Musicoterapia e trattamento come al solito (RCT-KTF)
Musicoterapia contro trattamento come al solito: uno studio randomizzato di non inferiorità con rifugiati traumatizzati con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
Questo studio confronta la musicoterapia con la psicoterapia verbale (trattamento come di consueto) in una clinica psichiatrica ambulatoriale per rifugiati traumatizzati. Sulla base dei risultati positivi di uno studio pilota, la sperimentazione clinica randomizzata ha un disegno di non inferiorità per rilevare se la musicoterapia non è meno efficace della terapia verbale svolta da psicologi e può servire come modalità di trattamento complementare (n=70).
I partecipanti sono rifugiati adulti di lingua araba, inglese o danese che soffrono di disturbo da stress post-traumatico (PTSD). I pazienti sono indirizzati al trattamento ambulatoriale dal loro medico. La raccolta dei dati avviene in tre sedi della clinica nella regione Zelanda, Danimarca. Il metodo di musicoterapia utilizzato è Guided Imagery and Music (GIM).
L'esito primario è costituito dalle misure di follow-up pre, post e di 6 mesi di HTQ (Harvard Trauma Questionaire) e due misure di PTSD-8 durante il trattamento. Gli esiti secondari sono le misure pre, post e di follow-up a 6 mesi del questionario sulla qualità della vita (WHO-5), la scala dei sintomi di dissociazione (DSS), il questionario sulla dissociazione somatoforme (SDQ-20), la scala rivista dell'attaccamento degli adulti (RAAS) e le misure fisiologiche (ossitocina salivare, betaendorfina e sostanza P).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti vengono randomizzati a 16 sessioni di GIM modificato dal trauma o 16 sessioni di psicoterapia verbale (trattamento standard).
N (70) si basa su un calcolo della potenza utilizzando misure HTQ da studi sui rifugiati simili, con una dimensione dell'effetto stimata nell'intervallo 0,6-0,8.
Campionamento Tutte le misurazioni di base vengono valutate durante l'intervista con un terapeuta prima della randomizzazione. Le misure del post primario e del follow-up (HTQ-R) vengono valutate durante le interviste condotte da psicologi esterni all'oscuro del gruppo di trattamento. Il post secondario e le misure di follow-up sono questionari di autovalutazione valutati dai pazienti con l'aiuto di un traduttore istruito che è cieco rispetto al gruppo di trattamento.
I campioni salivari da 0,5 ml vengono raccolti in tubi di plastica e conservati a -20 gradi C.
La concentrazione degli ormoni dell'albero (ossitocina, betaendorfina, sostanza P) viene analizzata in una soluzione multiplex.
Intervento
L'intervento è una modifica graduale orientata al trauma (tmGIM) del Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM), in cui l'ascolto della musica e l'immaginazione spontanea in uno stato alterato di coscienza vengono utilizzati all'interno di una sessione psicoterapeutica per promuovere la trasformazione e la crescita interiore. Il metodo è stato adattato da alcuni vincoli:
Utilizzando solo una selezione limitata di musica con parametri musicali, che supportano pienamente gli obiettivi terapeutici orientati al trauma e non provocano flashback.
Utilizzo di brevi periodi di ascolto musicale (2-10 minuti). Ascolto in posizione eretta. Inclusione di musica dalle culture mediorientali. Inclusione di psicoeducazione ed esercizi introduttivi basati sulla consapevolezza come la respirazione consapevole e la consapevolezza del corpo. Focus iniziale sulle risorse interiori come ricordi positivi, immaginando un luogo sicuro e l'uso delle tecniche di respirazione della musica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Manuale diagnostico statistico dei disturbi mentali (DSM-5): Reazione al disturbo da stress post-traumatico: 309,81
- Status di rifugiato: residente in Danimarca
- Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): F43.1: PTSD o
- Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): F62.0 Cambiamento duraturo della personalità dopo un'esperienza catastrofica
- Inviato da un medico generico o da un'altra unità di psichiatria
Criteri di esclusione:
- Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): F20-29 Schizofrenia o diagnosi simili alla schizofrenia
- Abuso di sostanze attive
- Depressione maggiore in connessione con psicosi o rischio suicidario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento di musicoterapia
35 pazienti che hanno ricevuto ciascuno 16 sedute di musicoterapia ricettiva
|
16 sessioni della durata di un'ora comprendenti psicoterapia musicale ricettiva con 5 - 15 minuti di ascolto musicale inclusi
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Trattamento standard
35 pazienti che ricevono ciascuno 16 sessioni di trattamento psicologico
|
16 sessioni della durata di un'ora comprendenti psicoterapia verbale basata sui principi della terapia dell'esposizione narrativa o delle terapie cognitivo-comportamentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in HTQ-R
Lasso di tempo: 6 mesi
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Parte dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico del DSM IV (primi 16 articoli) della sezione 4 di HTQ. l'Harvard Trauma Questionnaire è una scala Likert a 4 punti.
Segnato durante un colloquio con uno psicologo esterno cieco al gruppo di trattamento.
Misurato al basale, dopo il trattamento e a 6 mesi di follow-up.
|
6 mesi
|
|
Cambiamento nel disturbo da stress post-traumatico-8
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico del DSM IV (8 dei primi 16 elementi) della sezione 4 di HTQ.
L'Harvard Trauma Questionnaire è una scala Likert a 4 punti.
Il disturbo da stress post-traumatico viene valutato dal paziente due volte durante il trattamento prima della sessione 4 e 12.
Anche questa misura fa parte dell'HTQ-R (Risultato 1)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento in OMS-5
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala della qualità della vita dell'OMS-5, questionario di autovalutazione.
Misurato al basale, dopo il trattamento e a 6 mesi di follow-up.
|
6 mesi
|
|
Modifica RAAS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di attaccamento per adulti rivista.
Allegato nel questionario self-report sulle relazioni strette.
Misurato al basale, dopo il trattamento e a 6 mesi di follow-up.
|
6 mesi
|
|
Modifica DSS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dissociation Symptom Scale, questionario self-report.
Misurato al basale, dopo il trattamento e a 6 mesi di follow-up.
|
6 mesi
|
|
Modifica dell'SDQ-20
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario sulla dissociazione somatoforme, questionario di autovalutazione.
Misurato al basale, dopo il trattamento e a 6 mesi di follow-up.
|
6 mesi
|
|
Cambiamento di ossitocina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ossitocina raccolta nella saliva.
Misurato al basale, dopo il trattamento e a 6 mesi di follow-up e.
pre e post seduta nella terza o quarta seduta e nella penultima o terzultima seduta.
|
6 mesi
|
|
Cambiamento di beta-endorfine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Beta-endorfine raccolte nella saliva.
Misurato al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi e prima e dopo la sessione nella terza o quarta sessione e nella penultima o terzultima sessione.
|
6 mesi
|
|
Cambiamento di sostanza P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sostanza P raccolta nella saliva.
Misurato al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi e prima e dopo la sessione nella terza o quarta sessione e nella penultima o terzultima sessione.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Torben Moe, Ph.D., Research Unit, Region Zealand Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alanne, S. (2010). Music Psychotherapy with Refugee Survivors of Torture: Interpretations of Three Clinical Case Studies. Sibelius Academy.
- Alluri V, Toiviainen P, Jaaskelainen IP, Glerean E, Sams M, Brattico E. Large-scale brain networks emerge from dynamic processing of musical timbre, key and rhythm. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3677-89. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.019. Epub 2011 Nov 12.
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- Bruscia, K. E. (2002). Guided Imagery and Music: The Bonny Method and Beyond. Barcelona Publishers.
- Bonny, H. L. (2002). Music Consciousness: The Evolution of Guided Imagery and Music. (L. Summer, Ed.). Gilsum, NH: Barcelona Publishers.
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- Moe, T. (2001). Restituerende faktorer i gruppemusikterapi med psykiatriske patienter - baseret på en modifikation af Guided imagery and Music (GIM) (PhD Thesis). Aalborg University Denmark. Retrieved from http://www.wfmt.info/Musictherapyworld/modules/archive/dissertations/pdfs/TorbenM.pdf
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- SJ-529
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