Музыкальная терапия и лечение как обычно (RCT-KTF)
Музыкальная терапия по сравнению с обычным лечением: рандомизированное исследование неполноценности с травмированными беженцами, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство
В этом исследовании музыкальная терапия сравнивается с вербальной психотерапией (обычное лечение) в амбулаторной психиатрической клинике для травмированных беженцев. Основываясь на положительных результатах пилотного исследования, рандомизированное клиническое исследование имеет дизайн не меньшей эффективности, чтобы определить, является ли музыкальная терапия не менее эффективной, чем вербальная терапия, проводимая психологами, и может ли она служить дополнительным методом лечения (n = 70).
Участники — взрослые беженцы, говорящие на арабском, английском или датском языках, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Пациенты направляются на амбулаторное лечение лечащим врачом. Сбор данных происходит в трех местах клиники в регионе Зеландия, Дания. Используемый метод музыкальной терапии - управляемые образы и музыка (GIM).
Первичным результатом являются контрольные измерения HTQ до, после и через 6 месяцев (Harvard Trauma Questionaire) и два показателя посттравматического стрессового расстройства-8 во время лечения. Вторичными результатами являются контрольные измерения до, после и через 6 месяцев с помощью опросника качества жизни (WHO-5), шкалы симптомов диссоциации (DSS), опросника соматоформной диссоциации (SDQ-20), пересмотренной шкалы привязанности взрослых (RAAS) и физиологических показателей. (слюнный окситоцин, бета-эндорфин и вещество Р).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектов рандомизируют на 16 сеансов модифицированной травмы GIM или 16 сеансов вербальной психотерапии (стандартное лечение).
N (70) основан на расчете мощности с использованием показателей HTQ из аналогичных исследований беженцев с оценочной величиной эффекта в диапазоне 0,6–0,8.
Выборка Все базовые показатели оцениваются во время интервью с терапевтом перед рандомизацией. Первичные пост- и последующие измерения (HTQ-R) оцениваются во время интервью, проводимых внешними психологами, не имеющими доступа к группе лечения. Вторичная почта и последующие меры представляют собой анкеты для самоотчетов, которые пациенты заполняют с помощью образованного переводчика, который не имеет представления о группе лечения.
Образцы слюны по 0,5 мл собирают в пластиковые пробирки и хранят при -20°С.
Концентрацию гормонов дерева (окситоцина, бета-эндорфина, субстанции Р) анализируют в мультиплексном растворе.
вмешательство
Вмешательство представляет собой поэтапную, ориентированную на травму модификацию (tmGIM) метода управляемых образов и музыки Бонни (GIM), где прослушивание музыки и спонтанные образы в измененном состоянии сознания используются в рамках психотерапевтического сеанса для содействия внутренней трансформации и росту. Метод был адаптирован некоторыми ограничениями:
Использование только ограниченного набора музыки с музыкальными параметрами, которые полностью поддерживают терапевтические цели, ориентированные на травму, и не вызывают воспоминаний.
Использование коротких периодов прослушивания музыки (2-10 минут). Слушание в вертикальном положении. Включение музыки ближневосточных культур. Включение психообразования и вводных упражнений на осознанность, таких как осознанное дыхание и осознание тела. Первоначально сосредоточьтесь на внутренних ресурсах, таких как положительные воспоминания, представление безопасного места и использование техники музыкального дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-5): Реакция посттравматического стрессового расстройства: 309.81
- Статус беженца: житель Дании
- Международная классификация болезней (МКБ-10): F43.1: ПТСР или
- Международная классификация болезней (МКБ-10): F62.0 Стойкое изменение личности после катастрофического опыта.
- Направление от терапевта или другого отделения психиатрии
Критерий исключения:
- Международная классификация болезней (МКБ-10): F20-29 Шизофрения или шизофреноподобные диагнозы
- Активное злоупотребление психоактивными веществами
- Большая депрессия в связи с психозами или суицидальным риском
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение музыкальной терапией
35 пациентов, получающих каждые 16 сеансов рецептивной музыкальной терапии
|
16 сеансов продолжительностью один час, состоящих из рецептивной музыкальной психотерапии, включая 5-15 минут прослушивания музыки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
35 пациентов, получающих каждые 16 сеансов психологической терапии
|
16 сеансов продолжительностью один час, включающих вербальную психотерапию, основанную на принципах нарративной экспозиционной терапии или когнитивно-поведенческой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в HTQ-R
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Часть симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM IV (первые 16 пунктов) раздела 4 HTQ. Гарвардский травматологический опросник представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта.
Оценка во время интервью с внешним психологом, ослепленным для лечебной группы.
Измерялось на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение посттравматического стрессового расстройства-8
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства DSM IV (8 из первых 16 пунктов) раздела 4 HTQ.
Гарвардский опросник о травмах представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта.
ПТСР оценивается пациентом два раза во время лечения перед сеансом 4 и 12.
Эта мера также является частью HTQ-R (результат 1).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в ВОЗ-5
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала качества жизни ВОЗ-5, анкета для самоотчетов.
Измерялось на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение в РААС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пересмотренная шкала привязанности взрослых.
Приложение в анкете самоотчета о близких отношениях.
Измерялось на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение в DSS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала симптомов диссоциации, анкета для самоотчетов.
Измерялось на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение в SDQ-20
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета соматоформной диссоциации, анкета самоотчета.
Измерялось на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Изменение окситоцина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окситоцин собирается в слюне.
Измерено на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
до и после сеанса на третьем или четвертом сеансе и на втором или третьем последнем сеансе.
|
6 месяцев
|
|
Изменение бета-эндорфина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Бета-эндорфин собирается в слюне.
Измерялось на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также до и после сеанса на третьем или четвертом сеансе и на втором или третьем последнем сеансе.
|
6 месяцев
|
|
Изменение вещества P
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вещество Р собирается в слюне.
Измерялось на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также до и после сеанса на третьем или четвертом сеансе и на втором или третьем последнем сеансе.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Torben Moe, Ph.D., Research Unit, Region Zealand Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alanne, S. (2010). Music Psychotherapy with Refugee Survivors of Torture: Interpretations of Three Clinical Case Studies. Sibelius Academy.
- Alluri V, Toiviainen P, Jaaskelainen IP, Glerean E, Sams M, Brattico E. Large-scale brain networks emerge from dynamic processing of musical timbre, key and rhythm. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3677-89. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.019. Epub 2011 Nov 12.
- Beck, B. D., & Mumm, H. (2015). Forskning i musikterapi - posttraumatisk stressbelastning (PTSD). Dansk Musikterapi, 12(1). Retrieved from http://vbn.aau.dk/en/publications/forskning-i-musikterapi--posttraumatisk-stressbelastning-ptsd(9a7b99e6-ce28-451e-aad3-b0dbb63fff07).html
- Blake, R. L., & Bishop, S. R. (1994). The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) in the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) with Adults in the Psychiatric Setting. Music Therapy Perspectives, 12(2), 125-129. http://doi.org/10.1093/mtp/12.2.125
- Koelsch S. Towards a neural basis of music-evoked emotions. Trends Cogn Sci. 2010 Mar;14(3):131-7. doi: 10.1016/j.tics.2010.01.002. Epub 2010 Feb 10.
- Herholz SC, Halpern AR, Zatorre RJ. Neuronal correlates of perception, imagery, and memory for familiar tunes. J Cogn Neurosci. 2012 Jun;24(6):1382-97. doi: 10.1162/jocn_a_00216. Epub 2012 Feb 23.
- Bruscia, K. E. (2002). Guided Imagery and Music: The Bonny Method and Beyond. Barcelona Publishers.
- Bonny, H. L. (2002). Music Consciousness: The Evolution of Guided Imagery and Music. (L. Summer, Ed.). Gilsum, NH: Barcelona Publishers.
- Körlin, D., Nybäck, H., & Goldberg, F. S. (2000). Creative arts groups in psychiatric care Development and evaluation of a therapeutic alternative. Nordic Journal of Psychiatry, 54(5), 333-340.
- Kraus N, Zatorre RJ, Strait DL. Editors' introduction to Hearing Research special issue: music: a window into the hearing brain. Hear Res. 2014 Feb;308:1. doi: 10.1016/j.heares.2013.09.013. No abstract available.
- Maack, C. (2012). Outcomes and Processes of the Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) and its Adaptations and Psychodynamic Imaginative Trauma Therapy (PITT) for Women with Complex PTSD. Aalborg University Denmark 2012. Retrieved from http://gim-therapie.de/Thesis.pdf
- Moe, T. (2001). Restituerende faktorer i gruppemusikterapi med psykiatriske patienter - baseret på en modifikation af Guided imagery and Music (GIM) (PhD Thesis). Aalborg University Denmark. Retrieved from http://www.wfmt.info/Musictherapyworld/modules/archive/dissertations/pdfs/TorbenM.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .