Musiikkiterapiaa ja hoitoa tavalliseen tapaan (RCT-KTF)
Musiikkiterapia vs. hoito tavalliseen tapaan: satunnaistettu ei-alempiarvoisuustutkimus traumatisoituneiden pakolaisten kanssa, joilla on diagnosoitu PTSD
Tässä tutkimuksessa verrataan musiikkiterapiaa verbaaliseen psykoterapiaan (hoito kuten tavallisesti) traumatisoituneiden pakolaisten psykiatrisessa poliklinikassa. Pilottitutkimuksen positiivisiin tuloksiin perustuen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa on ei-inferiority-suunnitelma, jonka avulla voidaan selvittää, onko musiikkiterapia vähemmän tehokas kuin psykologien suorittama verbaalinen terapia ja voiko se toimia täydentävänä hoitomuotona (n=70).
Osallistujat ovat aikuisia arabiaa, englantia tai tanskaa puhuvia pakolaisia, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD). Lääkäri ohjaa potilaat avohoitoon. Tiedonkeruu tapahtuu kolmessa klinikan toimipisteessä Region Zealandissa, Tanskassa. Musiikkiterapiamenetelmänä käytetään ohjattua kuvaa ja musiikkia (GIM).
Ensisijainen tulos on HTQ:n (Harvard Trauma Questionaire) ennen, jälkeen ja 6 kuukauden seurantamitta sekä kaksi PTSD-8-mittausta hoidon aikana. Toissijaiset tulokset ovat elämänlaatukyselyn (WHO-5), dissosiaatiooireiden asteikon (DSS), somatoformisen dissosiaatiokyselyn (SDQ-20), tarkistetun aikuisten kiintymysasteikon (RAAS) ja fysiologisten mittausten ennen, jälkeen ja 6 kuukauden seurantamittaukset. (syljen oksitosiini, beetaendorfiini ja P-aine).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan 16:een traumamodifioituun GIM-istuntoon tai 16:een verbaaliseen psykoterapiaan (standardihoito).
N (70) perustuu teholaskelmaan, jossa on käytetty samankaltaisten pakolaistutkimusten HTQ-mittauksia, joiden arvioitu vaikutuskoko on 0,6-0,8.
Näytteenotto Kaikki perusmittaukset pisteytetään terapeutin haastattelussa ennen satunnaistamista. Ensisijaiset jälki- ja seurantatoimenpiteet (HTQ-R) pisteytetään haastatteluissa, joita suorittavat ulkopuoliset psykologit, jotka ovat sokeutuneet hoitoryhmään. Toissijaiset jälki- ja seurantatoimenpiteet ovat potilaiden omaehtoisia kyselylomakkeita, jotka pisteytetään koulutetun kääntäjän avulla, joka on sokeutunut hoitoryhmän suhteen.
0,5 ml sylkinäytteitä kerätään muoviputkiin ja säilytetään -20 asteessa.
Puuhormonien (oksitosiini, betaendorfiini, substanssi P) pitoisuus analysoidaan multipleksiliuoksessa.
Interventio
Interventio on vaiheittainen trauma-oriented modifikaatio (tmGIM) Bonnyn ohjatun kuvan ja musiikin menetelmästä (GIM), jossa musiikin kuuntelua ja spontaania mielikuvaa muuttuneessa tietoisuustilassa käytetään psykoterapeuttisessa istunnossa edistämään sisäistä transformaatiota ja kasvua. Menetelmää mukautettiin tietyin rajoituksin:
Käyttämällä vain rajoitettua valikoimaa musiikkia, jolla on musiikilliset parametrit, jotka tukevat täysin traumalähtöisiä terapeuttisia tavoitteita eivätkä aiheuta takaiskuja.
Lyhyiden musiikin kuuntelujaksojen käyttäminen (2-10 minuuttia). Kuunteleminen pystyasennossa. Mukana musiikkia Lähi-idän kulttuureista. Sisällytetään psykokasvatus ja johdattavat mindfulness-pohjaiset harjoitukset, kuten tietoinen hengitys ja kehotietoisuus. Alku keskittyminen sisäisiin resursseihin, kuten positiivisiin muistoihin, turvallisen paikan kuvittelemiseen ja musiikin hengitystekniikoiden käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen tilastokäsikirja (DSM-5): Posttraumaattinen stressihäiriöreaktio: 309.81
- Pakolaisasema: Asuu Tanskassa
- Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD-10): F43.1: PTSD tai
- Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD-10): F62.0 Kestävä persoonallisuuden muutos katastrofaalisen kokemuksen jälkeen
- Lähetetty yleislääkäriltä tai muulta psykiatrian yksiköltä
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD-10): F20-29 Skitsofrenia tai skitsofrenian kaltaiset diagnoosit
- Aktiivisten aineiden väärinkäyttö
- Vakava masennus psykoosien tai itsemurhariskin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiahoito
35 potilasta sai jokaista 16 reseptiivisen musiikkiterapiajaksoa
|
16 tunnin mittaista istuntoa sisältäen reseptiivisen musiikin psykoterapian ja 5-15 minuuttia musiikin kuuntelua
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
35 potilasta saa jokaista 16 psykologista hoitokertaa
|
16 tunnin mittaista istuntoa, jotka sisältävät verbaalista psykoterapiaa, joka perustuu narratiivisen altistusterapian tai kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HTQ-R:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DSM IV PTSD-oireiden osa (ensimmäiset 16 kohdetta) HTQ:n osassa 4. Harvard Trauma Questionnaire on 4 pisteen Likert-asteikko.
Pisteytys haastattelussa ulkopuolisen psykologin kanssa, joka oli sokeutunut hoitoryhmään.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos PTSD-8:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DSM IV PTSD-oireet (8 ensimmäisestä 16 kohdasta) HTQ:n osassa 4.
Harvard Trauma Questionnaire on Likertin 4 pisteen asteikko.
Potilas pisteyttää PTSD:n kaksi kertaa hoidon aikana ennen istuntoja 4 ja 12.
Tämä toimenpide on myös osa HTQ-R:ää (Outcome 1)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WHO-5:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WHO-5 Life Quality Scale, itseraportoiva kyselylomake.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos RAASissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uudistettu aikuisten kiintymysasteikko.
Liite lähisuhteessa olevaan itseraportointikyselyyn.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos DSS:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dissosiaatiooireiden asteikko, itseraportointikyselylomake.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos SDQ-20:een
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Somatoform Dissociation Questionnaire, itseraportointikysely.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos oksitosiinissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oksitosiini kerääntyy sylkeen.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa ja.
ennen ja jälkeen istunnon kolmannessa tai neljännessä istunnossa ja toisessa tai kolmannessa viimeisessä istunnossa.
|
6 kuukautta
|
|
Beta-endorfiinin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beeta-endorfiini kerääntyy sylkeen.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa sekä ennen ja jälkeen istunnon kolmannessa tai neljännessä ja toisessa tai kolmannessa viimeisessä istunnossa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos aineessa P
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
P-aine kerääntyy sylkeen.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa sekä ennen ja jälkeen istunnon kolmannessa tai neljännessä ja toisessa tai kolmannessa viimeisessä istunnossa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Torben Moe, Ph.D., Research Unit, Region Zealand Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alanne, S. (2010). Music Psychotherapy with Refugee Survivors of Torture: Interpretations of Three Clinical Case Studies. Sibelius Academy.
- Alluri V, Toiviainen P, Jaaskelainen IP, Glerean E, Sams M, Brattico E. Large-scale brain networks emerge from dynamic processing of musical timbre, key and rhythm. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3677-89. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.019. Epub 2011 Nov 12.
- Beck, B. D., & Mumm, H. (2015). Forskning i musikterapi - posttraumatisk stressbelastning (PTSD). Dansk Musikterapi, 12(1). Retrieved from http://vbn.aau.dk/en/publications/forskning-i-musikterapi--posttraumatisk-stressbelastning-ptsd(9a7b99e6-ce28-451e-aad3-b0dbb63fff07).html
- Blake, R. L., & Bishop, S. R. (1994). The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) in the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) with Adults in the Psychiatric Setting. Music Therapy Perspectives, 12(2), 125-129. http://doi.org/10.1093/mtp/12.2.125
- Koelsch S. Towards a neural basis of music-evoked emotions. Trends Cogn Sci. 2010 Mar;14(3):131-7. doi: 10.1016/j.tics.2010.01.002. Epub 2010 Feb 10.
- Herholz SC, Halpern AR, Zatorre RJ. Neuronal correlates of perception, imagery, and memory for familiar tunes. J Cogn Neurosci. 2012 Jun;24(6):1382-97. doi: 10.1162/jocn_a_00216. Epub 2012 Feb 23.
- Bruscia, K. E. (2002). Guided Imagery and Music: The Bonny Method and Beyond. Barcelona Publishers.
- Bonny, H. L. (2002). Music Consciousness: The Evolution of Guided Imagery and Music. (L. Summer, Ed.). Gilsum, NH: Barcelona Publishers.
- Körlin, D., Nybäck, H., & Goldberg, F. S. (2000). Creative arts groups in psychiatric care Development and evaluation of a therapeutic alternative. Nordic Journal of Psychiatry, 54(5), 333-340.
- Kraus N, Zatorre RJ, Strait DL. Editors' introduction to Hearing Research special issue: music: a window into the hearing brain. Hear Res. 2014 Feb;308:1. doi: 10.1016/j.heares.2013.09.013. No abstract available.
- Maack, C. (2012). Outcomes and Processes of the Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) and its Adaptations and Psychodynamic Imaginative Trauma Therapy (PITT) for Women with Complex PTSD. Aalborg University Denmark 2012. Retrieved from http://gim-therapie.de/Thesis.pdf
- Moe, T. (2001). Restituerende faktorer i gruppemusikterapi med psykiatriske patienter - baseret på en modifikation af Guided imagery and Music (GIM) (PhD Thesis). Aalborg University Denmark. Retrieved from http://www.wfmt.info/Musictherapyworld/modules/archive/dissertations/pdfs/TorbenM.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .