Musicothérapie et traitement comme d'habitude (RCT-KTF)
Musicothérapie versus traitement habituel : une étude randomisée de non-infériorité auprès de réfugiés traumatisés diagnostiqués avec le SSPT
Cette étude compare la musicothérapie à la psychothérapie verbale (traitement habituel) dans une clinique psychiatrique externe pour réfugiés traumatisés. Basé sur les résultats positifs d'une étude pilote, l'essai clinique randomisé a un design de non-infériorité pour détecter si la musicothérapie n'est pas moins efficace que la thérapie verbale pratiquée par des psychologues et peut servir de modalité de traitement complémentaire (n = 70).
Les participants sont des réfugiés adultes arabophones, anglophones ou danois souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les patients sont orientés vers un traitement ambulatoire par leur médecin traitant. La collecte de données a lieu dans trois sites de la clinique de la région de Zélande, au Danemark. La méthode de musicothérapie utilisée est l'imagerie guidée et la musique (GIM).
Le résultat principal est les mesures de suivi avant, après et 6 mois de HTQ (Harvard Trauma Questionaire) et deux mesures de PTSD-8 pendant le traitement. Les critères de jugement secondaires sont les mesures de suivi avant, après et 6 mois du questionnaire de qualité de vie (OMS-5), l'échelle des symptômes de dissociation (DSS), le questionnaire de dissociation somatoforme (SDQ-20), l'échelle d'attachement adulte révisée (RAAS) et les mesures physiologiques (ocytocine salivaire, bêtaendorphine et Substance P).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets sont randomisés pour 16 séances de GIM modifié par traumatisme ou 16 séances de psychothérapie verbale (traitement standard).
N (70) est basé sur un calcul de puissance utilisant des mesures de HTQ provenant d'études similaires sur les réfugiés, avec une taille d'effet estimée comprise entre 0,6 et 0,8.
Échantillonnage Toutes les mesures de base sont notées lors d'un entretien avec un thérapeute avant la randomisation. Les mesures primaires post et de suivi (HTQ-R) sont notées lors d'entretiens menés par des psychologues externes en aveugle au groupe de traitement. Les mesures secondaires post et de suivi sont des questionnaires d'auto-évaluation notés par les patients avec l'aide d'un traducteur éduqué qui est aveugle en ce qui concerne le groupe de traitement.
Des échantillons salivaires de 0,5 ml sont prélevés dans des tubes en plastique et conservés à -20 degrés C.
La concentration des hormones de l'arbre (ocytocine, bêtaendorphine, substance P) est analysée dans une solution multiplex.
Intervention
L'intervention est une modification progressive axée sur les traumatismes (tmGIM) de la méthode Bonny d'imagerie et de musique guidées (GIM), où l'écoute de la musique et l'imagerie spontanée dans un état de conscience altéré sont utilisées dans une séance psychothérapeutique pour favoriser la transformation intérieure et la croissance. La méthode a été adaptée par certaines contraintes :
Utiliser uniquement une sélection limitée de musique avec des paramètres musicaux, qui soutiennent pleinement les objectifs thérapeutiques axés sur les traumatismes et ne provoquent pas de flashbacks.
Utiliser de courtes périodes d'écoute musicale (2 à 10 minutes). Ecoute en position debout. Inclusion de la musique des cultures du Moyen-Orient. Inclusion de psychoéducation et d'exercices d'introduction basés sur la pleine conscience tels que la respiration consciente et la conscience corporelle. Concentration initiale sur les ressources intérieures telles que les souvenirs positifs, imaginer un lieu sûr et l'utilisation des techniques de respiration musicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Manuel statistique diagnostique des troubles mentaux (DSM-5) : Réaction au trouble de stress post-traumatique : 309.81
- Statut de réfugié : Habitant au Danemark
- Classification internationale des maladies (CIM-10) : F43.1 : SSPT ou
- Classification internationale des maladies (CIM-10) : F62.0 Modification durable de la personnalité après une expérience catastrophique
- Adressé par un médecin généraliste ou une autre unité de psychiatrie
Critère d'exclusion:
- Classification internationale des maladies (CIM-10) : F20-29 Schizophrénie ou diagnostics de type schizophrénie
- Abus de substances actives
- Dépression majeure en rapport avec des psychoses ou un risque suicidaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cure de musicothérapie
35 patients recevant chacun 16 séances de musicothérapie réceptive
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16 séances d'une durée d'une heure comprenant de la psychothérapie musicale réceptive avec 5 à 15 minutes d'écoute musicale incluses
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement standard
35 patients recevant chacun 16 séances de traitement psychologique
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16 séances d'une durée d'une heure comprenant une psychothérapie verbale basée sur les principes de la thérapie d'exposition narrative ou des thérapies cognitivo-comportementales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de HTQ-R
Délai: 6 mois
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Partie des symptômes du DSM IV PTSD (16 premiers éléments) de la section 4 du HTQ. le Harvard Trauma Questionnaire est une échelle de Likert à 4 points.
Noté lors d'un entretien avec un psychologue externe aveugle au groupe de traitement.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi.
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6 mois
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Changement dans le SSPT-8
Délai: 6 mois
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Symptômes du DSM IV PTSD (8 des 16 premiers éléments) de la section 4 du HTQ.
Le Harvard Trauma Questionnaire est une échelle de Likert à 4 points.
Le SSPT est noté par le patient deux fois pendant le traitement avant les sessions 4 et 12.
Cette mesure fait également partie du HTQ-R (résultat 1)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'OMS-5
Délai: 6 mois
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Échelle de qualité de vie WHO-5, questionnaire d'auto-évaluation.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi.
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6 mois
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Modification du RAAS
Délai: 6 mois
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Échelle d'attachement adulte révisée.
Attachement dans le questionnaire d'auto-évaluation des relations étroites.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi.
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6 mois
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Modification du SSD
Délai: 6 mois
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Échelle des symptômes de dissociation, questionnaire d'auto-évaluation.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi.
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6 mois
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Changement dans SDQ-20
Délai: 6 mois
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Questionnaire de dissociation somatoforme, questionnaire d'auto-évaluation.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi.
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6 mois
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Modification de l'ocytocine
Délai: 6 mois
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Ocytocine recueillie dans la salive.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi et.
pré- et post-session à la troisième ou à la quatrième session et à l'avant ou à l'avant-dernière session.
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6 mois
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Modification de la bêta-endorphine
Délai: 6 mois
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Bêta-endorphine recueillie dans la salive.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi et avant et après la séance lors de la troisième ou de la quatrième séance et de l'avant ou de l'avant-dernière séance.
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6 mois
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Modification de la substance P
Délai: 6 mois
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Substance P recueillie dans la salive.
Mesuré au départ, après le traitement et à 6 mois de suivi et avant et après la séance lors de la troisième ou de la quatrième séance et de l'avant ou de l'avant-dernière séance.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Torben Moe, Ph.D., Research Unit, Region Zealand Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alanne, S. (2010). Music Psychotherapy with Refugee Survivors of Torture: Interpretations of Three Clinical Case Studies. Sibelius Academy.
- Alluri V, Toiviainen P, Jaaskelainen IP, Glerean E, Sams M, Brattico E. Large-scale brain networks emerge from dynamic processing of musical timbre, key and rhythm. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3677-89. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.019. Epub 2011 Nov 12.
- Beck, B. D., & Mumm, H. (2015). Forskning i musikterapi - posttraumatisk stressbelastning (PTSD). Dansk Musikterapi, 12(1). Retrieved from http://vbn.aau.dk/en/publications/forskning-i-musikterapi--posttraumatisk-stressbelastning-ptsd(9a7b99e6-ce28-451e-aad3-b0dbb63fff07).html
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- Herholz SC, Halpern AR, Zatorre RJ. Neuronal correlates of perception, imagery, and memory for familiar tunes. J Cogn Neurosci. 2012 Jun;24(6):1382-97. doi: 10.1162/jocn_a_00216. Epub 2012 Feb 23.
- Bruscia, K. E. (2002). Guided Imagery and Music: The Bonny Method and Beyond. Barcelona Publishers.
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- Moe, T. (2001). Restituerende faktorer i gruppemusikterapi med psykiatriske patienter - baseret på en modifikation af Guided imagery and Music (GIM) (PhD Thesis). Aalborg University Denmark. Retrieved from http://www.wfmt.info/Musictherapyworld/modules/archive/dissertations/pdfs/TorbenM.pdf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-529
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