OCT-basert kant- og in-stent vaskulær respons etter Cordimax-stent hos pasienter med NSTE-ACS

Inklusjonskriterier:

1. alder ≥18 og ≤ 75 år
2. Ikke-ST-segment elevasjon MI
3. Pasient som er villig til å følge spesifisert oppfølging

5. Pasienten eller juridisk autorisert representant har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har blitt gitt skriftlig informert samtykke 6. Enkelt eller to de novo eller ikke-stented restenotisk lesjon i en naturlig koronararterie 7. Mållesjon skal dekkes av en enkelt stent på maks 30 mm. Referansekardiameter ≥2,25 til ≤ 4,0 mm ved visuelt estimat 8. Kardiameteren bør måles etter pre-dilatasjonsprosedyre og etter intra-koronar nitroglyserin hvis det er mistanke om spasme 9. Mållesjon ≥70 % stenosert ved visuelt estimat

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende pasienter og de som planlegger graviditet i perioden inntil 1 år etter indeksprosedyre. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest utført innen 7 dager før indeksprosedyren per sted standardtest
2. Nedsatt nyrefunksjon eller i dialyse
3. Blodplateantall <100 000 celler/mm3 eller >700 000 celler/mm3 eller en WBC <3 000 celler/mm3
4. Pasienten har en historie med blødende diatese eller koagulopati eller pasienter hvor anti-blodplate- og/eller antikoagulasjonsbehandling er kontraindisert
5. Pasienten trenger lavmolekylært heparin (LMWH) behandling etter prosedyren eller har mottatt en dose LMWH ≤8 timer før indeksprosedyren
6. Pasienten har mottatt organtransplantasjon eller står på venteliste for organtransplantasjon;
7. Pasienten har annen medisinsk sykdom eller kjent historie med rusmisbruk som kan forårsake manglende overholdelse av protokollen, forvirre tolkningen av data eller er assosiert med begrenset forventet levetid (<1 år)
8. Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for aspirin, heparin/bivalirudin, klopidogrel/tiklopidin, prasugrel, rustfri stållegering, sirolimus og/eller kontrastfølsomhet som ikke kan premedisineres tilstrekkelig
9. Pasienten har tidligere mottatt murine terapeutiske antistoffer og utvist sensibilisering gjennom produksjon av humane anti-murine antistoffer
10. Pasienten får kardiogent sjokk
11. Pasienten har omfattende perifer vaskulær sykdom som utelukker sikker innsetting av fransk slire;
12. Enhver betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre pasientens optimale deltakelse i studien
13. Deltar for tiden i en annen legemiddel- eller enhetsstudie eller pasient som er inkludert i en annen legemiddel- eller enhetsstudie under oppfølging
14. Forkalket mållesjon(er) som ikke kan predilateres med hell
15. Mållesjon har overdreven kronglete som er uegnet for stentlevering og utplassering;