Alkoholin nauttimisen annos-vastevaikutus steroidiprofiiliin (PROFETHYL/2)
keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Rafael de la Torre, Parc de Salut Mar
Alkoholin nauttimisen annos-vastevaikutus steroidiprofiiliin: sukupuoli ja etniset näkökohdat
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia valkoihoisilla naisilla steroidiprofiilin parametrien yksilöiden sisäistä vaihtelua erilaisten etanoliannosten kokeellisen annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheilijan biologisen passin niin kutsutun "endokriinisen moduulin" käyttöönotossa on otettava huomioon lukuisat raportit, jotka osoittavat etanolin nauttimisen vaikutuksen steroidiprofiiliin. Steroidiprofiilista olisi hyötyä vain pitkittäisessä seurannassa ja tilastollisessa arvioinnissa, jos sitä ei ole muuttanut mikään hallitsematon olosuhde, varsinkaan alkoholinkäyttö.
On kiireellisesti tutkittava alkoholin nauttimisen aiheuttamaa jatkuvuutta yksittäiselle steroidiprofiilille ja, jos mahdollista, on määritettävä raja-arvot etanolin nauttimisen markkereille edellyttäen, että tällainen nauttiminen ei ole vaikuttanut määritettyyn steroidiprofiiliin.
Koehenkilöt määritetään geneettisen deleetiopolymorfismin varalta uridiinidifosfoglukuronosyylitransferaasiperheen 2-jäsenisessä B17-geenissä (UGT2B17), joka liittyy testosteronin glukuronidaation säätelyyn.
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia valkoihoisilla naisilla steroidiprofiilin parametrien yksilönsisäistä vaihtelua eri etanoliannosten nauttimisen seurauksena (täydentää aiempia miehillä tehtyjä tutkimuksia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Parc Salut Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat terveitä 18-55-vuotiaita naisia. Naiset osallistuvat tutkimuksiin kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa estrogeenien häiriöiden välttämiseksi.
- Naispuoliset koehenkilöt (jos ei postmenopausaalisilla), joilla on säännöllinen kuukautiskierto 26–32 päivää ja jotka ovat valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (seksuaalinen raittius, vasektomoitu kumppani, sterilointi, kohdunsisäinen laite, kaksoisestemenetelmä).
- Kliininen historia ja fyysinen tutkimus, joissa ei ole havaittu orgaanisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Ennen tutkimusta suoritettujen EKG:n ja yleisten veri- ja virtsatokokeiden tulee olla normaaleilla rajoilla. Pienet tai satunnaiset muutokset normaaleista vaihteluvälistä hyväksytään, jos ne eivät tutkijan näkemyksen mukaan nykyiseen tekniikan tasoon nähden ole kliinisesti merkittäviä, eivät ole koehenkilöiden hengenvaarallisia eivätkä häiritse tuotteen arviointia. Nämä muutokset ja niiden merkityksettömyys perustellaan erikseen kirjallisesti.
- Painoindeksi (BMI = paino/pituus2) on 18,5-29,9 kg/m2 ja paino 50-100 kg.
- Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja hyväksyminen sekä tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
- Sopimus noudattaa etanolitonta ruokavaliota 72 tuntia ennen kunkin istunnon alkua ja tutkimuksen loppuun asti.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät alkoholia sosiaalisesti tai virkistystarkoituksessa, vähintään 3 normaalia juomaa viikossa ja henkilöt, joilla on kokemusta useista juopumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä.
- Alkoholismin, huumeiden väärinkäytön tai säännöllisen psykoaktiivisten lääkkeiden käytön historia tai kliininen näyttö.
- Hänellä on ollut jokin orgaaninen sairaus tai suuri leikkaus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
- Psykiatristen häiriöiden historia.
- Naiset, joilla on amenorrea tai joilla on kohtalainen tai voimakas premenstruaalinen oireyhtymä. Naishenkilöt, jotka käyttävät hormonaalisia ehkäisyhormoneja.
- Tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Alkoholia yli 30 g päivässä
- Minkä tahansa lääkkeen säännöllinen käyttö tutkimusjaksoja edeltävän kuukauden aikana. Hoito kerta-annoksilla tai rajoitetuilla annoksilla oireenmukaisia lääkevalmisteita tutkimusjaksoja edeltävällä viikolla ei ole poissulkemisen syy, jos lasketaan, että se on puhdistettu kokonaan koepäivänä.
- Vitamiinilisän tai antioksidanttien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kahden viikon aikana.
- Verenluovutus 8 viikkoa ennen tai osallistuminen muihin kliinisiin lääketutkimuksiin edellisten 12 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on etanoli-intoleranssi tai haitallisia reaktioita.
- Koehenkilöt, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon alkoholimyrkytyksen vuoksi tai jotka ovat saaneet hoitoa humalassa
- Aiempi tai kliininen näyttö ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten tai muista sairauksista, jotka voivat johtaa epäilyyn lääkkeen imeytymisen, jakautumisen, aineenvaihdunnan tai erittymisen häiriöstä tai jotka viittaavat lääkkeiden aiheuttamaan maha-suolikanavan ärsytykseen.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, seurauksia ja noudatettavia menettelyjä.
- Koehenkilöt, joiden serologia on positiivinen hepatiitti B-, C- tai HIV:lle.
- Koehenkilöt, jotka noudattavat kasvisruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 g etanolia
31 ml Vodka Absolut® laimennettuna 369 ml:aan sitruunamakuista vettä (LFW) Fontvella®. Juomaa annostellaan yhteensä 400 ml jaettuna kolmeen 133 ml:n kylmään lasiin. Etanolijuoman annostelua valvotaan: osallistujilla on 5 minuuttia aikaa juoda jokainen lasi. |
31 ml Vodka Absolut® laimennettuna 369 ml:aan sitruunamakuista vettä (LFW) Fontvella®. Juomaa annostellaan yhteensä 400 ml jaettuna kolmeen 133 ml:n kylmään lasiin. Etanolijuoman annostelua valvotaan: osallistujilla on 5 minuuttia aikaa juoda jokainen lasi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 20 g etanolia
63 ml Vodka Absolut® laimennettuna 337 ml:aan sitruunamakuista vettä (LFW) Fontvella®. Juomaa annostellaan yhteensä 400 ml jaettuna kolmeen 133 ml:n kylmään lasiin. Etanolijuoman annostelua valvotaan: osallistujilla on 5 minuuttia aikaa juoda jokainen lasi. |
63 ml Vodka Absolut® laimennettuna 337 ml:aan sitruunamakuista vettä (LFW) Fontvella®. Juomaa annostellaan yhteensä 400 ml jaettuna kolmeen 133 ml:n kylmään lasiin. Etanolijuoman annostelua valvotaan: osallistujilla on 5 minuuttia aikaa juoda jokainen lasi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vesi
400 ml sitruunamakuista vettä Fontvella®.
Juomaa annostellaan yhteensä 400 ml jaettuna kolmeen 133 ml:n kylmään lasiin.
Hallintoa valvotaan: osallistujilla on 5 minuuttia aikaa juoda jokainen lasi.
|
400 ml sitruunamakuista vettä Fontvella®.
Juomaa annostellaan yhteensä 400 ml jaettuna kolmeen 133 ml:n kylmään lasiin.
Hallintoa valvotaan: osallistujilla on 5 minuuttia aikaa juoda jokainen lasi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason steroidiprofiilista
Aikaikkuna: Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
Virtsa kerätään 24 tuntia ennen jokaista koejaksoa ja jopa 24 tuntia annon jälkeen.
|
Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Muutos etyyliglukuronidipitoisuuksista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
Etyyliglukuronidi virtsassa mitataan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS) käyttämällä deuteroituja analogeja sisäisinä standardeina.
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Muutos virtsan etyylisulfaattipitoisuuksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
Etyylisulfaatti virtsassa mitataan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS) käyttämällä deuteroituja analogeja sisäisinä standardeina.
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilan alkoholipitoisuudesta hengitysilmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
Hengitysilman alkoholipitoisuus määritetään lähtötilanteessa (ennen antoa) ja enintään 6 tuntia annon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
|
Virtsan kreatiniinipitoisuudet
Aikaikkuna: Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
Kreatiniini määritetään jokaisesta virtsanäytteestä
|
Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Muutos etanolin subjektiivisista vaikutuksista lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
Osallistujat raportoivat itse kokemuksestaan Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla: ennen antoa ja 6 tuntia annon jälkeen
|
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien spontaanisti ja/tai tutkijoiden havaitsemat haittavaikutukset.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
Sykkeen seuranta ennen antoa ja 6 tuntia annon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
|
Muutos suun lähtölämpötilasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
Suun lämpötilan tarkkailu ennen antoa ja 6 tuntia annon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
Verenpaineen seuranta ennen antoa ja 6 tuntia annon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
|
|
Virtsan pH
Aikaikkuna: Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
pH määritetään jokaisesta virtsanäytteestä
|
Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
Ominaispaino määritetään jokaisesta virtsanäytteestä
|
Päivästä ennen antoa 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Uridiinidifosfoglukuronosyylitransferaasiperheen 2 jäsenen B17 (UGT2B17) deleetiogenotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Genotyypin määritystä varten otetaan verinäyte.
Buffy coat säilytetään -20 celsiusasteessa (ºC).
Jos se katsotaan tarpeelliseksi tulosten tulkitsemisen kannalta, DNA uutetaan ja arvioidaan kvantitatiivisen moninkertaisen amplifikaatiopolymeraasiketjureaktion (PCR) jälkeen UGT2B17-deleetion ja kopioluvun vaihtelun (CNV:t) arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael de la Torre, PhD, IMIM-Hospital del Mar Medical Research Institute
- Opintojen puheenjohtaja: José Antonio Pascual, PhD, IMIM-Hospital del Mar Medical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arranz S, Chiva-Blanch G, Valderas-Martinez P, Medina-Remon A, Lamuela-Raventos RM, Estruch R. Wine, beer, alcohol and polyphenols on cardiovascular disease and cancer. Nutrients. 2012 Jul;4(7):759-781. doi: 10.3390/nu4070759. Epub 2012 Jul 10.
- Bagnardi V, Zatonski W, Scotti L, La Vecchia C, Corrao G. Does drinking pattern modify the effect of alcohol on the risk of coronary heart disease? Evidence from a meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2008 Jul;62(7):615-9. doi: 10.1136/jech.2007.065607.
- Dahl H, Hammarberg A, Franck J, Helander A. Urinary ethyl glucuronide and ethyl sulfate testing for recent drinking in alcohol-dependent outpatients treated with acamprosate or placebo. Alcohol Alcohol. 2011 Sep-Oct;46(5):553-7. doi: 10.1093/alcalc/agr055. Epub 2011 May 26.
- Dahl H, Stephanson N, Beck O, Helander A. Comparison of urinary excretion characteristics of ethanol and ethyl glucuronide. J Anal Toxicol. 2002 May-Jun;26(4):201-4. doi: 10.1093/jat/26.4.201.
- Jatlow PI, Agro A, Wu R, Nadim H, Toll BA, Ralevski E, Nogueira C, Shi J, Dziura JD, Petrakis IL, O'Malley SS. Ethyl glucuronide and ethyl sulfate assays in clinical trials, interpretation, and limitations: results of a dose ranging alcohol challenge study and 2 clinical trials. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Jul;38(7):2056-65. doi: 10.1111/acer.12407. Epub 2014 Apr 28.
- Di Castelnuovo A, Costanzo S, Bagnardi V, Donati MB, Iacoviello L, de Gaetano G. Alcohol dosing and total mortality in men and women: an updated meta-analysis of 34 prospective studies. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2437-45. doi: 10.1001/archinte.166.22.2437.
- Falk O, Palonek E, Bjorkhem I. Effect of ethanol on the ratio between testosterone and epitestosterone in urine. Clin Chem. 1988 Jul;34(7):1462-4.
- Gaedigk A, Twist GP, Leeder JS. CYP2D6, SULT1A1 and UGT2B17 copy number variation: quantitative detection by multiplex PCR. Pharmacogenomics. 2012 Jan;13(1):91-111. doi: 10.2217/pgs.11.135. Epub 2011 Nov 23.
- Grosse J, Anielski P, Sachs H, Thieme D. Ethylglucuronide as a potential marker for alcohol-induced elevation of urinary testosterone/epitestosterone ratios. Drug Test Anal. 2009 Nov;1(11-12):526-30. doi: 10.1002/dta.110.
- Halter CC, Dresen S, Auwaerter V, Wurst FM, Weinmann W. Kinetics in serum and urinary excretion of ethyl sulfate and ethyl glucuronide after medium dose ethanol intake. Int J Legal Med. 2008 Mar;122(2):123-8. doi: 10.1007/s00414-007-0180-8. Epub 2007 Jun 9.
- Jakobsson J, Ekstrom L, Inotsume N, Garle M, Lorentzon M, Ohlsson C, Roh HK, Carlstrom K, Rane A. Large differences in testosterone excretion in Korean and Swedish men are strongly associated with a UDP-glucuronosyl transferase 2B17 polymorphism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Feb;91(2):687-93. doi: 10.1210/jc.2005-1643. Epub 2005 Dec 6.
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Rinaldi S, Peeters PH, Bezemer ID, Dossus L, Biessy C, Sacerdote C, Berrino F, Panico S, Palli D, Tumino R, Khaw KT, Bingham S, Allen NE, Key T, Jensen MK, Overvad K, Olsen A, Tjonneland A, Amiano P, Ardanaz E, Agudo A, Martinez-Garcia C, Quiros JR, Tormo MJ, Nagel G, Linseisen J, Boeing H, Schulz M, Grobbee DE, Bueno-de-Mesquita HB, Koliva M, Kyriazi G, Thrichopoulou A, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Ferrari P, Slimani N, Saracci R, Riboli E, Kaaks R. Relationship of alcohol intake and sex steroid concentrations in blood in pre- and post-menopausal women: the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition. Cancer Causes Control. 2006 Oct;17(8):1033-43. doi: 10.1007/s10552-006-0041-7.
- Santner SJ, Albertson B, Zhang GY, Zhang GH, Santulli M, Wang C, Demers LM, Shackleton C, Santen RJ. Comparative rates of androgen production and metabolism in Caucasian and Chinese subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jun;83(6):2104-9. doi: 10.1210/jcem.83.6.4898.
- Snell LD, Ramchandani VA, Saba L, Herion D, Heilig M, George DT, Pridzun L, Helander A, Schwandt ML, Phillips MJ, Hoffman PL, Tabakoff B; WHO/ISBRA Study on State and Trait Markers of Alcohol Use and Dependence Investigators. The biometric measurement of alcohol consumption. Alcohol Clin Exp Res. 2012 Feb;36(2):332-41. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01605.x. Epub 2011 Sep 6.
- Sottas PE, Saugy M, Saudan C. Endogenous steroid profiling in the athlete biological passport. Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Mar;39(1):59-73, viii-ix. doi: 10.1016/j.ecl.2009.11.003.
- Starcevic B, Butch AW. Genetic variations in UDP-glucuronosyl transferase 2B17: implications for testosterone excretion profiling and doping control programs. Clin Chem. 2008 Dec;54(12):1945-7. doi: 10.1373/clinchem.2008.110106. Epub 2008 Oct 16. No abstract available.
- Strahm E, Sottas PE, Schweizer C, Saugy M, Dvorak J, Saudan C. Steroid profiles of professional soccer players: an international comparative study. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(14):1126-30. doi: 10.1136/bjsm.2008.056242. Epub 2009 Mar 12.
- Thieme D, Grosse J, Keller L, Graw M. Urinary concentrations of ethyl glucuronide and ethyl sulfate as thresholds to determine potential ethanol-induced alteration of steroid profiles. Drug Test Anal. 2011 Nov-Dec;3(11-12):851-6. doi: 10.1002/dta.396.
- Xu L, Au Yeung SL, Kavikondala S, Leung GM, Schooling CM. Testosterone concentrations in young healthy US versus Chinese men. Am J Hum Biol. 2014 Jan-Feb;26(1):99-102. doi: 10.1002/ajhb.22482. Epub 2013 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROFETHYL/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .