Cévní odezva okraje a ve stentu založená na OCT po stentu Cordimax u pacientů s NSTE-ACS

Kritéria pro zařazení:

1. věk ≥18 a ≤ 75 let
2. Nadmořská výška MI bez ST segmentu
3. Pacient ochotný dodržovat specifikované sledování

5.Pacient nebo zákonně pověřený zástupce byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a byl mu poskytnut písemný informovaný souhlas 6.Jedna nebo dvě de novo nebo nestentovaná restenotická léze v nativní koronární tepně 7. Cílová léze být pokryt jedním stentem max. 30 mm. Průměr referenční cévy ≥2,25 až ≤ 4,0 mm vizuálním odhadem 8. Průměr cévy by se měl změřit po proceduře před dilatací a po intrakoronárním nitroglycerinu, pokud je podezření na spasmus 9. Cílová léze ≥70 % stenózovaná vizuálním odhadem

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící pacientky a pacientky, které plánují těhotenství v období do 1 roku po provedení indexu. Pacientkám ve fertilním věku musí být proveden negativní těhotenský test do 7 dnů před indexovým postupem podle standardního testu na místě
2. Zhoršená funkce ledvin nebo na dialýze
3. Počet krevních destiček <100 000 buněk/mm3 nebo >700 000 buněk/mm3 nebo WBC <3 000 buněk/mm3
4. Pacient má v anamnéze krvácivou diatézu nebo koagulopatii nebo pacienty, u kterých je protidestičková a/nebo antikoagulační léčba kontraindikována
5. Pacient potřebuje po zákroku léčbu nízkomolekulárním heparinem (LMWH) nebo dostal dávku LMWH ≤ 8 hodin před indexovým zákrokem
6. Pacient dostal jakýkoli transplantovaný orgán nebo je na čekací listině pro jakoukoli transplantaci orgánu;
7. Pacient má jiné zdravotní onemocnění nebo známou anamnézu zneužívání návykových látek, které může způsobit nedodržení protokolu, zmást interpretaci dat nebo je spojeno s omezenou délkou života (< 1 rok)
8. Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na aspirin, heparin/bivalirudin, klopidogrel/tiklopidin, prasugrel, slitinu nerezové oceli, sirolimus a/nebo citlivost na kontrast, kterou nelze adekvátně předléčit
9. Pacient již dříve obdržel myší terapeutické protilátky a projevil senzibilizaci prostřednictvím produkce lidských anti-myších protilátek
10. Pacient přichází s kardiogenním šokem
11. Pacient má rozsáhlé onemocnění periferních cév, které znemožňuje bezpečné zavedení francouzského pouzdra;
12. Jakýkoli významný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast pacienta ve studii
13. V současné době se účastníte studie jiného hodnoceného léku nebo zařízení nebo je pacient zařazen do studie jiného hodnoceného léku nebo zařízení během sledování
14. Kalcifikované cílové léze, které nelze úspěšně predilovat
15. Cílová léze má nadměrnou tortuozitu nevhodnou pro zavedení a nasazení stentu;