'TOTAL' (henkitorven tukkeuma keuhkojen kasvun nopeuttamiseksi) -koe (TOTAL)
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Michael A Belfort
KOKONAISKOE: Satunnaistettu fetoskooppinen endoluminaalinen henkitorven tukos (FETO) verrattuna odotettavissa olevaan hoitoon raskauden aikana sikiöillä, joilla on vasemmanpuoleinen ja eristetty synnynnäinen palleatyrä ja kohtalainen keuhkojen hypoplasia
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö tilapäinen fetoskooppinen endoluminaalinen henkitorven tukos (FETO) odotettavissa olevan hoidon sijaan raskauden aikana, mitä seuraa standardoitu postnataalinen hoito, lisääkö eloonjääntiä kotiutuksen yhteydessä ja vähentääkö hapen tarvetta 6 kuukauden kohdalla, jos eloonjääminen on poistumiseen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sikiöillä, joilla on eristetty kohtalainen CDH, eli kohtalainen keuhkojen hypoplasia (määritettynä keuhkojen kehityksen synnytystä edeltävällä arvioinnilla). Siinä verrataan olennaisesti sikiön hoitoa, joka on lisätty tavanomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon, verrattuna odotettavissa olevaan synnytyksen hoitoon raskauden aikana ja sen jälkeen tavanomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon.
Ilmoittautuminen:
Kun sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistuslista on täytetty ja tietoinen suostumus saatu, koehenkilö satunnaistetaan kahteen ryhmään ("FETO" ja "odottava").
Toimenpiteet:
Ryhmä I: Standardoitu synnytyksen jälkeinen hoito (odottava ryhmä): äitejä hoidetaan odottavasti raskauden aikana ja vauvat saavat standardoitua synnytyksen jälkeistä hoitoa korkea-asteen keskuksessa, jossa hoidetaan CDH-vauvoja. Suositus on, että he noudattavat tutkimuksen verkkosivuilla julkaistuja konsensusohjeita.
Ryhmä II: Prenataalinen interventio (FETO-ryhmä): Potilaille tehdään sikiön henkitorven tukkeuma ja ihannetapauksessa synnytystä edeltävä tukoksen kumoaminen, jota seuraa standardoitu synnytyksen jälkeinen hoito, kuten kohdassa I. Tässä tutkimuksessa FETO on tehtävä välillä 30 viikkoa plus 0 päivää ja 31 viikkoa plus 6 päivää ja pallo poistetaan 34 viikon plus 0 päivän kohdalla 34 viikkoon plus 6 päivään.
Tämä tutkimuskoe on pragmaattinen tai tehokkuuskoe: ihannetapauksessa äidit synnyttävät ilmapallon poistamisen jälkeen näissä korkea-asteen keskuksissa, joissa tyypillisesti tarjotaan synnytyksen jälkeistä hoitoa asianomaiselle potilaalle. Ryhmässä II (FETO-ryhmä) äidit jäävät ilmapallon asettamisen ja poistamisen välillä, jolloin he kantavat sikiötä, jolla on tukkeutuneet hengitystiet, ihanteellisesti paikallisen sikiönhoitokeskuksemme (jäljempänä FETO-keskus) hoidossa. Mahdollisimman moniin varotoimiin ryhdytään, jotta vältytään ilmapallon poistamiseen liittyvistä ongelmista, jos toimitus on odotettua aikaisemmin.
- Ilmapallot on poistettava valinnaisesti ennen 35 viikkoa. FETO-keskukset tarjoavat 24/24 tuntia ja 7/7 vuorokauden palveluita hengitysteiden tukkeutuneiden sikiöiden hoitoon joko kohdussa tai synnytyksen aikana.
- Tutkimukseen osallistuvia ja FETO:hon satunnaistettuja potilaita kannustetaan pysymään lähellä FETO-keskusta. Tukosten kääntämisen jälkeen potilas ohjataan korkea-asteen hoitokeskukseen, jossa suoritetaan synnytys ja synnytyksen jälkeinen hoito. Jos potilas ei oleskele FETO-keskuksessa tai sen läheisyydessä, synnytyksen jälkeisen hoitokeskuksen tulee järjestää samoin EXIT-palvelut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka voivat suostua
- Yksittäinen raskaus,
- kromosomisesti normaali sikiö,
- Raskaus satunnaistuksen yhteydessä ennen 31 viikkoa plus 5 päivää tai niin, että okkluusio tehdään viimeistään 31 viikkoa plus 6 päivää,
Sikiöllä arvioidaan olevan kohtalainen keuhkojen hypoplasia, joka määritellään synnytystä edeltävästi seuraavasti:
• O/E LHR 25-34,9 % (sisältyy; maksan asennosta riippumatta) • O/E LHR 35-44,9 % (sisältyy), joilla on intrathoracic maksatyrä ultraäänellä tai MRI:llä määritettynä.
FETO-keskukset määrittävät O/E LHR:n seuraavasti:
- Kontralateraalisen keuhkon alueen mittaus ensisijaisesti jäljitysmenetelmällä sydämen 4-kammionäkymässä; jos muulla menetelmällä on käytettävä säädettyjä normatiivisia alueita.
- Pään ympärysmitan mittaus pään normaalista biparietaalinäkymästä
- Havaittu keuhkojen pinta-ala: LHR:n laskeminen keuhkojen pinta-alan mittausten suhteena pään ympärysmittaan
- Odotettu keuhkojen pinta-ala on normaalin raskausiän vastaavuuden keuhkojen pinta-ala, joka on määritetty indeksitapauksen pään ympärysmitan perusteella samalle mittausmenetelmälle määritetyssä normogrammissa (tässä tapauksessa jäljitysmenetelmä). Laskin tätä varten on saatavilla tutkimuksen verkkosivuilla.
- Lasketaan havaittu keuhkojen pinta-ala,
- Satunnaistamisen hyväksyminen ja seuraukset jatkohoitoon raskauden aikana ja sen jälkeen, tähän sisältyy vaadittu tarkkailu FETO-leikkauksen jälkeen, joka kestää jopa 4 viikkoa pallon asettamisen jälkeen,
- Potilaiden on otettava vastuu siitä, että he pysyvät FETO-keskuksen lähellä tai siellä tai voivat matkustaa nopeasti ja hyväksyttävän ajan kuluessa FETO-keskukseen, kunnes ilmapallo poistetaan. Aiotun synnytyksen jälkeisen hoitokeskuksen on tilattava "standardoidun postnataalisen hoidon" ehdotetut ohjeet
- Anna kirjallinen suostumus osallistumiseen.
- Sikiö, jolla ei ole merkittäviä poikkeavuuksia, jotka vaikuttaisivat kliiniseen kulumiseen tai tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin vasta-aihe fetoskooppiselle leikkaukselle tai vaikea sairaus raskauden aikana, mikä tekee sikiön interventiosta riskialtista,
- Tekniset rajoitukset, jotka estävät fetoskooppisen leikkauksen, kuten vakavan äidin liikalihavuuden, kohdun fibroidit tai mahdollisesti muut, joita ei ole odotettu tätä pöytäkirjaa kirjoitettaessa,
- Ennenaikainen synnytys, kohdunkaula lyhennetty (<15 mm satunnaistuksessa) tai kohdun poikkeavuus, joka altistaa voimakkaasti ennenaikaiselle synnytykselle, istukan previa,
- potilaan ikä alle 18 vuotta,
- Psykososiaalinen kelpaamattomuus, joka estää suostumuksen,
- Palleatyrä: oikeanpuoleinen tai molemminpuolinen, suuret poikkeavuudet, eristetty vasemmanpuoleinen sisällyttämiskriteerien O/E LHR -rajojen ulkopuolella, ja
- Potilas kieltäytyy satunnaistamisesta, vaadittua 4 viikon tarkkailua pallon asettamisen jälkeen tai FETO-keskukseen paluuta hengitysteiden tukkeutumisen aikana tai ilmapallon valinnaisesta poistamisesta.
- Potilas on allerginen lateksille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Standardoitu synnytyksen jälkeinen hoito (odottava)
Äitejä hoidetaan odotetusti raskauden aikana, ja vauvat saavat standardoitua synnytyksen jälkeistä hoitoa korkea-asteen keskuksessa, jossa hoidetaan CDH-vauvoja.
Suositus on, että he noudattavat tutkimuksen verkkosivuilla julkaistuja konsensusohjeita.
|
Syntymän jälkeen vauvat saavat standardoitua synnytyksen jälkeistä hoitoa korkea-asteen keskuksessa, jossa hoidetaan CDH-vauvoja.
Suositus on, että he noudattavat tutkimuksen verkkosivuilla julkaistuja konsensusohjeita.
Tarkempi kuvaus tästä on osoitteessa https://www.karger.com/Article/Abstract/320622
|
|
Kokeellinen: Prenataalinen interventio (FETO)
Potilaille tehdään fetoskooppinen endoluminaalinen henkitorven tukos ja ihannetapauksessa synnytystä edeltävä tukos, jota seuraa standardoitu synnytyksen jälkeinen hoito, kuten odottavalla.
Tässä tutkimuksessa FETO (jossa käytetään irrotettavaa GoldBal2-palloa ja Baltaccidbpe100-syöttökatetria) on tehtävä 30 viikon plus 0 päivän ja 31 viikon plus 6 päivän välillä ja pallo poistetaan viikoilla 34 plus 0 päivää 34 viikkoon plus 6 päivää.
|
Syntymän jälkeen vauvat saavat standardoitua synnytyksen jälkeistä hoitoa korkea-asteen keskuksessa, jossa hoidetaan CDH-vauvoja.
Suositus on, että he noudattavat tutkimuksen verkkosivuilla julkaistuja konsensusohjeita.
Tarkempi kuvaus tästä on osoitteessa https://www.karger.com/Article/Abstract/320622
Ilmapallon sijoittaminen liitä/irrota -menetelmällä.
Katetri auttaa pallon implantoinnissa plug/irrota-menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen eloonjäämisen osuus sairaalasta kotiutettuna
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1,5 kuukautta
|
Testattava nollahypoteesi on, että eloonjäämisessä ei ole eroa raskauden aikana odotettavissa olevien sikiöiden ja antenataalisen hoidon (FETO) aikana.
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1,5 kuukautta
|
|
Osallistujat, jotka tarvitsevat lisähappea
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Selviytyneiden lukumäärä, jotka tarvitsevat lisähappea 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happiriippuvuuden aste
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Mitattu FiO2 (happi) -määränä, joka vaaditaan arvosanana (0-III), arvosana 0 osoittaa parhaan tuloksen ja Grade III osoittaa huonoimman tuloksen. Aste 0 = ei bronkopulmonaarista dysplasiaa (BPD); Grade I = FiO2 21 % tai huoneilma; Grade II = Fi02 22-29 %; Grade III = FiO2 >29%, CPAP tai koneellinen ilmanvaihto. |
6 kuukauden iässä
|
|
Vaikean keuhkoverenpainetaudin esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 elinviikon aikana (vastasyntyneen ajanjakso).
|
Vaikean keuhkoverenpainetaudin esiintyminen vastasyntyneen aikana.
|
Ensimmäisen 4 elinviikon aikana (vastasyntyneen ajanjakso).
|
|
ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) -tuki
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden kausi (ensimmäisten 4 elinviikkojen aikana)
|
Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tarve vastasyntyneen aikana
|
Vastasyntyneiden kausi (ensimmäisten 4 elinviikkojen aikana)
|
|
CDH-vian koko
Aikaikkuna: Mitattu vastasyntyneellä synnytyksen yhteydessä magneettikuvauksella ja/tai ultraäänellä
|
Synnytyksen jälkeinen luokittelu (A-D) käyttäen CDH-tutkimusryhmän standardoitua järjestelmää, jossa A on pienimmät viat ja D on suurimmat viat. A = Vika, joka on kokonaan lihasten ympäröimä; B = Pieni (<50 %) rintakehän osa, jossa ei ole palleakudosta; C = Suuri (> 50 %) rintakehän osa, jossa ei ole palleakudosta; D = kalvon täydellinen tai lähes täydellinen puuttuminen. |
Mitattu vastasyntyneellä synnytyksen yhteydessä magneettikuvauksella ja/tai ultraäänellä
|
|
Päivien lukumäärä NICU:ssa
Aikaikkuna: NICU:sta kotiuttamishetkellä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
Vastasyntyneiden teho-osastolla oleskelun kesto päivinä mitattuna
|
NICU:sta kotiuttamishetkellä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
|
Tuuletustuki
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 elinviikkoa (vastasyntyneen ajanjakso)
|
Aika, jonka osallistujat tarvitsivat hengityslaitteen tukea päivinä mitattuna.
|
Ensimmäiset 4 elinviikkoa (vastasyntyneen ajanjakso)
|
|
Periventrikulaarista leukomalaksiaa (PVL) sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Mitattu läsnäolosta sairauskertomuksessa ≤ 2 kuukautta synnytyksen jälkeen ultraäänellä (kyllä/ei)
|
2 ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
Vastasyntyneiden sepsis
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 elinviikkoa (vastasyntyneen ajanjakso)
|
Mitattu läsnäolosta sairauskertomuksessa
|
Ensimmäiset 4 elinviikkoa (vastasyntyneen ajanjakso)
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: Ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Mitattu läsnäolona vastasyntyneellä ensimmäisen kuukauden aikana magneettikuvauksella ja/tai ultraäänellä.
|
Ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
Keskosten retinopatia
Aikaikkuna: NICU:sta kotiuttamishetkellä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeinen luokittelu asteen III tai korkeamman asteen esiintyminen standardoitua järjestelmää käyttäen (kyllä/ei)
|
NICU:sta kotiuttamishetkellä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
|
Päiviä täydelliseen enteraaliseen ruokkimiseen
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1,5 kuukautta
|
Päivien lukumäärä täyteen enteraaliseen ruokitukseen
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1,5 kuukautta
|
|
Gastroesofageaalinen refluksi
Aikaikkuna: NICU:sta kotiuttamishetkellä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
Refluksi yli 1/3 ruokatorvesta kliinisesti indikoidussa radiologisessa tutkimuksessa
|
NICU:sta kotiuttamishetkellä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
|
CDH (synnynnäinen diafragmaattinen tyrä) kirurgian korjaus
Aikaikkuna: Syntymästä NICU:sta kotiutumiseen asti
|
Kuinka monta päivää syntymästä siihen asti, kun leikkaus suoritetaan vian korjaamiseksi.
|
Syntymästä NICU:sta kotiutumiseen asti
|
|
Patchin käyttö CDH-korjauksessa
Aikaikkuna: Kirurgisen korjauksen aikaan synnytyksen jälkeen, enintään 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli CDH-vian korjaamiseen käytetty laastari.
|
Kirurgisen korjauksen aikaan synnytyksen jälkeen, enintään 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Osallistujien määrä, jotka selvisivät 24 kuukauden ikään
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Belfort, MD, PhD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Valencia CM, Done E, Martinez JM, Gucciardo L, Cruz R, Deprest JA. Severe diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Sep;34(3):304-10. doi: 10.1002/uog.6450.
- Deprest J, Gratacos E, Nicolaides KH; FETO Task Group. Fetoscopic tracheal occlusion (FETO) for severe congenital diaphragmatic hernia: evolution of a technique and preliminary results. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Aug;24(2):121-6. doi: 10.1002/uog.1711. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Oct;24(5):594.
- Chiba T, Albanese CT, Farmer DL, Dowd CF, Filly RA, Machin GA, Harrison M. Balloon tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: experimental studies. J Pediatr Surg. 2000 Nov;35(11):1566-70. doi: 10.1053/jpsu.2000.18311.
- Cannie MM, Jani JC, De Keyzer F, Allegaert K, Dymarkowski S, Deprest J. Evidence and patterns in lung response after fetal tracheal occlusion: clinical controlled study. Radiology. 2009 Aug;252(2):526-33. doi: 10.1148/radiol.2522081955. Epub 2009 Jun 9.
- Jani J, Nicolaides KH, Keller RL, Benachi A, Peralta CF, Favre R, Moreno O, Tibboel D, Lipitz S, Eggink A, Vaast P, Allegaert K, Harrison M, Deprest J; Antenatal-CDH-Registry Group. Observed to expected lung area to head circumference ratio in the prediction of survival in fetuses with isolated diaphragmatic hernia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):67-71. doi: 10.1002/uog.4052.
- Jani JC, Benachi A, Nicolaides KH, Allegaert K, Gratacos E, Mazkereth R, Matis J, Tibboel D, Van Heijst A, Storme L, Rousseau V, Greenough A, Deprest JA; Antenatal-CDH-Registry group. Prenatal prediction of neonatal morbidity in survivors with congenital diaphragmatic hernia: a multicenter study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jan;33(1):64-9. doi: 10.1002/uog.6141.
- Jani J, Nicolaides K, Gratacos E, et al. 558: Short term neonatal morbidity in severe left-sided congenital diaphragmatic hernia treated by tracheal occlusion before 30 weeks. Am J Obstet Gynecol Dec;197(6),Supplement:S162.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Vandecruys H, Deprest JA; FETO Task Group. Fetal lung-to-head ratio in the prediction of survival in severe left-sided diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion (FETO). Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1646-50. doi: 10.1016/j.ajog.2006.04.004. Epub 2006 Jun 12.
- Reiss I, Schaible T, van den Hout L, Capolupo I, Allegaert K, van Heijst A, Gorett Silva M, Greenough A, Tibboel D; CDH EURO Consortium. Standardized postnatal management of infants with congenital diaphragmatic hernia in Europe: the CDH EURO Consortium consensus. Neonatology. 2010;98(4):354-64. doi: 10.1159/000320622. Epub 2010 Oct 27.
- Snoek KG, Capolupo I, van Rosmalen J, Hout Lde J, Vijfhuize S, Greenough A, Wijnen RM, Tibboel D, Reiss IK; CDH EURO Consortium. Conventional Mechanical Ventilation Versus High-frequency Oscillatory Ventilation for Congenital Diaphragmatic Hernia: A Randomized Clinical Trial (The VICI-trial). Ann Surg. 2016 May;263(5):867-74. doi: 10.1097/SLA.0000000000001533.
- Deprest JA, Flemmer AW, Gratacos E, Nicolaides K. Antenatal prediction of lung volume and in-utero treatment by fetal endoscopic tracheal occlusion in severe isolated congenital diaphragmatic hernia. Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Feb;14(1):8-13. doi: 10.1016/j.siny.2008.08.010. Epub 2008 Oct 8.
- Jani J, Benachi A, Mitanchez D, et al. 2006. Lung-to-head ratio and liver position to predict neonatal morbidity in fetuses with isolated congenital diaphragmatic hernia: A multicenter study. Am Journal Obstet Gynecol 195(6); Supplement:S60.
- Ostrea EM, Villanueva-Uy ET, Natarajan G, Uy HG. Persistent pulmonary hypertension of the newborn: pathogenesis, etiology, and management. Paediatr Drugs. 2006;8(3):179-88. doi: 10.2165/00148581-200608030-00004.
- Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group, Lally KP, Lally PA, Lasky RE, Tibboel D, Jaksic T, Wilson JM, Frenckner B, Van Meurs KP, Bohn DJ, Davis CF, Hirschl RB. Defect size determines survival in infants with congenital diaphragmatic hernia. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):e651-7. doi: 10.1542/peds.2006-3040.
- Gallot D, Boda C, Ughetto S, Perthus I, Robert-Gnansia E, Francannet C, Laurichesse-Delmas H, Jani J, Coste K, Deprest J, Labbe A, Sapin V, Lemery D. Prenatal detection and outcome of congenital diaphragmatic hernia: a French registry-based study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):276-83. doi: 10.1002/uog.3863.
- Deprest JA, Evrard VA, Verbeken EK, Perales AJ, Delaere PR, Lerut TE, Flageole H. Tracheal side effects of endoscopic balloon tracheal occlusion in the fetal lamb model. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Sep;92(1):119-26. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00435-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .