Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustava spirometria ei-kriittisesti sairailla sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus

perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio

Tuleva satunnaistettu kannustava spirometriakoe ei-kriittisesti sairailla sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on hengenahdistusta

Arvioida kannustava spirometrian käyttöä ei-kriittisesti sairailla sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on hengenahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina lääketieteen painopiste on siirtynyt resurssien tehokkaaseen hyödyntämiseen ja potilastulosten parantamiseen. Kannustava spirometria (IS) on työkalu, joka jäljittelee luonnollista haukottelua tai huokausta antamalla käyttäjän hengittää syvään kontrolloidussa ympäristössä. Tämä on keuhkojen täyttöliike, jonka on ehdotettu vähentävän keuhkokomplikaatioiden määrää. IS:n käytön ja nykyisten tutkimusten painopiste on ollut pääosin leikkauksen jälkeisessä kirurgisessa potilaspopulaatiossa. Leikkauspotilaiden keuhkokomplikaatioiden mekanismi on sekoitettu etiologiassa, joka mahdollisesti liittyy anestesiaan, kipulääkkeisiin, kipuun ja liikkumattomuuteen, mikä johtaa pinnalliseen hengitykseen ja sitä seuraavaan atelektaasiin, johon liittyy samanaikaisesti hypoksiaa ja infektioriskiä. Keuhkojen laajennusliikkeitä, kuten IS:n tarjoamia liikkeitä, uskotaan estävän pinnallista hengitystä ja siten parantavan keuhkojen tuloksia. Toisin kuin fysiologinen teoria, useat tutkimukset ja meta-analyysi eivät ole kuitenkaan osoittaneet sen tehokkuutta. Näiden tutkimusten tulokset ovat suorassa ristiriidassa sen kanssa, mitä tieteellisesti odotetaan.

Tämän artikkelin kirjoittajat pyrkivät löytämään syyn ristiriitaisiin tietoihin olemassa olevasta kirjallisuudesta ja havaitsivat, että olemassa oleviin tutkimuksiin on liittynyt useita metodologisia rajoituksia; Tämän vuoksi nykyiseen tietoon perustuvia tulkintoja ja suosituksia tulee tehdä varoen. Yhteinen nimittäjä olemassa olevien tutkimusten toistuvassa kritiikissä on raportoinnin puute potilaiden hoitomyöntyvyydestä IS:n määräämisen jälkeen. Tämä on suuri hämmennys, koska kliinisen kokemuksen mukaan IS on usein havaittu istuvan lepotilassa potilaiden sängyn vieressä. Nämä havainnot ovat synkronissa kirjallisuudessa esitetyn kritiikin kanssa ja herättävät vakavia kysymyksiä olemassa olevan tiedon pätevyydestä, jotka on tunnustettava. Vakuuttavan näytön puutteesta huolimatta lääkärit määräävät rutiininomaisesti IS:tä sairaalalääketieteessä. IS on edullinen työkalu, mutta sen yleistyvä käyttö kertyy yhä suuremmalle osalle terveydenhuollon kustannuksia. Tämä edellyttää lisäarviointia laadukkaamman metodologisen tutkimuksen avulla aiempien tutkimusten rajoitusten korjaamiseksi.

Tämän tutkimuksen laajuus eroaa olemassa olevista tutkimuksista siinä mielessä, että se arvioi IS:n hyödyllisyyttä yleislääketieteellisillä potilailla. Potilaiden alaryhmä, joka on tämän tutkimuksen painopiste, ovat ne, jotka on otettu mukaan, joilla on pääasiallinen "hengenahdistus". Edellisen ryhmän sairausprosessi, joka johtaa hengenahdistukseen, sisältää nesteen ylikuormituksen, kuten kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai taustalla olevan keuhkoprosessin, kuten keuhkokuumeen, keuhkoahtaumatautien ja/tai keuhkoembolian. Näiden potilaiden hypoksiamekanismin ja kirurgisten potilaiden välillä on rinnakkaisuus siinä mielessä, että näillä potilailla on liian usein kipua ja he ottavat suuria annoksia kipulääkkeitä, he hengittävät pinnallista yksitoikkoista ja ovat liikkumattomia pitkiä aikoja. Fysiologisesta näkökulmasta katsottuna jatkuvat maksimaaliset inhalaatioliikkeet voivat kääntää ja estää atelektaasin etenemisen säilyttämällä hengitysteiden avoimuuden kaikilla potilailla, joilla on vaihteleva etiologia, ei vain kirurginen alaryhmä, joilla on matala hengitys.

Korkea-asteen keskuksen yhteisöopetussairaalassa IS:n tehokkuutta yleislääketieteellisillä osastoilla arvioidaan yhden keskuksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla. Tavoitteena on tarjota tutkimus, joka voittaa aikaisempien opintojen rajoitukset. Vahvan näyttöön perustuvan tiedon puute on johtanut epäjohdonmukaisuuksiin lääkäreiden toiminnassa, mikä on johtanut korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Kirjoittajat toivovat voivansa suunnitella korkealaatuisen metodologisen tutkimuksen arvioidakseen IS:n tehokkuutta lääketieteellisillä potilailla; Näin tuetaan tietovajeet näyttöön perustuvissa käytännöissä, jotka voivat auttaa lääkäreitä heidän päätöksessään käyttää IS:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat päivystävälle päävalitukselle "hengenahdistusta" otettiin sairaalahoitoon
  • Ikä >65v

Poissulkeminen:

  • Potilaat, jotka eivät voi noudattaa ohjeita/käyttää IS-laitetta
  • Kognitiivinen häiriö (dementia/delirium/kehitysviive)
  • Voimakas sedaatio
  • Kyvyttömyys osallistua syvään hengitykseen kivun tai pallean toimintahäiriön vuoksi
  • Itsemurha tai psyyken kello
  • Potilaat eristyksissä
  • Tehohoitoon pääsy tai hoito viimeisen 48 tunnin aikana
  • Viimeaikainen sairaalahoito 30 päivää.
  • Intubaatio viimeisen 60 päivän aikana
  • Rutiinihoitoryhmän potilaat, joille vastaanottava lääkäri on määrännyt IS:n
  • Krooninen/kodin happiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiinihoitoryhmä
Rutiinihoito (R): Hoitohoidon standardi perustuu diagnoosin hyväksymiseen
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Interventio 1 (E1): kannustavan spirometrian lisääminen tunnin välein valveilla ollessa;

Käytössä on tietokoneistettu protokolla, joka sisältää erityiset ohjeet:

  1. noudattamista
  2. potilaan asento käytön aikana [istumaan nouseminen vs. sängyssä makaaminen]
  3. sisäänhengitystilavuus saavutettu
  4. pyrkimys, motivaatio ja noudattaminen dokumentoidaan subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista 0-5 pistettä.
Incentive Spirometer on työkalu, joka mahdollistaa syvän hengityksen kontrolloidussa ympäristössä ja antaa käyttäjälle visuaalista palautetta, joka osoittaa jokaisen hengityksen sisäänhengitystilavuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta 48 tuntiin asti
FVC mitataan saapumisen yhteydessä ja 48 tunnin kuluttua
Sairaalaan saapumisesta 48 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen käsitys hengitysvaikeudesta
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta 48 tuntiin asti
Visuaalisen analogisen asteikon (pistemäärä 0-5) avulla mitataan potilaan subjektiivista käsitystä hengitysvaikeudesta vastaanottopäivänä, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla.
Sairaalaan saapumisesta 48 tuntiin asti
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Saapumisesta alkaen ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka (enintään 14 päivää)
Todellinen oleskelun kesto mitattuna päivinä maahantulopäivästä lähtöpäivään raportoidaan kohdetta ja ryhmää kohti.
Saapumisesta alkaen ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka (enintään 14 päivää)
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Alkaa pääsystä ja jatkuu 7 päivää
Komplikaatioiden kokonaismäärä raportoidaan jokaiselta koehenkilöltä: i) radiologisesti radiologin määrittelemällä tavalla uusiksi tai paheneviksi: atelektaasi/konsolidaatio; ii) kliininen arviointi, jonka määrittelevät pahenevat tai uudet hengitysoireet (hengenahdistus, yskä ja hengenahdistus rasituksessa) ja fyysisen tutkimuksen löydökset (hengityksen vinkuminen, rhonchi, kohinat, rätinä) iii) Uusi BiPAP-tarve tai alkava intubaatio.
Alkaa pääsystä ja jatkuu 7 päivää
Muutos hapentarpeessa
Aikaikkuna: Alkaen pääsystä ja jatkuu 72 tuntia
Mittaa hapentarpeen prosentuaalinen muutos kussakin koehenkilössä molemmissa ryhmissä.
Alkaen pääsystä ja jatkuu 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
  • Päätutkija: Nasim Motayar, MD, Jewish Hospital of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa