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ACT fornito da Internet per il trattamento degli effetti psicologici della perdita dell'udito

19 agosto 2016 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studio randomizzato che confronta l'ACT fornito da Internet con il supporto del terapeuta rispetto alla lista d'attesa per le persone con perdita dell'udito e disagio psicologico in comorbidità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito è la disabilità sensoriale più comune al mondo. La perdita dell'udito è una disabilità uditiva che colpisce non solo il riconoscimento vocale, ma anche la capacità di riconoscere, localizzare e identificare i suoni nel proprio ambiente. Oggi ci sono una varietà di studi che indagano sulla relazione tra perdita dell'udito e salute mentale. Ad esempio, ci sono studi che dimostrano che la perdita dell'udito può portare a depressione, somatizzazione, isolamento sociale, preoccupazione o ansia, solitudine, reti sociali più piccole, minore autoefficacia, sensibilità allo stress, burnout e compromissione della qualità del sonno e della qualità della vita in confronto con persone con udito normale. I risultati iniziali di altri studi indicano che l'accettazione può essere importante, poiché a sua volta può portare a una maggiore ricerca di aiuto. Evitare lo stress prolungato e una sana autoefficacia potrebbe contribuire a un maggiore benessere delle persone con perdita dell'udito. Questo è il primo studio che utilizza l'ACT per migliorare la salute psicologica nelle persone con perdita dell'udito attraverso il processo di flessibilità psicologica. Il trattamento dura otto settimane e Internet viene fornito tramite testi di auto-aiuto con il supporto settimanale del terapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia
        • Linköpings Universitet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio HHIE-S superiore a 8
  • Indicazione di sofferenza/angoscia psicologica in comorbidità (definita come punteggio totale superiore a 0 su PHQ9/GAD7 o inferiore a 1sd su QOLI)

Criteri di esclusione:

  • Nessun computer con connessione internet
  • Incapacità di comprendere il contenuto scritto
  • Procedura di screening incompleta
  • Una condizione di salute che necessita di cure immediate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT fornito da Internet
Terapia di accettazione e impegno fornita da Internet guidata per 8 settimane
Comportamentale: ACT fornito da Internet
ACT (terapia di accettazione e impegno) fornita da Internet guidata dal terapeuta per 8 settimane
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun trattamento per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The Hearing Handicap Inventory for Elderly-Screening, cambiamento tra pre e post trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente Depressione 9 (PHQ9), cambiamento tra pre e post trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD7), cambiamento tra pre e post trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Quality of Life Inventory (QOLI), variazione tra pre e post trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Questionario di accettazione dell'udito (HAQ), passaggio tra pre e post trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Hearing Self-Efficacy (HSE), cambiamento tra pre e post trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), cambiamento tra pre e post trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAS-IT_2009-0055_ACTHÖR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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