- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02877329
Internetissä toimitettu ACT kuulonaleneman psykologisten vaikutusten hoitoon
perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Satunnaistettu koe, jossa verrattiin Internetin kautta toimitettua ACT:tä terapeutin tukeen jonotuslistalla kuulonaleneman ja samanaikaisen psyykkisen häiriön vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon heikkeneminen on yleisin aistivamma maailmassa.
Kuulon heikkeneminen on kuulohäiriö, joka ei vaikuta pelkästään puheentunnistukseen, vaan myös kykyyn tunnistaa, paikantaa ja tunnistaa ääniä ympäristössä.
Nykyään on olemassa useita tutkimuksia, joissa tutkitaan kuulon heikkenemisen ja mielenterveyden välistä suhdetta.
Esimerkiksi on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että kuulon heikkeneminen voi johtaa masennukseen, somatisaatioon, sosiaaliseen eristäytymiseen, huoleen tai ahdistukseen, yksinäisyyteen, sosiaalisten verkostojen pienenemiseen, heikompaan itsetehokkuuteen, stressiherkkyyteen, työuupumukseen sekä unen laadun ja elämänlaadun heikkenemiseen. verrattuna ihmisiin, joilla on normaali kuulo.
Muiden tutkimusten alustavat tulokset osoittavat, että hyväksynnällä voi olla merkitystä, koska se voi puolestaan johtaa lisääntyneeseen avunhakuun. Pitkittyneen stressin välttäminen ja terve itsetehokkuus voisivat osaltaan parantaa kuulovaurioita kärsivien ihmisten hyvinvointia.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa ACT:tä käytetään parantamaan kuulovammaisten ihmisten psyykkistä terveyttä psykologisen joustavuuden avulla.
Hoito kestää kahdeksan viikkoa, ja se toimitetaan internetissä itseaputekstien kautta viikoittaisen terapeutin tuella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Linköpings Universitet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HHIE-S pisteet yli 8
- Ilmoitus samanaikaisesta psykologisesta kärsimyksestä/hädästä (määritelty kokonaispistemääräksi yli 0 PHQ9/GAD7:ssä tai alle 1 sd QOLI:ssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietokonetta Internet-yhteydellä
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjoitettua sisältöä
- Epätäydellinen seulontamenettely
- Terveystila, joka vaatii välitöntä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu ACT
Ohjattu Internetin kautta toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia 8 viikon ajan
|
Terapeutin ohjaama Internetin kautta toimitettu ACT (hyväksyntä- ja sitoutumisterapia) 8 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei hoitoa 8 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuulovammakartoitus vanhusten seulontaa varten, vaihto ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patient Health Questionnaire Depression 9 (PHQ9), muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD7), muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI), muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Hearing Acceptance Questionnaire (HAQ), muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Hearing Self-Efficacy (HSE), vaihto ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .