OCT oparta na krawędzi i odpowiedzi naczyniowej w stencie po stentowaniu Cordimax u pacjentów z NSTE-ACS

Kryteria przyjęcia:

1. wiek ≥18 i ≤ 75 lat
2. MI bez uniesienia odcinka ST
3. Pacjent chętny do przestrzegania określonej obserwacji

5. Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki i otrzymał pisemną świadomą zgodę 6. Pojedyncza lub dwie zmiany zwężone de novo lub bez stentu w natywnej tętnicy wieńcowej 7. Zmiana docelowa być przykryty pojedynczym stentem o maksymalnej średnicy 30 mm . Średnica naczynia referencyjnego ≥2,25 do ≤ 4,0 mm na podstawie oceny wizualnej 8. Średnica naczynia powinna być mierzona po zabiegu predylatacji i po dowieńcowym podaniu nitrogliceryny, jeśli podejrzewa się skurcz

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią oraz planujące ciążę w okresie do 1 roku po zabiegu indeksacyjnym. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego wykonanego w ciągu 7 dni przed procedurą indeksowania według standardowego testu ośrodka
2. Upośledzona czynność nerek lub w trakcie dializy
3. Liczba płytek krwi <100 000 komórek/mm3 lub >700 000 komórek/mm3 lub WBC <3000 komórek/mm3
4. Pacjent ma historię skazy krwotocznej lub koagulopatii lub pacjentów, u których leczenie przeciwpłytkowe i (lub) przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane
5. Pacjent wymaga leczenia heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) po zabiegu lub otrzymał dawkę LMWH ≤8 godzin przed zabiegiem indeksacyjnym
6. Pacjent otrzymał przeszczep narządu lub znajduje się na liście oczekujących na przeszczep narządu;
7. Pacjent ma inną chorobę medyczną lub znaną historię nadużywania substancji, która może powodować nieprzestrzeganie protokołu, zaburzać interpretację danych lub jest związana z ograniczoną oczekiwaną długością życia (<1 rok)
8. Pacjent ma znaną nadwrażliwość lub przeciwwskazania do aspiryny, heparyny/biwalirudyny, klopidogrelu/tyklopidyny, prasugrelu, stopu stali nierdzewnej, syrolimusa i/lub wrażliwości na kontrast, które nie mogą być odpowiednio premedykowane
9. Pacjent otrzymał wcześniej mysie przeciwciała terapeutyczne i wykazywał uczulenie poprzez wytwarzanie ludzkich przeciwciał przeciwmysich
10. Pacjent ma wstrząs kardiogenny
11. Pacjent ma rozległą chorobę naczyń obwodowych, która uniemożliwia bezpieczne założenie koszulki francuskiej;
12. Każdy istotny stan chorobowy, który zdaniem Badacza może zakłócać optymalny udział pacjenta w badaniu
13. Obecnie uczestniczy w innym badaniu badanym nad lekiem lub urządzeniem lub pacjent jest włączony do innego badania nad badanym lekiem lub urządzeniem w okresie obserwacji
14. Zwapniałe zmiany docelowe, których nie można skutecznie predylatować
15. Docelowa zmiana ma nadmierną krętość, nieodpowiednią do wprowadzenia i rozmieszczenia stentu;