OCT-baseret kant- og in-stent vaskulær respons efter Cordimax-stent hos patienter med NSTE-ACS

Inklusionskriterier:

1. alder ≥18 og ≤ 75 år
2. Ikke-ST-segment elevation MI
3. Patient villig til at overholde specificeret opfølgning

5.Patienten eller juridisk autoriseret repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og er blevet givet skriftligt informeret samtykke 6.Enkelt eller to de novo eller ikke-stented restenotisk læsion i en naturlig koronararterie 7. Mållæsion skal dækkes af en enkelt stent på max 30 mm. Referencebeholderdiameter ≥2,25 til ≤ 4,0 mm ved visuel vurdering 8. Kardiameteren skal måles efter præ-dilatationsprocedure og efter intra-koronar nitroglycerin, hvis der er mistanke om spasmer 9. Mållæsion ≥70 % stenoseret ved visuel vurdering

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende patienter og dem, der planlægger graviditet i perioden op til 1 år efter indeksproceduren. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest udført inden for 7 dage før indeksproceduren pr. sted standardtest
2. Nedsat nyrefunktion eller i dialyse
3. Blodpladeantal <100.000 celler/mm3 eller >700.000 celler/mm3 eller en WBC <3.000 celler/mm3
4. Patienten har en historie med blødende diatese eller koagulopati eller patienter, hvor anti-blodpladebehandling og/eller antikoagulantbehandling er kontraindiceret
5. Patienten skal have lavmolekylært heparin (LMWH) behandling efter proceduren eller har fået en dosis LMWH ≤8 timer før indeksproceduren
6. Patienten har modtaget en organtransplantation eller står på en venteliste til en organtransplantation;
7. Patienten har anden medicinsk sygdom eller kendt historie med stofmisbrug, der kan forårsage manglende overholdelse af protokollen, forvirre datafortolkningen eller er forbundet med en begrænset forventet levetid (<1 år)
8. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, heparin/bivalirudin, clopidogrel/ticlopidin, prasugrel, rustfri stållegering, sirolimus og/eller kontrastfølsomhed, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
9. Patienten har tidligere modtaget murine terapeutiske antistoffer og udvist sensibilisering gennem produktion af humane anti-murine antistoffer
10. Patienten præsenterer sig med kardiogent shock
11. Patienten har omfattende perifer vaskulær sygdom, der udelukker sikker indsættelse af 6 fransk skede;
12. Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen
13. Deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse eller patient i inklusion i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse under opfølgning
14. Forkalkede mållæsioner, som ikke kan prædilateres med succes
15. Mållæsionen har en overdreven snoethed, der er uegnet til stentlevering og udlægning;