Musicoterapia e tratamento como de costume (RCT-KTF)
Musicoterapia versus tratamento usual: um estudo randomizado de não inferioridade com refugiados traumatizados diagnosticados com TEPT
Este estudo compara musicoterapia com psicoterapia verbal (tratamento usual) em um ambulatório psiquiátrico para refugiados traumatizados. Com base nos resultados positivos de um estudo piloto, o ensaio clínico randomizado tem um desenho de não inferioridade para detectar se a musicoterapia não é menos eficaz do que a terapia verbal realizada por psicólogos e pode servir como uma modalidade de tratamento complementar (n=70).
Os participantes são refugiados adultos que falam árabe, inglês ou dinamarquês e sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os pacientes são encaminhados para tratamento ambulatorial pelo médico. A coleta de dados ocorre em três locais da clínica na região da Zelândia, Dinamarca. O método de musicoterapia utilizado é a Imaginação Guiada e Música (GIM).
O resultado primário é pré, pós e 6 meses de medidas de acompanhamento de HTQ (Harvard Trauma Questionaire) e duas medidas de PTSD-8 durante o tratamento. Os resultados secundários são medidas pré, pós e 6 meses de acompanhamento do Questionário de Qualidade de Vida (OMS-5), Escala de Sintomas de Dissociação (DSS), Questionário de Dissociação Somatoforme (SDQ-20), Escala de Apego Revisada para Adultos (RAAS) e medidas fisiológicas (ocitocina salivar, betaendorfina e Substância P).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos são randomizados para 16 sessões de GIM modificado por trauma ou 16 sessões de psicoterapia verbal (tratamento padrão).
N (70) é baseado em um cálculo de poder usando medidas de HTQ de estudos de refugiados semelhantes, com um tamanho de efeito estimado na faixa de 0,6-0,8.
Amostragem Todas as medidas de linha de base são pontuadas durante a entrevista com um terapeuta antes da randomização. As medidas primárias de pós e acompanhamento (HTQ-R) são pontuadas durante entrevistas conduzidas por psicólogos externos cegos para o grupo de tratamento. As medidas pós-secundárias e de acompanhamento são questionários de auto-relato pontuados pelos pacientes com a ajuda de um tradutor treinado que não conhece o grupo de tratamento.
Amostras de saliva de 0,5 ml são coletadas em tubos de plástico e armazenadas a -20 graus C.
A concentração de três hormônios (oxitocina, betaendorfina, substância P) é analisada em uma solução multiplex.
Intervenção
A intervenção é uma modificação faseada orientada para o trauma (tmGIM) do Método Bonny de Imagem Guiada e Música (GIM), onde a audição de música e imagens espontâneas em um estado alterado de consciência são usadas dentro de uma sessão psicoterapêutica para promover transformação e crescimento interior. O método foi adaptado por certas restrições:
Usando apenas uma seleção limitada de músicas com parâmetros musicais, que apoiem totalmente os objetivos terapêuticos orientados para o trauma e não provoquem flashbacks.
Usando períodos curtos de audição de música (2-10 minutos). Ouvir na posição vertical. Inclusão de música de culturas do Oriente Médio. Inclusão de psicoeducação e exercícios introdutórios baseados em mindfulness, como respiração consciente e consciência corporal. Foco inicial em recursos internos, como memórias positivas, imaginar um lugar seguro e o uso de técnicas de respiração musical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Estatístico de Diagnóstico de Transtornos Mentais (DSM-5): Reação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático: 309,81
- Estatuto de refugiado: Habitante na Dinamarca
- Classificação Internacional de Doenças (CID-10): F43.1: TEPT ou
- Classificação Internacional de Doenças (CID-10): F62.0 Mudança duradoura de personalidade após experiência catastrófica
- Encaminhado por um clínico geral ou outra unidade de psiquiatria
Critério de exclusão:
- Classificação Internacional de Doenças (CID-10): F20-29 Esquizofrenia ou diagnósticos semelhantes à esquizofrenia
- Abuso de substâncias ativas
- Depressão Maior associada a psicoses ou risco de suicídio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de musicoterapia
35 pacientes recebendo a cada 16 sessões de musicoterapia receptiva
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16 sessões de uma hora de duração compreendendo psicoterapia musical receptiva com 5 a 15 minutos de audição musical incluída
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
35 pacientes recebendo a cada 16 sessões de tratamento psicológico
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16 sessões de uma hora de duração compostas por psicoterapia de base verbal com base nos princípios da Terapia de Exposição Narrativa ou Terapias Comportamentais Cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no HTQ-R
Prazo: 6 meses
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Parte dos sintomas de TEPT do DSM IV (primeiros 16 itens) da seção 4 do HTQ. o Harvard Trauma Questionnaire é uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuado durante uma entrevista com um psicólogo externo cego para o grupo de tratamento.
Medido no início, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.
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6 meses
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Alteração no TEPT-8
Prazo: 6 meses
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Sintomas de TEPT do DSM IV (8 dos primeiros 16 itens) da seção 4 do HTQ.
O Harvard Trauma Questionnaire é uma escala Likert de 4 pontos.
PTSD é pontuado pelo paciente duas vezes durante o tratamento antes da sessão 4 e 12.
Esta medida também faz parte do HTQ-R (Resultado 1)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na OMS-5
Prazo: 6 meses
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Escala de Qualidade de Vida WHO-5, questionário de autorrelato.
Medido no início, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.
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6 meses
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Mudança no RAAS
Prazo: 6 meses
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Escala revisada de apego adulto.
Apego em relacionamento próximo questionário de autorrelato.
Medido no início, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.
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6 meses
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Mudança no DSS
Prazo: 6 meses
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Escala de sintomas de dissociação, questionário de autorrelato.
Medido no início, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.
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6 meses
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Mudança no SDQ-20
Prazo: 6 meses
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Questionário de dissociação somatoforme, questionário de autorrelato.
Medido no início, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.
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6 meses
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Mudança na ocitocina
Prazo: 6 meses
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Ocitocina coletada na saliva.
Medido na linha de base, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento e.
pré e pós sessão na terceira ou quarta sessão e penúltima ou terceira última sessão.
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6 meses
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Alteração na beta-endorfina
Prazo: 6 meses
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Beta-endorfina coletada na saliva.
Medido na linha de base, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento e pré e pós-sessão na terceira ou quarta sessão e na segunda ou terceira última sessão.
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6 meses
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Mudança na substância P
Prazo: 6 meses
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Substância P coletada na saliva.
Medido na linha de base, pós-tratamento e aos 6 meses de acompanhamento e pré e pós-sessão na terceira ou quarta sessão e na segunda ou terceira última sessão.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Torben Moe, Ph.D., Research Unit, Region Zealand Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alanne, S. (2010). Music Psychotherapy with Refugee Survivors of Torture: Interpretations of Three Clinical Case Studies. Sibelius Academy.
- Alluri V, Toiviainen P, Jaaskelainen IP, Glerean E, Sams M, Brattico E. Large-scale brain networks emerge from dynamic processing of musical timbre, key and rhythm. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3677-89. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.019. Epub 2011 Nov 12.
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- Moe, T. (2001). Restituerende faktorer i gruppemusikterapi med psykiatriske patienter - baseret på en modifikation af Guided imagery and Music (GIM) (PhD Thesis). Aalborg University Denmark. Retrieved from http://www.wfmt.info/Musictherapyworld/modules/archive/dissertations/pdfs/TorbenM.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-529
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