Risposta vascolare Edge e In-stent basata su OCT dopo stent Cordimax in pazienti con SCA-NSTE

Criterio di inclusione:

1. età ≥18 e ≤ 75 anni
2. MI senza sopraslivellamento del tratto ST
3. Paziente disposto a rispettare il follow-up specificato

5. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha ricevuto il consenso informato scritto 6. Lesione restenotica singola o doppia de novo o senza stent in un'arteria coronarica nativa 7. Lesione target da ricoprire con un unico stent di max 30 mm. Diametro del vaso di riferimento da ≥2,25 a ≤ 4,0 mm mediante stima visiva 8. Il diametro del vaso deve essere misurato dopo la procedura di pre-dilatazione e dopo la nitroglicerina intracoronarica se si sospetta uno spasmo 9. Lesione bersaglio ≥70% stenotica mediante stima visiva

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza o in allattamento e coloro che pianificano una gravidanza nel periodo fino a 1 anno successivo alla procedura indice. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima della procedura indice per test standard del sito
2. Funzionalità renale compromessa o in dialisi
3. Conta piastrinica <100.000 cellule/mm3 o >700.000 cellule/mm3 o WBC<3.000 cellule/mm3
4. Pazienti con anamnesi di diatesi emorragica o coagulopatia o pazienti per i quali la terapia antipiastrinica e/o anticoagulante è controindicata
5. Il paziente richiede un trattamento con eparina a basso peso molecolare (LMWH) dopo la procedura o ha ricevuto una dose di LMWH ≤8 ore prima della procedura indice
6. Il paziente ha ricevuto un trapianto di organi o è in lista d'attesa per qualsiasi trapianto di organi;
7. Il paziente ha un'altra malattia medica o una storia nota di abuso di sostanze che può causare la non conformità con il protocollo, confondere l'interpretazione dei dati o è associata a un'aspettativa di vita limitata (<1 anno)
8. Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione ad aspirina, eparina/bivalirudina, clopidogrel/ticlopidina, prasugrel, lega di acciaio inossidabile, sirolimus e/o sensibilità al contrasto che non può essere adeguatamente premedicata
9. Il paziente ha ricevuto in precedenza anticorpi terapeutici murini e ha mostrato sensibilizzazione attraverso la produzione di anticorpi umani anti-murini
10. Il paziente presenta uno shock cardiogeno
11. Il paziente ha una malattia vascolare periferica estesa che preclude l'inserimento sicuro della guaina 6 French;
12. Qualsiasi condizione medica significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione ottimale del paziente allo studio
13. Attualmente partecipante a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi o paziente incluso in un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi durante il follow-up
14. Lesioni bersaglio calcificate che non possono essere predilate con successo
15. La lesione target ha una tortuosità eccessiva non adatta per l'erogazione e il rilascio dello stent;