Op OCT gebaseerde vasculaire respons in de stent na Cordimax-stent bij patiënten met NSTE-ACS

Inclusiecriteria:

1. leeftijd ≥18 en ≤ 75 jaar
2. Niet-ST-segment elevatie MI
3. Patiënt bereid om te voldoen aan gespecificeerde follow-up

5. Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is geïnformeerd over de aard van het onderzoek, stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke toestemming gekregen te bedekken met een enkele stent van max. 30 mm. Diameter referentievat ≥2,25 tot ≤ 4,0 mm volgens visuele schatting 8. De bloedvatdiameter moet worden gemeten na de predilatatieprocedure en na intracoronaire nitroglycerine als spasme wordt vermoed. 9. Doellaesie ≥70% vernauwd volgens visuele schatting

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende patiënten en degenen die een zwangerschap plannen in de periode tot 1 jaar na de indexeringsprocedure. Bij vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moet een negatieve zwangerschapstest worden uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan de indexprocedure per plaatsstandaardtest
2. Verminderde nierfunctie of bij dialyse
3. Aantal bloedplaatjes <100.000 cellen/mm3 of >700.000 cellen/mm3 of WBC <3.000 cellen/mm3
4. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie of patiënten bij wie antibloedplaatjes- en/of anticoagulantiatherapie gecontra-indiceerd is
5. Patiënt heeft na de procedure een behandeling met laagmoleculaire heparine (LMWH) nodig of heeft ≤8 uur voorafgaand aan de indexprocedure een dosis LMWH gekregen
6. Patiënt heeft een orgaantransplantatie ondergaan of staat op een wachtlijst voor een orgaantransplantatie;
7. Patiënt heeft een andere medische aandoening of een bekende geschiedenis van middelenmisbruik die niet-naleving van het protocol kan veroorzaken, de interpretatie van de gegevens kan verwarren of geassocieerd is met een beperkte levensverwachting (<1 jaar)
8. Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine, heparine/bivalirudine, clopidogrel/ticlopidine, prasugrel, roestvrijstalen legering, sirolimus en/of contrastgevoeligheid die niet adequaat kan worden gepremediceerd
9. Patiënt heeft eerder therapeutische murine-antilichamen gekregen en vertoonde sensibilisatie door de productie van humane anti-muis-antilichamen
10. Patiënt presenteert zich met cardiogene shock
11. Patiënt heeft een uitgebreide perifere vasculaire aandoening die een veilige insertie van de 6 French sheath verhindert;
12. Elke significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren
13. Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel of patiënt wordt tijdens de follow-up opgenomen in een ander onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek
14. Verkalkte doellaesie(s) die niet met succes kan worden voorverwijd
15. Doellaesie heeft overmatige kronkeligheid die niet geschikt is voor het plaatsen en plaatsen van een stent;