音乐疗法和照常治疗 (RCT-KTF)
2020年6月10日 更新者：Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
音乐疗法与常规治疗：一项针对被诊断患有创伤后应激障碍的受创伤难民的随机非劣效性研究
本研究比较了音乐疗法与言语心理疗法（照常治疗）在精神科门诊为受创伤难民提供的治疗。 基于初步研究的积极结果，随机临床试验采用非劣效性设计来检测音乐疗法是否不比心理学家进行的语言疗法效果差，并且可以作为一种补充治疗方式 (n=70)。
参与者是患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的成年阿拉伯语、英语或丹麦语难民。 患者由他们的医生转介到门诊治疗。 数据收集在丹麦西兰区诊所的三个地点进行。 使用的音乐治疗方法是引导图像和音乐（GIM）。
主要结果是治疗前、治疗后和 6 个月后的 HTQ（哈佛创伤调查问卷）和两项 PTSD-8 指标。 次要结果是生活质量问卷 (WHO-5)、分离症状量表 (DSS)、躯体形式分离问卷 (SDQ-20)、修订的成人依恋量表 (RAAS) 和生理测量的前、后和 6 个月随访测量（唾液催产素、β-内啡肽和 P 物质）。
研究概览
详细说明
受试者被随机分配到 16 次创伤改良 GIM 或 16 次言语心理治疗（标准治疗）。
N (70) 基于使用来自类似难民研究的 HTQ 措施的功效计算，估计效应大小在 0.6-0.8 范围内。
抽样 在随机化之前与治疗师面谈时对所有基线测量值进行评分。 主要岗位和后续措施 (HTQ-R) 在由对治疗组不知情的外部心理学家进行的访谈中进行评分。 二次发布和后续措施是患者在对治疗组不知情的受过教育的翻译人员的帮助下对自我报告问卷进行评分。
将 0.5 毫升唾液样本收集在塑料管中并储存在 -20 摄氏度。
在多重溶液中分析树木激素（催产素、β-内啡肽、P 物质）的浓度。
干涉
该干预是对引导意象和音乐 (GIM) 的邦尼方法 (Bonny Method of Guided Imagery and Music, GIM) 的阶段性创伤导向修改 (tmGIM)，其中在心理治疗过程中使用处于改变的意识状态下的音乐聆听和自发意象，以促进内在转变和成长。 该方法适用于某些限制条件：
仅使用有限的音乐参数选择音乐，完全支持以创伤为导向的治疗目标，并且不会引起倒叙。
使用较短的音乐收听时间（2-10 分钟）。 直立聆听。 包含来自中东文化的音乐。 包括心理教育和介绍性正念练习，例如正念呼吸和身体意识。 最初关注内在资源，例如积极的记忆、想象一个安全的地方和使用音乐呼吸技巧。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神障碍诊断统计手册 (DSM-5)：创伤后应激障碍反应：309.81
- 难民身份：丹麦居民
- 国际疾病分类 (ICD-10)：F43.1：PTSD 或
- 国际疾病分类 (ICD-10)：F62.0 灾难性经历后持久的人格改变
- 从全科医生或其他精神病学单位转诊
排除标准：
- 国际疾病分类 (ICD-10)：F20-29 精神分裂症或类似精神分裂症的诊断
- 活性物质滥用
- 与精神病或自杀风险有关的严重抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐疗法治疗
35 名患者接受每 16 次接受性音乐治疗
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16 节课，时长一小时，包括接受性音乐心理治疗和 5 - 15 分钟的音乐聆听
其他名称：
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有源比较器：标准治疗
35人每16次接受心理治疗
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16 节课，时长一小时，包括基于叙事暴露疗法或认知行为疗法原则的基于语言的心理疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HTQ-R 的变化
大体时间：6个月
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DSM IV HTQ 第 4 节 PTSD 症状部分（前 16 项）。哈佛创伤问卷是一个 4 点李克特量表。
在对治疗组不知情的外部心理学家的采访中得分。
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量。
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6个月
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PTSD-8 的变化
大体时间：6个月
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DSM IV HTQ 第 4 部分的 PTSD 症状（前 16 项中的 8 项）。
哈佛创伤问卷是李克特 4 点量表。
在第 4 节和第 12 节之前的治疗期间，患者对 PTSD 进行了两次评分。
该措施也是 HTQ-R 的一部分（成果 1）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WHO-5 的变化
大体时间：6个月
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WHO-5 生活质量量表，自我报告问卷。
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量。
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6个月
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RAAS 的变化
大体时间：6个月
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修订的成人依恋量表。
亲密关系自我报告问卷中的附件。
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量。
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6个月
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DSS 的变化
大体时间：6个月
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解离症状量表，自我报告问卷。
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量。
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6个月
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SDQ-20 的变化
大体时间：6个月
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躯体形式解离问卷，自我报告问卷。
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量。
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6个月
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催产素的变化
大体时间：6个月
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唾液中收集的催产素。
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量。
第三届或第四届以及倒数第二届或第三届的会前和会后。
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6个月
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Β-内啡肽的变化
大体时间：6个月
|
唾液中收集的β-内啡肽。
在基线、治疗后和 6 个月随访时以及第三或第四届会议和最后第二届或第三届会议的会前和会后进行测量。
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6个月
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P物质的变化
大体时间：6个月
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唾液中收集的 P 物质。
在基线、治疗后和 6 个月随访时以及第三或第四届会议和最后第二届或第三届会议的会前和会后进行测量。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Torben Moe, Ph.D.、Research Unit, Region Zealand Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alanne, S. (2010). Music Psychotherapy with Refugee Survivors of Torture: Interpretations of Three Clinical Case Studies. Sibelius Academy.
- Alluri V, Toiviainen P, Jaaskelainen IP, Glerean E, Sams M, Brattico E. Large-scale brain networks emerge from dynamic processing of musical timbre, key and rhythm. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3677-89. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.019. Epub 2011 Nov 12.
- Beck, B. D., & Mumm, H. (2015). Forskning i musikterapi - posttraumatisk stressbelastning (PTSD). Dansk Musikterapi, 12(1). Retrieved from http://vbn.aau.dk/en/publications/forskning-i-musikterapi--posttraumatisk-stressbelastning-ptsd(9a7b99e6-ce28-451e-aad3-b0dbb63fff07).html
- Blake, R. L., & Bishop, S. R. (1994). The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) in the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) with Adults in the Psychiatric Setting. Music Therapy Perspectives, 12(2), 125-129. http://doi.org/10.1093/mtp/12.2.125
- Koelsch S. Towards a neural basis of music-evoked emotions. Trends Cogn Sci. 2010 Mar;14(3):131-7. doi: 10.1016/j.tics.2010.01.002. Epub 2010 Feb 10.
- Herholz SC, Halpern AR, Zatorre RJ. Neuronal correlates of perception, imagery, and memory for familiar tunes. J Cogn Neurosci. 2012 Jun;24(6):1382-97. doi: 10.1162/jocn_a_00216. Epub 2012 Feb 23.
- Bruscia, K. E. (2002). Guided Imagery and Music: The Bonny Method and Beyond. Barcelona Publishers.
- Bonny, H. L. (2002). Music Consciousness: The Evolution of Guided Imagery and Music. (L. Summer, Ed.). Gilsum, NH: Barcelona Publishers.
- Körlin, D., Nybäck, H., & Goldberg, F. S. (2000). Creative arts groups in psychiatric care Development and evaluation of a therapeutic alternative. Nordic Journal of Psychiatry, 54(5), 333-340.
- Kraus N, Zatorre RJ, Strait DL. Editors' introduction to Hearing Research special issue: music: a window into the hearing brain. Hear Res. 2014 Feb;308:1. doi: 10.1016/j.heares.2013.09.013. No abstract available.
- Maack, C. (2012). Outcomes and Processes of the Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) and its Adaptations and Psychodynamic Imaginative Trauma Therapy (PITT) for Women with Complex PTSD. Aalborg University Denmark 2012. Retrieved from http://gim-therapie.de/Thesis.pdf
- Moe, T. (2001). Restituerende faktorer i gruppemusikterapi med psykiatriske patienter - baseret på en modifikation af Guided imagery and Music (GIM) (PhD Thesis). Aalborg University Denmark. Retrieved from http://www.wfmt.info/Musictherapyworld/modules/archive/dissertations/pdfs/TorbenM.pdf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月9日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SJ-529
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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接受性音乐疗法的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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