitos <3.000 células/mm3
4. Paciente com histórico de diátese hemorrágica ou coagulopatia ou pacientes nos quais a terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante é contraindicada
5. O paciente requer tratamento com heparina de baixo peso molecular (HBPM) após o procedimento ou recebeu uma dose de HBPM ≤8 horas antes do procedimento índice
6. Paciente recebeu algum transplante de órgão ou está em lista de espera para qualquer transplante de órgão;
7. O paciente tem outra doença médica ou histórico conhecido de abuso de substâncias que pode causar não conformidade com o protocolo, confundir a interpretação dos dados ou está associado a uma expectativa de vida limitada (<1 ano)
8. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina/bivalirudina, clopidogrel/ticlopidina, prasugrel, liga de aço inoxidável, sirolimus e/ou sensibilidade ao contraste que não pode ser pré-medicado adequadamente
9. O paciente recebeu anteriormente anticorpos terapêuticos murinos e exibiu sensibilização através da produção de Anticorpos Anti-Murinos Humanos
10. Paciente apresenta choque cardiogênico
11. O paciente tem extensa doença vascular periférica que impede a inserção segura do introdutor 6 French;
12. Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal do paciente no estudo
13. Atualmente participando de outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou paciente em inclusão em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental durante o acompanhamento
14. Lesões-alvo calcificadas que não podem ser pré-dilatadas com sucesso
15. A lesão-alvo tem tortuosidade excessiva inadequada para entrega e implantação de stent;